沙利度胺治疗复发性口腔溃疡的疗效研究

庄晶晶

摘要：目的：探讨沙利度胺对于复发性口腔溃疡的治疗效果。方法：以我院收治的106例复发性口腔溃疡患者为研究对象，病例纳入时间2019年11月至2020年11月，将入选患者随机分为对照组（n=53）和观察组（n=53），对照组给予维生素B1片治疗，观察组给予维生素B1片和沙利度胺联合治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：治疗后，观察组治疗总有效率达到了94.34%，对照组治疗总有效率则为77.36%，观察组治疗总有效率显著高于对照组，P<0.05。在不良反应发生率方面，观察组发生率为3.77%，对照组无不良反应发生，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在复发性口腔溃疡治疗中，沙利度胺的应用可取得较为显著的治疗效果，且不良反应发生较少，安全性相对可靠。

关键词：沙利度胺;复发性口腔溃疡;疗效;安全性

复发性口腔溃疡是临床上最常见的一种口腔黏膜性疾病，主要出现在口腔黏膜的表层，多呈周期性反复发作，其发病率和复发率都较高。复发性口腔溃疡的发病原因目前还不十分明确，可能与机体免疫反应有关，也有研究认为可能与遗传、细菌或病毒感染、贫血、维生素缺乏或叶酸缺乏等因素有关[1]。沙利度胺是一种免疫调节剂，具有广泛的应用前景，本次研究目的在于探讨沙利度胺在复发性口腔溃疡治疗中的临床疗效，具体报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2019年11月至2020年11月到我院进行治疗的106例复发性口腔溃疡患者，使用随机数字表法分为2组，每组53例。对照组患者中，男性28例，女性25例，年龄18-70岁，平均年龄（40.46±7.48）岁。观察组患者中，男性30例，女性23例，年龄17-69岁，平均年龄（40.41±7.52）岁。对比两组患者的基础资料，无显著差异，P>0.05。

1.2方法

对照组患者应用维生素B1片（广东恒健制药有限公司，国药准字H44020620）开展治疗，口服，每次2片，每天3次。观察组则联用维生素B1片（用法同对照组）和沙度利胺（常州制药厂有限公司，国药准字H32026129），沙度利胺每日睡前一次，口服，每次100m，服用两周后调整剂量为每次75mg，连续服用两周，之后再次调整剂量为每次50mg，连续服用两周后再次调整为每次25mg，持续服用6个月。在服药期间要暂停其他全身性药物。

1.3评估指标与评价方法

评估比较两组的疗效及用药安全性。疗效评价方法：从总间歇时间（即评价时段无溃疡总和）和总溃疡数（即评价时段溃疡复发数目的总和）两方面进行评价，其中总间歇时间延长，总溃疡数减少评为显效;总间歇时间延长且总溃疡数无变化或总间歇时间缩短且总溃疡数减少评为有效;总间歇时间缩短且总溃疡数无变化评为无效。统计两组患者用药期间不良反应发生状况以此评价其用药安全性。

1.4统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据统计分析。涉及计数数据以“%”形式表述且數据差异用χ2检验，涉及计量数据以“”形式相进行表述且数据差异应用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效的对比分析

观察组治疗总有效率94.34%，显著高于对照组的77.36%，P<0.05。见表1。

2.2用药安全性

对照组无不良反应发生，观察组中出现1例轻度头晕者，1例便秘者，不良反应发生率为（3.77%）。两组不良反应发生率对比无明显差异（X2=0.158，P>0.05）。

3 讨论

复发性口腔溃疡具有周期性反复发作、剧烈疼痛等特点，对患者的生理和心理健康都造成很大的影响。同时该病的病因较为复杂，涉及到精神、遗传、内分泌、免疫系统等诸多方面，因此应该根据患者的具体情况，及时采取全身性治疗措施。有研究表明，与正常人群相比，患有复发性口腔溃疡患者体内的叶酸水平和血清铁蛋白水平都明显更低，再加之有研究表明，人体内维生素B1、维生素B2、维生素B6等的缺乏或也是导致复发性口腔溃疡发作的因素之一，因此在临床中较多采用维生素B1片进行治疗[2]。但临床效果显示，使用B组维生素治疗虽然在一定程度上能够减轻复发性口腔溃疡的发展程度，减少发作次数，但起效慢且远期效果不理想[3]。沙利度胺是一种谷氨酸衍生物，具有抗炎、镇静、免疫调剂等作用，是一种效果较为强大的免疫调节剂，且逐渐被应用于口腔黏膜疾病的治疗中，能够促进口腔溃疡创面的愈合。

在本次研究中发现，应用维生素B1和沙利度胺联合治疗的观察组患者的治疗有效率明显高于对照组，提示沙利度胺具有较为理想的治疗效果;在不良反应发生率方面，两组比较差异无统计学意义，说明在用药安全性方面也无明显劣势。

综上所述，沙利度胺能够有效提高复发性口腔溃疡患者的治疗效果，且用药安全性也较为理想。

参考文献：

[1]徐清.沙利度胺治疗复发性口腔溃疡的临床疗效观察[J].海峡药学，2019，31（12）：127-129.

[2]许景川，陈作良.沙利度胺联合白芍总苷治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J].海峡药学，2017，29（6）：108-110.

[3]彭源.蒙脱石散和沙利度胺治疗复发性口腔溃疡的疗效分析[J].全科口腔医学电子杂志，2015，2（4）：88-90.