新型冠状病毒肺炎疫情期医院防护用品的质量控制与管理

刘婷，杨永（通信作者）

南通大学附属医院 （江苏南通 226000）

国家卫生健康管理委员会在新型冠状病毒肺炎疫情期间作出明确指示，要求医院高度重视医用防护用品的管理，在保障医务人员合理防护需求的基础上，落实管理制度，细化管理措施，最大限度地使用防护物资，保障医院防疫工作的正常进行。本研究主要介绍新型冠状病毒肺炎疫情期医院防护用品的质量控制与管理方法，现报道如下。

1 新型冠状病毒的简介

新型冠状病毒属于β 属的冠状病毒，直径为60～140 nm，可引起人和动物呼吸系统、消化系统和神经系统疾病，潜伏期多为1～14 d，已知患者会出现从普通感冒到重症肺部感染等临床症状，如中东呼吸综合征（middle east respiratory syndrome，MERS）和严重急性呼吸综合征（severe acute respiratory syndrome，SARS），主要传播途径为呼吸道飞沫传播（打喷嚏、咳嗽等）和接触传播（图1），现已被列为乙类传染病[1]。

图1 新型冠状病毒的传播途径

2 新型冠状病毒肺炎常见医疗防护用品的管理

2.1 国家对医疗防护用品的管控及要求

2.1.1 医用防护口罩的管理

医用防护口罩常被用于发热门诊、隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）等区域及进行呼吸道标本采集、气管插管、气管切开、无创通气、吸痰等可能产生气溶胶的操作时，一般每4小时更换1次，若有污染或潮湿则随时更换。

2.1.2 医用防护服的管理

医用防护服是战胜新型冠状病毒肺炎疫情的重要医疗物资，科学合理的分配不仅可以保护医护人员的健康，而且可以保障医疗救治工作的顺利开展，在严格落实各项标准预防的基础上，严防接触传播、飞沫传播和空气传播的感染。国家建议预检分诊、发热门诊使用普通隔离衣；隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）使用医用防护服，禁止人员穿着防护服离开上述区域；分配遵循“优先保障高风险区域、高风险操作、高风险人员”的原则，严格分级分区使用，确保医疗救治工作中医用防护服的合理使用。需要注意的是，国家政策中明确的紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），禁止用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

2.1.3 护目镜的管理

护目镜常被用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）等区域及进行呼吸道标本采集、气管插管、气管切开、无创通气、吸痰等可能出现血液、体液和分泌物等喷溅操作时，禁止佩戴护目镜离开上述区域；若为可重复使用的护目镜，则应在消毒后再复用；在一次性护目镜供给不足的紧急情况下，经严格消毒后可重复使用；其他区域和进行其他区域的诊疗操作时不使用护目镜。

除以上几类防护用品，其他防疫物资（手消、乙醇、手套等）未作说明。

2.2 医院对医疗防护用品的管控及机制

在新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间，医院应严格遵守国家相关的政策规定，精确把控医疗防护用品的用量与去向：（1）针对捐赠的医疗防护用品，指定归口部门、专业人员接收；（2）针对紧缺的医疗防护用品，启动应急申领机制，即由临床科室提出申请，感染管理办公室主任负责核实审批，同意申领后由医院耗材库房出库发放，且医院耗材库房应汇总并上报每日与疫情相关的医疗防护用品的消耗量及剩余库存量，在疫情的防控中做到动态监管、多部门把控，确保防护用品的合理使用[2-4]。

具体医疗防护用品的使用管理情况见图2。

图2 医疗防护用品的使用管理

3 新型冠状病毒肺炎常见医疗防护用品的标准

3.1 防护服

在新型冠状病毒肺炎疫情防治期间，防护服是必不可少的防疫物资，质量良好且符合标准的防护服是一线医护人员生命安全的重要保障。在标注着世界各国语言的防护服涌入医院库房时，通过对照包装袋或说明书上印的EN 标准可以快速判断防护服的用途，见表1。

表1 欧洲防护服的分类标准

除了EN 标准外，最常出现在防护服包装袋或说明书上的是防护服的Type 类型；在EN 14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》中，规定化学防护服必须符合欧洲标准对个人防护用品（personal protective equipment，PPE）中最高危害性的防护及“Ⅲ”类要求，并定义6种不同类别的防护服，通过面料性能测试和成品综合性能现场实际测试后，得出下列几项分类（图3）；Type 是Chemical Protective Clothing 的分级，等级越高的防护服致密性与渗水性越好[5-7]。

图3 欧洲化学防护服的分类方法

医用防护服的标准主要包含以下几个方面。（1）表面抗湿性：防护服外侧沾水等级应不低于GB/T 4745-1997中3级的要求。（2）断裂强力：防护服样材的断裂强力应不小于45 N。（3）断裂伸长率：防护服样材的断裂伸长率应不小于30%。（4）过滤效率：防护服对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。（5）阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合GB 17591-1998中B2级的要求。（6）抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6 μC。（7）皮肤刺激性：防护服材料应无皮肤刺激反应。

我国相关管理部门在疫情防控期间对国际医疗救援防护物品中防护服的使用标准也作了详细规定，即疫情防控期间，当医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服；紧急医用物资防护服应当符合欧洲医用防护服EN 14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE 认证，或是液体致密型防护服（Type3，符合EN 14605标准）、喷雾致密型防护服（Type4，符合EN 14605标准）、防固态颗粒物防护服（Type5，符合ISO 13982-l&2标准）[8-9]。

3.2 口罩

医用口罩可分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩，三者均属于医用耗材，纳入医疗器械管理。医用口罩至少包含3层无纺布，最外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，内层为普通卫生纱布或无纺布。

N95口罩（即经美国职业安全健康研究所NIOSH 认证）的防护在结构上作了优化，即（中层）核心过滤层层数更多，厚度更厚，颗粒过滤效率性能高于医用外科口罩，不仅可以对细菌进行有效过滤、阻隔具有压力的液体喷溅物，还具有颗粒过滤功能，保护佩戴者的呼吸安全，但是，并非所有的N95口罩均达到了医用防护口罩的标准。对于具有同等过滤效率的口罩，医用防护口罩的微生物检测指标与血液穿透指标水平均高于普通防护口罩。面对此次疫情，世界卫生组织与我国医疗管理机构都建议，在物资短缺的情况下，可使用美国职业安全健康研究所NIOSH 认证的N95或欧洲认证的FFP2或符合中国标准的KN95等口罩，但是，不能将其用于新型冠状病毒肺炎治疗定点医院一线医护人员的防护。口罩的分类标准及过滤效率见表2。

表2 口罩的分类标准及过滤效率

3.3 护目镜

在护目镜的选择上，全护的护目镜优于半护的护目镜。医用护目镜的应用可防止血液喷溅或病毒感染，因此，全护、不带通风口、防雾3项指标在防疫使用中最为可靠。

防疫医疗防护用品国内外标准的对照见表3。

表3 防疫医疗防护用品国内外标准的对照

（续表）

4 小结

新型冠状病毒肺炎疫情暴发后，医院耗材管理部门承受着诸多考验与压力，在物资紧张的初期，要通过各个渠道为一线医护人员寻找医疗物资，备足仓库的货源；在接受社会捐赠期间，要严格做好质量控制工作；在临床科室申领时，要做好记录；在每日下班后，要进行汇总上报。总之，医院耗材管理部门在医院防护物资的储备及合理发放方面发挥了重要的作用。