乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠的效果分析

徐亚辉，张晓洋

新乡医学院第二附属医院睡眠医学科，河南 新乡 453002

广泛性焦虑症在临床中最常见的焦虑障碍，是以持续性的显著紧张不安，并伴随有自主神经功能兴奋及过分警觉为特征的慢性焦虑障碍，同时是造成失眠的原因之一[1]。而常见失眠症表现为入睡困难、睡眠时间少、睡眠质量差、注意力、记忆力下降等。广泛性焦虑症失眠会增加老年人患上心脑血管疾病的概率，易造成经济负担和心理压力。临床治疗中治疗广泛性焦虑症失眠的常用药物有苯二氮䓬类(如艾司唑仑)。但单一使用艾司唑仑药物的治疗效果不理想以及副作用明显如成瘾性、耐药性及对认知功能的影响等。根据调查表明[2]，乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠效果明显，并能改善患者的失眠症状。为此，本次研究选取本院于2018年6月至2019年11月收治的100例广泛性焦虑症失眠患者为分析对象，对乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠的效果进行分析，现结果如下。

1 资料与方法

1.1 资料本次研究选取本院于2018年6月至2019年11月收治的100例广泛性焦虑症失眠患者为分析对象，按照随机分组方法将其分为单一组与联合组，每组各50例。单一组有男患者21例，女患者29例；年龄19～72岁，平均年龄(46.59±9.15)岁；病程1～11年，平均病程(6.45±2.15)年；文化程度：小学12例、中学16例、大专及本科17例、硕士5例。合组有男患者19例，女患者31例；年龄21～71岁，平均年龄(47.26±8.15)岁；病程2～9年，平均病程(5.11±2.45)年；文化程度：小学13例，中学19例，大专及本科14例，硕士4例。将患者的数据资料采用统计学分析方法进行比较，发现其在男女比例、年龄、病程、文化程度的对比差异不具有统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本次的分析对象皆为自愿参与本次研究并已签署知情同意书，且本次研究得到医院伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①患者符合第3版中国精神障碍各门类与诊断标准(CCMD-3)中关于广泛性焦虑症的诊断标准；②治疗前7d患者未服用过苯二氮䓬类药物治疗[3]。排除标准：①伴有高血压、糖尿病、心脏病等慢性病者；肝肾功能严重不全者；②妊娠期妇女；③急性闭角型青光眼、重症肌无力者；④对苯二氮䓬类药物过敏者。

1.3 治疗方法单一组采用艾司唑仑片(北京益民药业有限公司生产；批准文号：国药准字H1 102891；规格：1mg)治疗，睡前温水吞服，1mg/次，1次/d。联合组采用乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗，乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司生产；批准文号：国药准字Z19 990048；规格：0.33g)治疗方法：温水吞服，0.99g/次，3次/d；艾司唑仑的治疗方法同单一组。两组患者均连续治疗2个月，1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标①对比观察两组患者治疗后的疗效。疗效标准：显效，患者在治疗后的睡眠时间可以维持在3h以上，醒来后的精神状态明显好转；有效，患者治疗后的睡眠时间维持在2～3h，醒来后精神状态改善；无效，患者在治疗后的睡眠时间＜2h，醒来后精神状态欠佳；治疗总共有效率=(显效+有效)/总有效率×100%。②对比两组患者治疗前后的焦虑程度，采用焦虑自测量表(self-rating anxiety scale,SAS)进行评估，共20个项目，每个项目采取4级评分，总能股份为100分，评分标准为：评分＞70分表示患者为重度焦虑；评分61～70分表示患者为中度焦虑；评分50～59分表示患者为轻度焦虑；评分＜50分表示患者为正常。③对比两组患者患者治疗后睡眠质量，采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)进行评估，其评分项目包括睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、日间功能障碍等共19项，总分范围为0～21分，评分越高表示患者睡眠质量越差。

1.5 统计学分析使用SPSS20.0统计学软件对本次所研究的数据进行统计学分析，治疗效果的对比属于计数资料，采用[例(%)]表示，两组间的比较采用χ2表示；SAS、PSQI评分属于计量资料，以采用()表示，两组之间的比较采用t表示，检验结果P＜0.05则表示对比差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组治疗总有效率治疗后，单一组患者的治疗中有效率为80.00%，联合组的治疗总有效率为94.00%，因此，联合组的治疗总有效率高于单一组(P＜0.05)，如表1所示。

