基于功能性防护的人参保健食品研究进展

吕静薇,姜 宁,王海霞,黄 红,刘新民*

(中国医学科学院药用植物研究所·北京·100193)

随着现代科技水平和物质条件的不断提高，生存环境与生活方式变化显著，人类对健康的认识不断提高，对健康的需求日益增强。民众从以满足温饱、疾病治疗的传统基本健康需求转向以疾病预防、养生保健和延年益寿等目的的健康服务。保健食品作为一种特殊的功能性食品，在不以疾病治疗为目的调节人体功能方面发挥重要作用。据统计，2018年中国营养保健食品市场规模约在4000亿元人民币左右，已成为全球第二大保健食品市场[1]。

人参（Panax ginseng C.A.Mey），为伞形目五加科人参属多年生草本植物，以其干燥根和根茎入药。人参从西汉时期开始发挥药用价值，经过历代医学家深入研究，积累了丰富的使用经验，自古被作为上上佳品。现阶段人参不仅广泛应用于医药领域，同时在保健品领域占据重要地位。随着全民健康防护意识的提升，“药食同源”防病于未然受到关注。人参作为药食同源中药品种，其安全性和有效性均得到公认，具有巨大的市场潜力。本文将依据已注册人参保健品的相关数据，结合中国知网（CNKI）和Pubmed数据库对人参保健产品的发展情况展开综述，以期为人参健康产品的进一步发展提供参考。

1 人参从药品到食品的历史沿革

在2002年卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知中，人参、人参叶、人参果被列入《可用于保健食品的物品名单》（卫法监发[2002]51号），人参限制于保健品范围，不可办理食品生产许可证，人参为原料的食品在市场上消失。2009年，国际食品法典委员会（CAC）第32届大会审议通过了《人参食品》国际标准，规定人工种植人参可用于食品。2012年，我国卫生部根据人工种植人参食用安全性评估结果发布公告（卫生部2012年第17号），批准人参（人工种植）作为新资源食品，同时规定来源为5年及5年以下人工种植的人参，食用量小于3克/天，孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用。2014年人参作为新增中药材物质纳入既是食品又是中药材物质目录（国卫办食品函〔2014〕975号），使用规定与其作为新资源食品相同，人参可限量添加于食品当中。人参药食同源法律地位的变化，从侧面体现了人们从以疾病治疗为主向保健预防为主的健康意识转变。

2 人参的成分分析

人参的化学成分有皂苷、多糖、多肽、酶、微量元素、挥发油以及氨基酸等天然活性成分。其成分含量因种质资源、产地、气候、生长年限、采收季节、部位、炮制方法等多种因素而有所不同。主要成分的分类见表1[2,3]。由此可见，人参不仅包括多种药用活性组分，同时包含多种营养成分，如微量元素、氨基酸。

表1 人参主要成分表Table1.List of main ingredients in Ginseng

3 人参的药理作用与毒理反应

人参从西汉时期开始发挥药用价值，经过历代医学家深入研究，积累了丰富的使用经验。《神农本草经》中记载，人参具有“主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益治。久服，轻身延年”的功效。经现代药理研究表明，人参具有抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳、调节免疫力、神经系统保护、抗菌等多个领域的作用[4～7]。以人参为原料的中成药及配方汤剂在各类疾病中得到广泛应用，根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）数据，目前国内原料包含人参的上市药品中有794个。

药品向食品属性的跨越需严格考虑其安全性。国内外对于人参的毒理学实验已有众多结果。人参经急性、慢性毒理试验，四年生[8]和六年生[9]人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。对人参水煎液[10]、浸膏[11]、饮片[12]、粉剂[13]的研究也显示同样结果。但有报道人参长期服用(3克/天，连续用1个月)者，大多出现类似皮质类固醇中毒的中枢神经兴奋和刺激症状[14]。人参的摄入仍需注意体质、食用量、间隔时间长短等因素。

4 保健品数据分析

保健产品开发是功能性防护的重要体现，不同于药品，保健品并非用于疾病治疗目的，而重在调节人体功能。与食品相比，保健品又具有特定的功能和人群应用范围。通过检索国家市场监督管理总局官网公布的特殊食品信息查询下保健品数据，对原料中含人参的保健品进行统计分析，共检索得到国产人参保健品1008种，对应人参保健品生产企业768家，进口保健品数据50种，对应生产企业31家。以生产地区、剂型、功能、原料等内容对数据进行整理分析，采用Excel软件进行统计、作表、制图。数据查询截止时间为2020年5月15日。

