二甲双胍片与达英-35 配合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效分析

谢振芳

多囊卵巢综合征是常见的排卵障碍性疾病，多与生殖内分泌和代谢功能异常有关，好发于青春期少女和育龄妇女。多囊卵巢综合征常伴随着月经稀发、闭经、高胰岛素和高雄激素血症等临床症状，严重者可能出现肥胖、不孕和阻塞性睡眠窒息等，对患者身心健康和生活质量存在一定的损害［1，2］。临床上，多囊卵巢综合征多以药物治疗为主。其中，达英-35 对改善月经不规律有良好效果；而二甲双胍片属于双胍类降糖药，对改善高雄激素血症、胰岛素抵抗等有良好效果［3］。基于此，本文将分析二甲双胍片与达英-35 配合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2020 年1 月本院接收的68 例多囊卵巢综合征患者，根据随机数字表法分为对照组及观察组，各34 例。观察组年龄19～34 岁，平均年龄(26.54±2.55)岁；病程1～6 年，平均病程(3.52±0.86)年。对照组年龄20～35 岁，平均年龄(26.63±2.80)岁；病程1～7 年，平均病程(3.48±1.18)年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①稀发排卵或无排卵；②高雄激素的临床表现和(或)高雄激素血症；③卵巢多囊改变的超声显示：一侧或双侧卵巢存在直径为2～9 mm 的卵泡，个数≥12 个，或者卵巢体积≥10 ml。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合《多囊卵巢综合征诊断标准和诊疗指南介绍》［4］中有关多囊卵巢综合征的相关诊断；②治疗依从性良好；③对本次研究药物无过敏反应；④临床资料完整且同意参与研究。

1.3.2 排除标准 ①合并子宫肌瘤、卵巢肿瘤等；②患有高泌乳素血症，或可能引起高泌乳素血症的疾病；③中途退出调查者。

1.4 方法

1.4.1 对照组采用达英-35 单独治疗，即从月经或黄体撤退性出血后的第5 天开始，医护人员指导患者口服炔雌醇环丙孕酮片(商品名：达英-35，拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140114)1 片/次，晚上服用。21 d 为1 个周期，连续治疗3 个周期。若用药期间确定排卵，则立即停止用药。

1.4.2 观察组在对照组的基础上联合二甲双胍片治疗，即从月经或黄体撤退性出血后的第3 天开始，医护人员指导患者口服二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370)500 mg/次，餐中或餐后立即服用，3 次/d。21 d 为1 个周期，连续治疗3 个周期。若用药期间确定排卵，则立即停止用药。

1.5 观察指标及判定标准 ①比较两组患者的治疗效果，疗效判断标准［5］：显效：临床症状明显改善，血糖、血脂和激素水平等基本恢复至正常水平；有效：临床症状有所好转，血糖、血脂和激素水平均明显好转，但未恢复至正常水平；无效：临床症状、血糖、血脂和激素水平等均无明显好转或加重。总有效率=显效率+有效率。②比较两组患者治疗前后的内分泌激素水平，清晨采集患者的空腹静脉血，采用化学发光法检测LH、FSH、E2、T 水平。③比较两组患者治疗前后的血糖、血脂和胰岛素水平，包括FBG、TC、TG、LDL-C、FINS。④比较两组患者的不良反应发生情况，包括轻微恶心、间断性腹泻和肝肾功能损害。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 观察组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果对比［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后的内分泌激素水平对比 治疗前，两组LH、FSH、E2、T 水平对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的LH、FSH、T 水平均低于对照组，E2水平高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后的血糖、血脂和胰岛素水平对比 治疗前，两组FBG、FINS、TC、TG、LDL-C 水平对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组TC水平对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组FBG、FINS、TG、LDL-C 水平均低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况对比 观察组不良反应发生率为14.71%，与对照组的11.76%对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表2 两组患者治疗前后的内分泌激素水平对比()

表2 两组患者治疗前后的内分泌激素水平对比()

注：与对照组治疗后对比，aP＜0.05

表3 两组患者治疗前后的血糖、血脂和胰岛素水平对比()

表3 两组患者治疗前后的血糖、血脂和胰岛素水平对比()

注：与对照组治疗后对比，aP＜0.05

表4 两组不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

多囊卵巢综合征属于内分泌代谢性综合征，多导致育龄妇女出现月经紊乱、无排卵性不孕等症状，其发病率为5%～10%，严重损害着患者的生育功能和身心健康［6］。目前，临床上多采用药物保守治疗多囊卵巢综合征，达英-35、二甲双弧片是常用药物，对改善月经不调均有良好效果［7］。基于此，本文特针对两者联合治疗多囊卵巢综合征的临床疗效展开分析。

本次研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，观察组患者的LH、FSH、T 水平均低于对照组，E2水平高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，两组TC 水平对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组FBG、FINS、TG、LDL-C 均低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。分析其原因可知，多囊卵巢综合征患者存在内分泌紊乱现象，其中高胰岛素血症、LH 水平增高和高雄激素血症均是常见内分泌紊乱的特征［8］。其中，高雄激素血症不仅抑制卵泡成熟，导致卵巢呈多囊性改变；还将紊乱卵巢轴功能，促进LH 增高，进而促进雄激素分泌，形成恶性循环［9］。相关研究［10］发现，达英-35 属于第三代口服避孕药，可有效改善内分泌紊乱情况和子宫内膜状态。该药物含有环丙孕酮和炔雌醇，其中，炔雌醇可促进性激素与球蛋白的结合，从而降低T 水平；并且，炔雌醇可通过抑制促性腺激素分泌，降低LH 水平。而环丙孕酮具有强效的抗雄激素作用，不仅能阻断双氢睾酮受体的外周作用，还能阻碍雄激素合成［11］。相关研究［12］发现，二甲双弧片是一种胰岛素增敏剂，可促进外周组织摄取和利用葡萄糖，从而抑制肝糖原异生，进而改善糖代谢。并且，该药物可通过增强外周组织对胰岛素的敏感性，阻碍胰岛素分泌，进而改善胰岛素抵抗。因此，二甲双胍片可有效促进性激素与球蛋白结合，进而改善排卵功能［13］。相关研究［14］发现，二甲双胍片联合达英-35治疗具有协同作用，先利用二甲双胍片增强外周组织对胰岛素的敏感性、降低血糖，再利用达英-35 改善内分泌紊乱和子宫内膜状态，增强治疗效果。并且，两者联合可有效改善性激素水平、降低血脂水平，进而改善多囊卵巢综合征的临床症状。何惠娴等［15］学者研究结果表明，观察组治疗有效率93.75%高于对照组的75.00%；治疗后，观察组内分泌、代谢指标(空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、甘油三酯)优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。与本文研究结果相符，进一步说明二甲双胍片联合达英-35 治疗多囊卵巢综合征，可有效改善内分泌、血脂、血糖水平。

综上所述，多囊卵巢综合征患者采用二甲双胍片与达英-35 的联合治疗效果显著，具有较高安全性，值得推广。