加味八珍汤对老年不稳定性股骨粗隆间骨折行PFNA内固定术患者气血亏虚型临床疗效及血清相关指标的影响

永康市中医院 浙江 永康 321301

股骨粗隆间骨折是常见骨折类型，在人体所有骨折患者中占3.57%，随着交通工具日渐普及，发生率逐渐升高[1]。本病保守治疗效果不理想，易产生并发症而具有较高的死亡率，且骨折端愈合常不理想[2]。对于此类患者而言，及时手术治疗具有重要意义，可快速重建力学传导结构，达到解剖复位。目前认为本病的手术方案较多，老年不稳定粗隆间骨折手术治疗方式选择较多，股骨近端防旋髓内钉（PFNA）内固定术已成为本病的主要手术方案[3]。骨折患者可存在骨代谢异常，且受到手术创伤及骨折端损伤等因素影响，机体可存在炎症反应，引起炎性因子水平升高，而减轻炎症反应，调节骨代谢有助于骨折术后康复[4]。但单纯手术治疗术后疼痛感明显，严重者可影响正常康复训练，通过中医药辅助治疗以促进骨折术后康复，已成为研究的热点。八珍汤是中医治疗气血亏虚证代表方，笔者对此进行加减组成加味八珍汤，调治老年不稳定性股骨粗隆间骨折行PFNA内固定术患者，效果显著，兹对其作用机制探讨如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究纳入者均为2017年2月至2019年6月因老年不稳定性股骨粗隆间骨折于我院就诊行PFNA内固定术的病人，共82例，随机数据表法进行分组。对照组41例，男23例，女18例；年龄60～74岁，平均65.37±4.39岁；病程1～5天，平均3.62±1.81天；损伤原因：砸伤4例，车祸14例，摔伤23例；改良EVans分型：Ⅴ型5例，Ⅳ型19例，Ⅲ型17例；基础病：高血压10例，糖尿病9例，高脂血症13例，冠心病9例。观察组41例，男24例，女17例；年龄61～75岁，平均65.92±4.50岁；病程1～5天，平均3.73±1.69天；损伤原因：砸伤3例，车祸14例，摔伤24例；改良 EVans分型：Ⅴ型5例，Ⅳ型20例，Ⅲ型16例；基础病：高血压11例，糖尿病9例，高脂血症14例，冠心病7例。两组患者年龄、病程、性别、基础病、改良EVans分型、损伤原因等资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准[5]：患者外伤后髋部疼痛，大转子位置压痛，肿胀，患侧肢体外旋、短缩，髋关节X线可见明确骨折线。气血亏虚型[6]：乏力，面色萎黄；次症：食欲降低，胸闷气短，大便溏薄，舌淡、苔白，脉细沉。

1.3 纳入标准：①符合老年不稳定性股骨粗隆间骨折诊断标准；②中医证型气血亏虚型；③要求行PFNA内固定术治疗，可耐受麻醉，签署知情同意者；④60～75岁者；⑤初次治疗者。

1.4 排除标准：①受试药物过敏者；②既往已行下肢骨折手术治疗并下肢活动障碍者；③入组前合并严重感染、凝血功能障碍、贫血者；④精神障碍不配合者。

1.5 治疗方法：对照组：所有患者采用单纯西医治疗，术前评估完毕后安排手术治疗，完善术前谈话。进入手术区后指导患者平卧于骨牵引手术床，常规消毒，行硬膜外麻醉，骨折端复位在C型臂X线机透视辅助下完成，骨折端复位完毕后作一小切口在股骨大粗隆上方约5cm处，充分暴露大粗隆顶点，以此为进针点，将导针缓慢置入髓腔内并行扩髓处理，选择事先准备好的髓内钉，将其沿着导针缓慢置入至股骨髓腔，然后拔出导针，将其打入股骨颈内，将螺旋刀片缓慢打入，待位置合适后锁定螺钉，操作完毕后常规缝合切口。术后常规换药，指导患者尽快行康复训练。观察组：在对照组基础上联合加味八珍汤，方由人参、炙甘草各6g，炒白术、茯苓、熟地黄、牛膝、淫羊藿、白芍、陈皮、骨碎补各15g，川芎10g，当归、红花各9g组成。由我院中药房统一提供中药，每日1剂，每剂药标准煎煮法取汁300ml，分上午、下午两次服用，每次150ml，两组均连续治疗4周。

1.6 观察指标：①比较两组治疗前后血浆IL-8、TNF-α等炎性因子水平改善情况，抽取患者手术当天及手术治疗4周后当天空腹状态静脉血，离心速度4000r/min,半径10cm,持续10min，离心处理ELISA法检测，试剂盒均同批次，由上海酶研生物公司提供；②比较两组治疗前后血浆PINP、BGP等骨代谢指标改善情况，ELISA法测定，试剂盒由南京建成生物公司提供；③比较两组治疗前后血浆D-D、FIB改善情况，采用14626型全自动血凝仪测定，由法国STAGO公司生产；④比较两组患者骨折愈合时间、开始负重时间、术后卧床时间情况；⑤比较两组患者切口感染、泌尿系感染、下肢深静脉血栓、肺部感染等并发症发生情况。