4.1 各省市人参产品生产现状

通过统计分析产品数量和公司数量发现，人参产品生产公司在全国31个省市均有分布，详见图1。人参的保健功能得到各地人民的认可，在全国范围内得到广泛应用。吉林、广东、北京的产品数量和公司数量均位居前三位。其次为陕西、山东。同时，在新疆、西藏、宁夏三省也有少量生产单位。人参产业是吉林省的传统产业，也是吉林省的代表产业，吉林人参销量在世界上可排在前列[15]，其生产人参保健品公司数量及产品数量均属国内最多。而广东和北京人参保健品数量居多，可能和当地的生活方式有关。北京和广东均属经济发达地区，生活节奏快，养生保健意识也相对较强，从而对于保健品的需求有较大需求。尽管陕西并不适宜人参种植，但其中药材资源丰富，素有“秦地无闲草”之誉[16]，以此推断可能是其他中药产品的开发带动人参产品的发展。山东作为全国道地中药材主产区之一，其人参产品开发较多的原因与陕西类似。从不同省市产品分布分析，东北地区以吉林为中心，西北地区的中心为陕西，东部地区为北京、山东，南部地区以广东为中心，各个地区以中心省份向周边地区形成辐射效应。

图1 不同省市的人参保健品产品数量及生产公司数量Figure 1.Number of ginseng health products and production companies in different provinces and cities

4.2 产品剂型

对明确标注剂型的产品进行分析，共有992种产品纳入分析，其中，以胶囊剂型的产品最多，占48.68%，其次为口服液（14.61%）、酒（14.21%）、片（9.17%）、颗粒（3.83%）、茶（2.72%）、丸（2.11%）、饮料（1.31%）、冲剂（1.01%）、粉（0.91%）、膏（0.91%）、浆（0.5%），详见图2。同时，胶囊也是所有保健品最常见的剂型。目前人参保健产品仍以药品的剂型为主，然后为中药方剂剂型，食品的形式相对最少。人参糖果、人参烘焙食品和人参冲调食品、人参脆片等新型功能食品[17]的开发将会适应更多人群的需求，充分发挥人参保健价值。剂型的丰富与改进有助于功能性产品逐渐进入人们日常生活。

图2 人参保健产品剂型分布Figure 2.Number distribution ofginseng health products in different dosage forms

4.3 功能分布

人参保健功能丰富，在目前国家批准的保健品的27种保健功能中，已开发的人参保健品具有其中18种功能，发挥缓解体力疲劳，增强免疫力，抗氧化功能的保健品数量占据前三位，分别有462种、426种、95种。增加骨密度、对胃粘膜损伤有辅助保护、促进消化、改善皮肤水分功能的人参产品数量相对减少，均不超过3种。市场上尚未有缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、改善生长发育、祛痤疮、改善皮肤油份、调节肠道菌群功能的人参保健产品。尚未开发的功能与知网及Pubmed文献检索结果一致，即相关作用报道很少。不同功能产品分布见表2。

表2 以人参为原料的保健品产品在不同功能上的数量分布Table 2.Number distribution of ginseng health products in different function

4.4 人参产品原料分析

4.4.1 不同部位的采用

随着对人参研究的深入，开发利用人参的地上部分已引起人们的重视。研究表明，人参地上部分的茎、叶、花、果实等部位均含有人参皂苷，与人参根茎具有类似的作用[18～20]。在国内保健食品中，有7种产品以人参花为原料，对应保健功能集中在抗疲劳、免疫调节两个方面；19种以人参叶为原料，相应保健功能集中在抗疲劳、免疫调节、调节血糖、改善记忆、抗氧化等方面；19种以人参果为原料加入，保健功能有抗疲劳、免疫调节、调节血糖、抗辐射、耐缺氧、抗氧化、骨密度、祛黄褐斑等多种。这几种非传统药用部位为原料的保健品呈现日益增多趋势，但对于大部分人参保健产品，仍以人参根茎为主要原料。由知网和Pubmed查询可知关于人参花的研究呈现增长的趋势，2019年以人参花为研究对象的论文达到9篇。以人参叶和人参果为研究对象的研究论文虽未见增长趋势，但每年均有研究报道。

4.4.2 人参的不同提取成分

以人参提取物形式添加原料的前提是功效成分的明确。标明以人参提取物为原料的产品有145种。人参皂苷属三萜类皂苷，是人参药用价值的主要物质基础。717种人参保健品产品在功效成分及含量处对总皂苷的含量进行了标注（原国家食品药品监督管理局查得数据，国家市场监督管理总局网站均未标注），其中201种明确标注了人参总皂苷的含量，而直接以人参皂苷粉为原料的产品有16种。除人参皂苷外，人参多糖也发挥重要作用，在免疫调节、抗肿瘤、降血糖、抗氧化等方面的作用已被证实[21～24]。此次统计发现1种以人参多糖为原料的产品，所申报保健功能为免疫调节、抗辐射。

