顽痹形羸饮联合来氟米特治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎50例临床观察

2020-09-21张广辉张超郭占非

风湿病与关节炎 2020年6期

张广辉张超郭占非

【摘要】目的：观察顽痹形羸饮联合来氟米特治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎的临床疗效。方法：将99例痰瘀痹阻型类风湿关节炎患者随机分为治疗组50例和对照组49例。对照组口服来氟米特治疗，治疗组在对照组治疗基础上加服顽痹形羸饮。2组均以12周为1个疗程。观察2组临床疗效，以及治疗前后晨僵时间、视觉模拟评分法（VAS）评分、健康评价（HAQ指数）、关节肿胀数、关节压痛数，并观察2组不良反应发生率。结果：治疗组治愈25例，显效15例，有效8例，无效2例，总有效率为96.00%;对照组治愈16例，显效10例，有效13例，无效10例，总有效率为83.05%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组患者晨僵时间、VAS评分、HAQ指数、关节肿胀数、关节压痛数较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组明显优于对照组（P < 0.05）。治疗组不良反应发生率为6.00%，对照组为26.53%，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：顽痹形羸饮联合来氟米特治疗痰瘀痹阻型类风湿关节炎疗效较好，安全性较高，相关指标改善良好。

【关键词】关节炎，类风湿;痰瘀痹阻型;顽痹形羸饮;临床疗效

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of the treatment of rheumatoid arthritis of phlegm-stasis-obstruction type by the combination of Wanbi Xinglei Yin（顽痹形羸饮）and leflunomide.Methods：Ninety-nine patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group（50 cases）and a control group（49 cases）.The control group was treated with leflunomide，and the treatment group was treated with Wanbi Xinglei Yin based on the treatment for the control group.Both groups were treated for twelve weeks as a course of treatment.The clinical effect，morning stiffness time，VAS score，HAQ index，joint swelling and joint tenderness were observed before and after treatment，and the incidence of adverse reactions was also observed.Results：In the treatment group，25 cases were recovered，15 cases were markedly effective，8 cases were effective，2 cases were ineffective，and the total effective rate was 96.00%;while in the control group，16 cases were recovered，10 cases were markedly effective，13 cases were effective，10 cases were ineffective，and the total effective rate was 83.05%.There was no significant difference between the two groups（P < 0.05）.After the treatment，the morning stiffness time，VAS score，HAQ index，joint swelling and joint tenderness of the two groups were improved（P < 0.05），and the treatment group was significantly better than the control group（P < 0.05）.The incidence of adverse reactions was 6.00% in the treatment group and 26.53% in the control group.There was a statistical significance between both groups（P < 0.05）.Conclusion：The combination of Wanbi Xinglei Yin and leflunomide has a better curative effect in the treatment of rheumatoid arthritis of phlegm-stasis-obstruction type，with higher safety and better improved index.

【Keywords】 arthritis，rheumatoid;phlegm-stasis-obstruction type;Wanbi Xinglei Yin（頑痹形羸饮）;clinical efficacy

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）为常见的风湿病，反复发作，缠绵不愈，病情较为复杂，易造成关节畸形及致残[1]。顽痹形羸饮为全国名老中医娄多峰治痹“虚邪瘀”理论的验证名方，主治邪结痰瘀证[2]。本文观察顽痹形羸饮对痰瘀痹阻型RA的临床疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2017年1月至2019年8月在新乡市中心医院风湿免疫科就诊的痰瘀痹阻型RA患者99例，按照随机数字表法分为治疗组50例和对照组49例。治疗组男25例，女25例;年龄25～75岁，平均（40.82±6.23）岁;病程0.5～11年，平均（3.44±0.82）年;体质量60～80 kg，平均（70.41±1.65）kg。对照组男26例，女23例;年龄24～72岁，平均（41.12±6.37）岁;病程1～12年，平均（3.24±0.53）年;体质量60～80 kg，平均（70.40±1.62）kg。2组患者在性别、年龄、病程、体质量等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准按照中华医学会风湿病学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[3]标准。

1.2.2 中医证型标准按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中RA痰瘀痹阻型标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准;②年龄 > 18岁;③关节功能Ⅰ～Ⅲ级，X线分级Ⅰ～Ⅲ级。

1.4 排除标准 ①合并其他风湿病者;②合并严重心肝肾等器质性病变者;③药物治疗禁忌或过敏者;④精神疾病患者;⑤妊娠及哺乳期妇女等。

2 方法

2.1 治疗方法对照组给予免疫抑制剂来氟米特片（苏州长征-新凯制药有限公司，国药准字H20000550，规格10 mg），每次20 mg，每日1次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服顽痹形羸饮，药物组成：黄芪30 g、当归20 g、制首乌30 g、白术15 g、丹参20 g、桑寄生30 g、淫羊藿15 g、五加皮15 g、炮山甲10 g、乌梢蛇12 g、透骨草30 g、甘草9 g。水煎服，每日1剂，分早、晚2次服用。2组均以12周为1个疗程。

