吉西他滨联合顺铂与紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期三阴性乳腺癌疗效研究

崔博

近年来，乳腺癌等疾病的发生率越来越高，乳腺癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤疾病，乳腺癌疾病不仅会危及女性的身体健康，同时也会严重干扰女性正常的生活，多数女性患者知道自己罹患癌症后，往往会涌现出焦虑、抑郁、不安的负面情绪，对于后续治疗活动造成较为明显的影响［1］。除此之外，乳腺癌患者在患病之初，可能无任何明显症状，即便有轻微表现，也容易为患者所忽视，随着病情的发展，待确诊之后，已然十分严重，无疑也进一步加剧了疾病治疗的难度。三阴性乳腺癌是乳腺癌中较为常见的一种，是指患者的雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因人表皮生长因子受体2(HER-2)均为阴性，临床上通常采用化疗的方式来进行治疗，但不同的化疗方式可能有不同的治疗效果［2］。本次研究中即抽取78 例晚期三阴性乳腺癌患者作为研究对象，探究吉西他滨联合顺铂与紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期三阴性乳腺癌疗效，详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018 年2 月～2019 年2 月收治的78 例晚期三阴性乳腺癌患者作为研究对象，采用随机分组法分为甲组(40 例)和乙组(38 例)。甲组患者年龄最小42 岁，最大60 岁，平均年龄(51.3±3.8)岁。乙组患者年龄最小41 岁，最大61 岁，平均年龄(51.8±3.4)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：年龄≥18 岁；符合三阴性乳腺癌诊断标准；患者依从性较高且签署知情同意书。排除标准：严重器质性疾病患者；其他恶性肿瘤患者；严重感染性疾病患者；营养不良患者；依从性较差患者；精神疾病或既往精神疾病史患者。

1.3 方法 甲组患者采用吉西他滨联合顺铂一线化疗。给予患者叶酸，400 μg/d，连续7 d 后开始化疗。化疗方案：吉西他滨联合顺铂，在第1～14 天，给药1 次/d，7.5 mg/(m2·次)(1.2×105U/m2)，共治疗14 d，第1 个周期结束，间隔7 d，进行下一周期治疗。后续化疗方案如下：第2 个周期的第1 天开始，静脉滴注吉西他滨(齐鲁制药有限公司，国药准字H20103287)500mg/m2+顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H37021358)20 mg/m2，1 次/d，连用5 d，并需适水化利尿。休息3～4 d 后，进行下一个周期化疗，如此规律进行。共进行2～4 个周期治疗。化疗过程中适当给予维生素B12和地塞米松，7.5 mg/d。乙组患者采用紫杉醇联合顺铂一线化疗。给予患者紫杉醇(江苏红豆杉药业有限公司，国药准字H20067345)135 mg/m2，1 次/d。患者使用紫杉醇治疗前12 h 和6 h 分别口服地塞米松20 mg，治疗前30～60 min肌内注射或口服苯海拉明50 mg，静脉推注西咪替丁300 mg 或雷尼替丁50 mg；然后给予顺铂，按体表面积20 mg/(m2·次)，1 次/d，连用5 d。两组均在化疗前进行预防呕吐治疗，使用药物为5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂，化疗2 个周期后观察患者疗效。

1.4 观察指标及判定标准 观察对比两组的治疗效果、毒副反应发生情况。参照世界卫生组织所制定的实体瘤疗效评价标准，将患者临床疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)4 个等级，并计算DCR。DCR=(CR+PR)/总例数×100%。同时，对两组研究对象在治疗过程之中的毒副反应进行统计分析，所涉毒副反应主要包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、恶心/呕吐等。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较 甲组患者的DCR为60.00%(24/40)，显著高于乙组的36.84%(14/24)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者毒副反应发生情况比较 甲组患者的白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低发生率分别为25.00%、27.50%、30.00%、35.00%，均低于乙组的63.16%、65.79%、73.68%、57.89%，恶心/呕吐发生率25.00%高于乙组的7.89%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床治疗效果比较 ［n(%)，%］

表2 两组患者毒副反应发生情况比较 ［n(%)］

3 讨论

一直以来，早期乳腺癌的诊断和治疗都是临床研究中的重点内容之一，做好晚期乳腺癌的治疗非常重要，能够帮助患者延长寿命，减轻痛苦。乳腺癌是目前世界范围之内危害女性健康最为常见的一种恶性肿瘤［3］。乳腺并不参与人体的生命活动，因而并不会对患者产生致命的威胁，不过一旦癌细胞脱落、转移，那么便会危及患者生命安全。我国虽非乳腺癌高发地区，不过其发展形势并不乐观。近年来，我国乳腺癌发病率持续增长，远远高于全球平均水平，严重危害着我国女性健康和生命的疾病。乳腺癌患病之初并无明显症状，多数患者也难以察觉，直至确诊时，病情已十分严重，平添后续治疗的难度［4］。化疗治疗晚期乳腺癌是临床上常用的方法，顺铂是我国自主研发的一种新型内源性血管生成抑制剂，通过特异性抑制血管内皮细胞的增殖与迁移，并诱导其凋亡，从而抑制肿瘤新生血管的形成，阻断肿瘤细胞的营养供给，达到抑制肿瘤增殖或转移的目的［5-7］。是现阶段经多方研究认可的乳腺癌治疗药物，在实际工作中，多选择将其与其他抗肿瘤药物联合化疗，因此如何制定有效的联合化疗方案是现阶段临床研究重点。

本研究中，纳入78 例患者进行观察分析，结合最终结果，吉西他滨联合顺铂的化疗方案更理想，有效控制患者病情。结合本次研究数据来看，甲组CR 率为10.00%、PR 率为25.00%、SD 率为25.00%、PD 率为40.00%，DCR 为60.00%；乙组CR 率为2.63%、PR 率为18.42%、SD 率为15.79%、PD 率为63.16%，DCR 为36.84%；甲组患者的DCR 为60.00%(24/40)，显著高于乙组的36.84%(14/24)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。可知采用吉西他滨联合顺铂治疗的甲组在治疗效果上更为优异，与上文论述一致。再者，对两组研究对象的毒副反应进行观察，可知本次研究两组对象的毒副反应主要集中在骨髓功能抑制、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心/呕吐、肝肾功能损害、脱发等，产生毒副反应的患者均于停止用药以及对症治疗后恢复正常。甲组患者的白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低发生率分别为25.00%、27.50%、30.00%、35.00%、，均低于乙组的63.16%、65.79%、73.68%、57.89%，恶心/呕吐发生率25.00%高于乙组的7.89%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。可知采用吉西他滨联合顺铂治疗的甲组除恶心/呕吐等反应较为强烈以外，其他包括骨髓功能抑制、中性粒细胞减少、血小板减少等不良反应较之乙组均显著减少。提示吉西他滨联合顺铂治疗毒副反应相对较低，具有较高的安全性。本次研究所得结论与过往相关研究结果基本一致，可供参考，不过本次研究也存在许多疏漏之处，研究过程之中也未能有效摒除外界因素的干扰，致使数据结果方面可能存在一定的误差，需待日后完善研究条件，予以进一步的验证分析，以求提高结论的准确性。

综上所述，晚期三阴性乳腺癌患者采用吉西他滨联合顺铂化疗一线治疗的疗效确切，毒副反应相对较低，能够帮助患者控制病情，治疗的安全性和可行性高，具有推广应用的价值与潜力。