表1 两组患者的治疗总有效率对比[例(%)]Tab 1 Comparison of total effective rate between the two groups[cases(%)]

2.2 两组治疗前后SAS评分对比治疗前，两组患者的SAS评分对比差异不具有统计学差异，联合组患者治疗1个月、2个月、3个月后的SAS评分均低与单一组(P＜0.05)，如表2所示。

表2 两组治疗前后SAS评分对比(,分)Tab 2 Comparison of SAS scores between two groups before and after treatment(,score)

表2 两组治疗前后SAS评分对比(,分)Tab 2 Comparison of SAS scores between two groups before and after treatment(,score)

2.3 两组治疗前后PSQI评分对比治疗前，两组患者的SQI评分对比差异不具有统计学意义(P＞0.05)，联合组患者治疗1个月、2个月、3个月后的PSQI评分低于单一(P＜0.05)，如表3所示。

表3 两组患者治疗前后PSQI评分对比(,分)Tab 3 Comparison of PSQI scores between the two groups before and after treatment(,score)

表3 两组患者治疗前后PSQI评分对比(,分)Tab 3 Comparison of PSQI scores between the two groups before and after treatment(,score)

3 讨论

广泛性焦虑症在临床中是常见的一种慢性焦虑障碍，常表现为经常性或持续性的紧张不安以及过度焦虑[4]。失眠是广泛性焦虑症的症状之一。根据调查显示，19～70岁人群中患有失眠症的患者比例高达30%，在这其中广泛性焦虑症失眠患者占35%，广泛性焦虑症失眠患者表现为入睡困难、睡眠质量差等，给患者造成巨大的心理精神压力，同时影响患者身体健康，因而，需要寻求科学有效的治疗方法。临床中常用于治疗广泛性焦虑症失眠的药物有艾司唑仑片、乌灵胶囊。

艾司唑仑是短效型的苯二氮䓬类药物，作用于苯二氮䓬受体，其作用机制是通过加强中枢神经内GABA受体作用，从而影响边缘系统功能而抗焦虑；同时该药物明显取消或缩短非快相睡眠低四期，通过阻止对网状结构的激活，对人体产生镇静催眠的作用[5]。但患者长期使用艾司唑仑会出现药物依赖，降低药效。本次研究发现，治疗后，联合组的治疗总有效率(94.00%)高于单一组(80.00%)(P＜0.05)；由此结果得知，与单一采用艾司唑仑治疗相比较，乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠疗效显著，能明显改善患者的临床症状。乌灵胶囊为中成药，具有补益健脑、养心安神的功效。该药物中含有鸟嘌呤核苷、腺苷等有效成分。由于乌灵胶囊中所含物质成分具有特殊性，因而具有治疗精神疲劳、失眠多梦等的功效，在临床治疗中乌灵胶囊主要用于改善睡眠质量以及增加人体机能免疫力等[6]。而乌灵胶囊由乌灵菌粉组成，在使用过程中出现不良反应的概率很少，故而与艾司唑仑合用具有较高的疗效，同时可以增加药物的安全性。本次研究发现，在治疗第1、2、3个月后，联合组患者的SAS评分均低与单一组(P＜0.05)；由此结果得知，与单一采用艾司唑仑治疗相比较，乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗可以降低广泛性焦虑症失眠患者的焦虑程度。乌灵胶囊可改善脑组织兴奋性和神经递质GAMA的通透性，故而可有效保护大脑的正常功能，促进GABA的合成，增加相关受体的活性，从而起到安眠的效果[7]。本次研究发现，治疗1个月、2个月、3个月后，联合组患者的PSQI评分低于单一(P＜0.05)；由此结果得知，与单一采用艾司唑仑治疗相比较，乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗可以提高广泛性焦虑症失眠患者的睡眠质量。

综上所述，与单一采用艾司唑仑治疗相比较，乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠疗效显著，能明显改善患者的临床症状，同时可以降低患者焦虑程度，提高患者的睡眠质量。