1.7 临床疗效[6]：显效：经治疗后患者已无髋关节疼痛，畸形消失，步态正常；有效：经治疗后患者髋关节活动良，畸形消失，步行明显改善，但偶尔欠佳；无效：经治疗后患者仍髋关节活动障碍，步态异常。

1.8 统计学方法：用SPSS21.0软件完成本研究最终数据分析，计量资料数值均以±s表示，t检验，数值分布符合正态分布。卡方检验统计总有效率，双侧检验，P＜0.05提示数值差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后TNF-α、IL-8比较：见表1。

2.2 两组治疗前后BGP、PINP比较：见表2。

2.3 两组治疗前后D-D、FIB比较：见表3。

表1 两组TNF-α、IL-8比较（±s）

表1 两组TNF-α、IL-8比较（±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

例数组别41 41对照组观察组TNF-α(pg/ml)治疗前219.27±43.75 221.60±42.61治疗后163.27±38.72a 108.13±14.29ab IL-8（ng/L)治疗前48.76±8.06 49.03±8.42治疗后26.81±4.92a 13.75±3.62ab

表2 两组BGP、PINP比较（±s）

表2 两组BGP、PINP比较（±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别 例数对照组观察组治疗后70.14±8.17a 81.53±11.82ab 41 41 BGP(ng/ml)治疗前4.61±0.83 4.73±0.75治疗后6.70±0.63a 8.41±0.81ab PINP(ng/ml)治疗前59.47±9.50 60.18±9.83

表3 两组D-D、FIB比较（±s）

表3 两组D-D、FIB比较（±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

治疗后4.85±0.83a 3.65±0.60ab组别 例数对照组观察组41 41 D-D(mg/L)治疗前6.39±1.62 6.62±1.47治疗后4.07±0.83a 2.87±0.65ab FIB(g/L)治疗前6.17±1.05 6.43±1.16

2.4 两组临床疗效比较：观察组无效2例，有效19例，显效20例，总有效率95.12%。对照组无效9例，有效18例，显效14例，总有效率78.05%。两组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.5 两组术后恢复情况比较：见表4。

表4 两组术后恢复情况比较（±s，d）

表4 两组术后恢复情况比较（±s，d）

注：与对照组比较，bP＜0.05。

组别对照组观察组术后卧床时间13.87±1.92 9.01±1.60b骨折愈合时间（周）13.81±1.93 10.62±1.05b开始负重时间49.07±4.82 32.87±2.65b

2.6 两组并发症比较：对照组切口感染、泌尿系感染、下肢深静脉血栓、肺部感染分别为3例、4例、3例、1例，共计11例，总发生率26.83%；观察组切口感染1例，下肢深静脉血栓1例，共计2例，总发生率4.88%。两组差异具统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

PFNA内固定术是常用的手术方案，对于各型股骨转子间骨折均较适合，具有固定牢靠、微创、恢复快的优势，且更符合骨骼生物力学及解剖学特点[7]。不稳定性股骨粗隆间骨折是手术治疗的常见指征，对于此类患者而言，早期采用PFNA内固定术具有重要意义，但患者多为老年人，身体机能差，基础病较多，术后恢复慢，不但影响手术效果，还可引起诸多并发症而危及生命[8]。

中医学认为，骨折多由外伤引起，骨折气伤于内而肢损于外，关节筋脉失养所致，脉络损伤，血溢脉外，故而肿胀疼痛；血为气之帅，血溢脉外，血液流失，气亦可累及，导致气血皆损；老年人肝肾日渐亏虚，正气不足，骨折后自愈能力差，手术可进一步损伤气血，加重气血亏虚，最终形成气血亏虚证。八珍汤具有益气养血功效，是中医治疗气血两虚证代表方，老年骨折患者肾气亦虚，加之瘀血内存，笔者对此进行调整，以益气养血为主，佐以活血化瘀治疗，取得较好疗效。方中人参大补元气，补益肺脾，养血生津，为君药；白术燥湿健脾，茯苓渗湿健脾，陈皮理气健脾燥湿，三药合用时健脾之力增；熟地黄滋补肝肾、养阴填精、补血，白芍养血柔肝，当归则养血补血，且具有化瘀消肿功效，使补血而不滞，三药合用，则补血之力增；上述药物合为臣药；牛膝补益肝肾，化瘀强腰，引药下行；肾主骨，肾精充足则骨质强健，老年人肾精亏虚，且精血同源，故以淫羊藿温肾助阳，补益精血；骨碎补温肾助阳，与淫羊藿合用起协同作用；川芎、红花活血化瘀，促进瘀血消散，上药合用共为佐药；甘草调和诸药，益气健脾，为使药。研究表明，补肾壮骨类中药可加速骨质形成，在此过程BGP被大量释放至细胞外基质；补肾壮骨中药还可促进成PINP分泌到细胞外，加速骨质修复，促进骨折修复。王昱林[9]采用八珍汤治疗老年股骨粗隆间骨折行PFNA内固定术治疗的患者，发现八珍汤可调节BGP、PINP等骨代谢指标，从而促进骨折修复。