宁波市医疗器械企业融入中东欧市场的现状及思考

郭文博

摘要：随着“一带一路”的迅速推广，宁波市和国际的交流越来越紧密，对于医疗器械这个特殊的行业如何更好地借助新的形势通过融入中东欧市场快速发展是我们需要思考的内容。本文就宁波市医疗器械行业目前如何融入中东欧市场进行了现状的探讨，并提出了相应的建议。

关键词：宁波;医疗器械企业;中东欧市场

在中欧合作的进程中，我国和中东欧国家的合作是一个必然的过程。在“一带一路”倡议中，中东欧也是我国合作的重要地区。长江三角洲和珠江三角洲是我国主要的医疗器械制造基地。目前，我国和中东欧在医药领域的合作正在逐步快速展开。长期以来，因为历史原因中东欧各国的医药工业基础较差，在医疗器械领域，很多产品主要以来进口。虽然近几年有所发展，但是整体市场状况离饱和还有很长的距离，部分国家对于医药卫生方面的需求却在逐步增长，所以中东欧市场对于医疗器械的需求十分巨大。

一、宁波市医疗器械企业融入中东欧市场存在的现状与困难

宁波市医疗器械企业共有286家。目前能生产一类医疗器械的企业有104家，占36.36%;能生产二类医疗器械的企业有157家，占比54.90%;能生产三类医疗器械的企业有25家，占比8.74%。年产值亿元以上企业7家，5 000万元以上企业14家。

（一）欧盟政策因素的影响

以出口为主的企业宁波圣宇瑞医疗器械有限公司为例，该公司目前出口到欧洲市场的销售占比占总销售额的35%左右。欧洲是圣宇瑞公司目前主要的销售市场之一。目前因英国脱欧和欧盟医疗器械法规要求升级等，给欧洲市场的出口带来一定的不稳定因素。关于欧盟医疗器械法规，现行法规2020年5月25日之后MDD指令废除，将强制执行新MDR法规。MDR的法规要求非常严格，在技术文档TF、上市后临床跟踪/上市后监督PMCF/PMS、临床评价CER等方面都提出了新的要求，国内制造商目前很难满足法规的新要求，对于更新相关的文件以满足欧洲市场的需求，带来一定意义上的不确定性。

（二）英国脱欧的影响

有些医疗器械公司合作的欧盟证书认证机构总部处于英国，因脱欧影响，导致很多医疗器械公司的证书公告机构需要完成转移到欧盟其他国家，如不能在脱欧生效前完成证书及公告机构的转换，可能会影响到该公司对于出口欧洲货物的影响（将可能导致无法清关，货柜被退回等严重影响）。

（三）高层次人才的缺乏，导致企业向外发展受到影响

目前宁波是医疗器械企业对于高层次的人才的需求很强烈。但是宁波市目前的人才引进政策与其他城市的同类政策还有一定的差距，在调研的过程中，很多医疗器械企业都反应要在引进人才和留住人才方面，继续政府政策的支持和引导。

（四）宁波的医疗器械的产业链不够完善，导致企业的人才引进和产业聚集效应无法体现，也影响了企业向外发展

虽然宁波市的医疗器械企业覆盖面比较广，但是产业链还是不够完善，产业链的不完善最终导致很多人才很难在本地进行较好的职业生涯规划设计，从而无法留住人才。另外，产业链的不完善也导致产业聚集效应很难体现。企业之间相互竞争，相互扶持，以及企业双赢的效果很难体现。

（五）政府信息缺乏通道引导，导致企业发展受到影响

政府各个部门会有各种政策信息出台，但是当企业需要信息的时候，尤其是刚进入宁波的企业需要信息的时候，有时候会面临去哪里获取信息的问题。虽然有医疗器械协会进行引导，但是对于政府部门而言，如何让企业更好地获取政策信息，也是塑造良好营商环境的一个体现。

二、宁波市医疗器械企业融入中东欧市场的思考

宁波以加快推进城市国际化带动“一带一路”参建工作，以参建“一带一路”成果提升城市国际化水平，坚持以参建“一带一路”和推进“城市国际化”为两“翼”，共同推动宁波转型升级、改革发展之“体”。在“一带一路”倡议背景下展开宁波市医疗器械企业与中东欧企业贸易合作。举办中东欧博览会，给参展企业与宁波企业提供对接平台，包括各种跨境配套服务。

（一）发挥中国—中东欧国家投资贸易博览会优势

充分利用中国—中东欧国家投资贸易博览会的优势，将不仅将国外优质的资源引入，也可以将宁波市优秀企业，比如具备一定实力的医疗器械企业进行宣传，为医疗器械企业融入中东欧市场提供帮助。

（二）增加人才引进力度，留住高层次人才

人才决定企业的成败，要想融入中东欧市场，需要一定的高层次人才。目前宁波市有《宁波市海外高层次人才和高端创业创新团队引进“3315计划”》，但是相对其他大城市而言，宁波市的人才计划还有一定的不足。可以通过对比其他大城市（比如上海）的政策，进一步提升宁波市的人才吸引力。比如在海外高级人才优惠政策方面可以在居住证、税收等方面进一步提高，并将政策切实落地。这样才能为在宁波医疗器械企业走出去吸引更好的高层次人才。当然也可以通过完善医疗器械产业链，使医疗器械行业的人才能在宁波进行完整的职业生涯规划，从而吸引人才的流入。

（三）搭建针对性行业信息通道，降低医疗器械企业信息获得成本

通过搭建针对性行业信息通道，针对不同行业，将政府各个部门各种政策信息进行整合，但是当企业需要信息的时候，尤其是刚进入宁波的企业需要信息的时候，可以通过信息通道快速的获取，而不用去自己去各个部门进行搜集整理，降低医疗器械企业获取信息的成本，虽然有医疗器械协会进行引导，但是对于政府部门而言，如何让企业更好地获取政策信息，也是塑造良好营商环境的一个体现。而这个信息通道也会成为政府沟通该行业的平台，通过该信息平台的建立也有助于政府和企业更好地沟通，将有关该行业的最新国际信息（比如中东欧市场信息）对企业进行及时通报，有助于医疗器械企业更好地走出去。

（四）增加政策补助资金的扶持

在目前的政策中，有些资金的补助力度不是很大。可以通过增加政策补助资金，来扶持医疗器械企业的发展，比如在《宁波市加快推进生物医药产业发展若干政策措施的操作细则》中，针对三类医疗器械产品的政策是“2018年（含）以来，获得医疗器械产品注册证（三类）的单一产品，累计销售额达到1 000万元及以上，给予50万元补助。”，这样的补助力度对于医疗器械企业而言意义不大，可以适当加大补助力度。

（五）搭建公共技术平台，提高企业实力

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。在目前环境下，从技术、资金等方面考虑，我国的单个企业很难完成大规模的研究开发任务。因此，政府就需要帮助企业进行公共技术平台的搭建，通过公共技术平台协调医疗器械产品在研发中出现的重大问题通过搭建公共技术平台，将产学研进一步融合，提高宁波市医疗器械的研发能力，进而提高企业技术实力，为医疗器械企业进入中东欧市场修炼内功。

宁波市的医疗器械产业在国内有一定的影响力，也有一部分优秀的医疗器械企业走了出去，如何让走出去的医疗器械企业更好地发展，让还没有走出去的医疗器械企业走出去，在发展国内市场的情况下继续开拓国际市场，这是医疗器械企业需要做的事情，也是政府关心的事情，帮助宁波市的医疗器械企业更好地进入中东欧市场，这是提高宁波市医疗器械企业市场竞争力的迫切要求。

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