2.2 观察指标观察2组治疗前后的相关临床指标，包括晨僵时间、视觉模拟评分法（VAS）评分、健康评价（HAQ指数）、关节肿胀数、关节压痛数，以及不良反应发生率。

2.3 疗效评定标准按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]进行疗效评定。治愈：患者临床症状及体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95%。显效：患者临床症状及体征显著改善但仍未完全消失，中医证候积分减少70%～94%。有效：患者临床症状及体征均有好转，中医证候积分减少30%～69%。无效：不符合以上标准或病情加重。

2.4 统计学方法采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组患者临床疗效比较治疗组总有效率为96.00%，对照组总有效率为83.05%，2组比较，差异有统计学意义（χ2 = 9.490，P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后相关指标比较治疗后，2组患者晨僵时间、VAS评分、HAQ指数、关节肿胀数、关节压痛数较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组较对照组改善更明显（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组患者不良反应发生率比较治疗组不良反应发生率为6.00%，显著低于对照组的26.53%（χ2 = 7.991，P < 0.05）。见表3。

4 讨论

RA属中医学“顽痹”“久痹”范畴，早在《黄帝内经》中就有“痼痹”“留痹”等名称，明清医家将顽固难治、久治不愈的痹病称为顽痹[5]。痰瘀痹阻型多为RA晚期常见证候，呈现正虚邪恋、虚实夹杂、缠绵难愈的病理状态，多具有久痛入络、久痛多虚之特征，其病机特点是“虚邪瘀”三者中两者或两者以上较突出，易出现失治误治，导致关节畸形及致残[6-7]。

顽痹形羸饮为全国名老中医娄多峰在长期的治痹实践中，经临床反复验证的名方，全面诠释了风湿病“虚邪瘀”理论[8-9]。痰瘀痹阻型RA病情较重，主症可见肢体关节漫肿变形，顽麻刺痛，面白无华，气短乏力，久久难愈;次症可见关节僵硬、拒按，屈伸不利，甚则关节失用，卧床不起，有痰核硬结或瘀斑结节，肌肉萎缩，筋脉拘挛等[10]。本证多为痹病日久，气血耗伤，血虚脉涩，复感外邪，邪瘀互结;或邪踞经隧，津液凝滞，积痰成瘀，邪与痰瘀交阻，凝涩不通，久则耗伤气血，正虚邪瘀留恋而致。就病因而言，邪是致痹的外因，虚、瘀则是致痹的内因，外因通过内因才能致病;就病机而言，邪、瘀日久可致虚，虚则邪、瘀难去，邪、瘀两者也可相互为患，虚、邪、瘀三者紧密联系，相互影响，不可分割。顽痹形羸饮方中黄芪益气，当归、制首乌补血养血活血，五加皮、透骨草蠲痹通络，丹参、当归活血化瘀、通络止痛，白术、炮山甲涤痰散结，炮山甲又能和乌梢蛇、淫羊藿协同搜剔骨骱之顽痰，甘草调和诸药。全方共奏益气化痰祛瘀、蠲痹通络之效。

本研究发现，经治疗后，治疗组总有效率明显高于对照组，晨僵时间、VAS评分、HAQ指数、关节肿胀数、关节压痛数较对照组明显降低，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。

综上所述，顽痹形羸饮联合来氟米特治疗痰瘀痹阻型RA的疗效较好，安全性较高，相关指标改善良好，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 娄玉钤.中医风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2010：315-321.

[2] 娄玉钤，娄高峰.娄多峰论治风湿病[M].北京：人民卫生出版社，2007：216-218.

[3] 中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（4）：265-270.

[4] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115-118.

[5] 李满意，娄玉钤.顽痹的源流及历史文献复习[J].风湿病与关节炎，2018，7（7）：54-59.

[6] 娄玉钤，李满意.三因三候痹的源流及临床意义[J].风湿病与关节炎，2016，5（10）：52-60.

[7] 司文腾，白玉，邹士平，等.桃红四物汤配合全膝关节置换术治疗瘀血痹阻型类风湿关节炎屈膝畸形患者30例[J].风湿病与关节炎，2014，3（3）：35-37.

[8] 娄玉钤，娄高峰，娄多峰，等.基于“虛邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究[J].风湿病与关节炎，2012，1（1）：10-15.

[9] 李满意，刘红艳，娄玉钤.娄多峰教授“虚邪瘀”治痹原则及用药经验[J].风湿病与关节炎，2013，2（12）：42-43.