4.4.3 不同炮制方法的人参原料

人参的新鲜根称为鲜人参或水参，鲜人参经干燥加工成的生干参叫生晒参，而鲜人参经蒸后，干燥加工成的商品参称为红参[25]。物流运输及保鲜贮藏技术不断发展进步，鲜人参进入人们视线。研究表明鲜人参可改善慢性束缚应激所致认知损伤[26]，甚至相较干人参具有更好的细胞保护活性[27]，还具有肾损伤保护[28]、抗疲劳[29]等作用。目前，国内保健产品中，有3种产品原料标注为鲜人参，1种为鲜人参果，1种为鲜人参花。红参中除了与鲜参、生晒参共有的皂苷外，还含有一些特有皂苷，如：Rh1、Rh2、Rg3等。标注以红参为原料的保健产品有4种。大部分产品并未对具体的人参炮制品原料进行标注。

4.4.4 产品中与人参配伍的其他中药材

对人参保健品原料中各中药品种出现的频率进行统计，出现频率居前十位的中药材如表3所示。枸杞与人参的配伍最多，占总数的40.77%，其次为黄芪、淫羊藿、茯苓、鹿茸、黄精、山药、灵芝、当归、五味子。前三位中药均有补虚作用，尽管其作用分别集中在补阴，补气，补阳三个方面。这些作用与人参保健产品缓解体力疲劳及增强免疫力两项保健功能密切相关。

表3 人参保健产品中与人参配伍的其他中药材（前十位）Table 3.Other Chinese herbal medicines compatible with ginseng in ginseng health products(top ten)

4.5 进口保健品情况及国际市场分析

经搜索统计，目前已获批准的进口含人参保健食品50种，主要来自韩国、日本、加拿大、美国、中国香港、中国台湾、德国、法国等国家和地区。具体分布见图3。其中韩国是我国人参保健品最主要的进口国，共有23种，其中韩国人参公社占据14种。以Pubmed搜索各国发表的与人参相关的文章，截止2020年5月15日，根据文章发表数量依次为：中国学者发表论文数3780篇，韩国学者发表人参相关论文2587篇，日本学者发表544篇。由此推断，韩国和日本均在人参产品研发上投入较多，与我国人参产品进口国家次序一致。进口保健品功能产品数量最多的两项与国产保健品保持一致，即缓解体力疲劳，增强免疫力，详见图4。

人参主要分布于中国东北、朝鲜和俄罗斯远东地区，种植以中国和韩国为主[30]。高丽参和中国人参是同科、同属、同种植物。高丽参在韩国早已进入食品行列，并以其为原料开发了多种食品及化妆品等，为韩国带来很大经济效益。韩国在人参文化、宣传、质量标准和产业政策等方面的建设上领先于我国，但资源不具有相应优势。日本大部分人参依赖于进口，中国人参由于其低价位的特点，被大量进口用作加工原料，供应给制药公社，用于健康饮料等产品的生产。加拿大和美国以西洋参产业为主，且西洋参与中国的人参和韩国高丽参功效差异使之形成了差异化的市场，有效避免了与韩国和中国的竞争。中国香港以中转贸易为主，作为世界最大的人参集中地，将中国内地的园参经过加工或不加工再销售到世界各地，从韩国进口高丽红参，再卖到中国内地和台湾省[31]。

图3 进口人参保健食品来源国家或地区分布Figure 3.Number of ginseng health products imported from different countries and regions

图4 进口人参保健食品功能分布Figure 4.Number distribution of imported ginseng health products in different functions

5 人参相关文献总结分析

通过输入人参为主题关键词，选择查看“人参”指数分析结果，得到代表人参学术关注度和传播度的图表，即人参发表文章情况和人参文献被引情况。从图5和图6可见，关于人参的文章在近几年的关注度一直较高，且被引情况出现增长趋势。深入的科学研究有助于人参新产品的研发，提高人参产品质量，从而带动人参产业的快速健康发展。

图5 以人参为关键词学术关注度变化（中国知网生成）Figure 5.Changes in academic attention with ginseng as the key word(generated by CNKI)

图6 以人参为关键词学术传播度变化（中国知网生成）Figure 6.Changes in academic communication degree using ginseng as the key word(generated by CNKI)

6 小结与讨论

保健产品作为健康产业的重要组成部分，在防治未病方面发挥重要作用。人参作为传统药食同源植物，全株各部位均具有药效，滋补保健、防治未病的功效广为流传，市场广阔。鉴于人参丰富的药理作用已广为报道，本文针对其功能性防护作用进行综述分析，以期为人参健康防护产品的深入开发提供依据。

根据以上分析内容，人参保健产品虽品种繁多，但很多功能方向产品仍开发不足，很多传统药用价值尚未充分体现，如益智（改善记忆）、明目（改善视疲劳）等。人参产品开发在剂型、原料应用方面相对比较集中单一，还有较大发展空间。同时人参在我国具有长久应用历史背景，不仅积累了丰富的药用经验，同时也赋予了人参文化价值。人参产业的进一步发展需结合中国特色中医药理论，综合利用开发人参多元化新产品，充分挖掘人参保健价值，从而促进其形成我国特色健康资源，推动我国人参产品进入国际市场。