姜黄保健食品开发现状分析

贾福怀，王彩霞，袁 媛，熊菲菲，雷 蕾，陈李红

（宁波御坊堂生物科技有限公司，浙江宁波 315012）

姜黄（Curcuma longa Linn） 是姜科姜黄属植物姜黄的根茎，主产于四川、福建、江西等地[1-2]。据《本草纲目》记载，姜黄入药的记录早在唐代就记载于《唐本草》中[3]。据《中国药典》记载：姜黄辛、苦，温；归脾、肝经，有破血行气、痛经止痛的功效；常用于胸肋刺痛、胸痹心痛、痛经闭经、风湿肩臂疼痛、跌扑肿痛等[4]。现代研究表明，挥发性油、姜黄素类化合物等为姜黄的主要成分，贾坤等人[2]对分布于国内不同产地的姜黄药材进行研究，建立了姜黄药材的指纹图谱，并对主要成分进行了测定，发现不同产地姜黄药材的化学组成差别不大，差异较大的是姜黄素类化合物的含量，特别是产自四川的姜黄药材中总姜黄素的含量明显比其他产区要高。目前关于姜黄的保健功能研究也越来越多，姜黄护胃、保肝、降血脂、抗氧化、增强免疫力等多方面保健功效已成为学术研究热点[5]。

近几年来，保健食品发展非常迅猛，逐渐被人们所重视。国家卫生部门公布的可用于保健食品的中药名单中就有姜黄[6]，同时在GB 2760—2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中将姜黄和姜黄素列为食品添加剂，可作为着色剂用于食品中[7]。在现代食品工业中，色素作为一种食品添加剂被广泛使用，但是大多数人工色素都会对人体产生较大的危害，而姜黄中的姜黄素则是一种天然色素，无毒副作用，正在被大众所接受，并被广泛用于取代人工色素。

目前，研究姜黄及姜黄素药理作用的报道较多，而针对姜黄保健食品的归纳分类较为少见。结合姜黄的传统功效和药理作用，通过原国家食品药品监督管理总局数据库收集整理相关的保健食品资料信息，从功能、剂型、批准时间等几个方面综合分析现有姜黄类保健食品，为今后姜黄类保健食品的开发研究提供参考依据。

1 研究方法

以原国家食品药品监督管理总局保健食品数据查询信息系统及庶正康讯保健食品数据库为数据采集源，统计数据时间从1999年至2018年，收集以姜黄为主要原料的保健食品数据进行分析整理。共收集国产保健食品15 960种，其中以姜黄为原料的保健食品有86种，占保健食品总数的0.54%；国产保健食品84种，进口保健食品2种。

将收集到的主要原料中含有姜黄或姜黄类原料的保健食品相关信息，先按照产品名称、保健功能、主要原料、批准文号、功效成分、剂型等项目输入EXCEL2007版分析软件，结合人工分析，对各分类项目进行统计，然后运用现代保健知识和中医药理论对统计结果进行分析。

2 结果与分析

2.1 保健食品批准时间分布分析

我国保健食品实行注册和备案制度，所有保健食品均需经过国家主管部门审批取得批准文件后，方可上市销售。因此，通过对国产保健食品批准时间进行统计分析，可以看出姜黄在我国保健食品开发中的发展趋势。

姜黄保健食品批准时间分布见图1。

自国家批准注册保健食品以来，以姜黄为主要原料的保健食品在2013—2014年批准数量达到高峰，2017年起由于国家政府职能机构调整，全国保健食品审批处于暂缓状态，保健食品批准数量普遍下降。

2.2 保健功能分析

2.2.1 以姜黄为原料的保健食品功能分析

以姜黄为主要原料的保健食品的保健功能较多，主要有补充维生素、矿物质，对化学性肝损伤有辅助保护功能、增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、改善睡眠、辅助改善记忆、减肥、缓解体力疲劳、增加骨密度、祛黄褐斑、抗突变等功能。

以姜黄为原料的保健食品功能分类见表1。

表1 以姜黄为原料的保健食品功能分类

姜黄一方面具有保健功能的药理特性，另一方面又有食品添加剂、着色剂的特性，在这84种国产保健食品中，补充维生素、矿物质功能的保健食品27个占28.3%，对化学性肝损伤有辅助保护功能（批准品种25个，占26.0%）、增强免疫力（批准品种21个，占21.9%）、辅助降血脂（调节血脂）（批准品种10个，占10.4%）功能的保健食品开发居多，其中具有2种功能的有12种，具有单一功能的有45种。

2.2.2 以姜黄素为原料的保健食品功能分析

姜黄含有大量的姜黄素类化合物和倍半萜类化合物，姜黄的主要活性成分为以姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素为代表的姜黄素类化合物。

姜黄素有着多种药理作用和重要的经济前景，近年来被广泛关注，主要有抗肿瘤、抗肝损伤及纤维化，降血脂、抗氧化、抗炎等方面的作用，在代谢疾病中的作用，具有抗HIV、抗病原微生物、终止妊娠、抗抑郁、抗血小板聚集及降低血液黏度等作用[8-10]。

通过对以姜黄素为主要功效成分的保健食品的功能统计分析，发现此类保健食品的保健功能和姜黄素的药理作用相似，主要集中在增强免疫力（批准品种14个，占50.0%），对化学性肝损伤有辅助保护功能（批准品种10个，占35.7%），辅助降血脂（批准品种1个，占3.6%），辅助降血糖（批准品种1个，占3.6%），抗氧化（批准品种1个，占3.6%），抗突变功能（批准品种1个，占3.6%）。

以姜黄素为原料的保健食品功能分类见表2。

对以姜黄为主要原料的保健食品的剂型进行统计分析发现，主要剂型有片剂（含普通片剂、咀嚼片、肠溶片）、胶囊、软胶囊、茶、颗粒剂及软糖。

表2 以姜黄素为原料的保健食品功能分类

姜黄相关保健食品主要剂型分析见表3。

表3 姜黄相关保健食品主要剂型分析

剂型分布以传统剂型为主，目前市场上流通的姜黄相关保健食品主要有片剂（含普通片剂、咀嚼片、肠溶片）和胶囊。

2.3 国外相关保健食品分析

2.3.1 进口姜黄相关保健食品分析

目前，取得进口保健食品批文的姜黄相关保健食品有2个，均产自日本，剂型为饮料和酒剂，均为液体制剂。

进口姜黄相关保健食品见表4。

表4 进口姜黄相关保健食品

2.3.2 国外姜黄相关产品分析

通过在淘宝等互联网平台搜索姜黄相关产品可见，主要在日本、美国、德国有较多姜黄相关保健品，且以解酒护肝功能居多，剂型以胶囊居多。列举分析其中主要产品。

国外姜黄产品见表5。

可见在国外对于姜黄素解酒护肝功能开发产品较多，较为突出，包括一些知名品牌如DHC、Fancl等，其中House品牌下的姜黄之力解酒护肝饮料类产品已在国内进行注册并取得批文，已打开国内市场，同国内保健食品形成竞争。

表5 国外姜黄产品

3 结语

近年来，“健康中国”已上升为国家战略，越来越多的人崇尚健康、自然理念，而姜黄以其天然保健的特点正在作为一种热门药材为市场广泛认可，使用姜黄作为主要原料的保健食品开发越来越多，但是对其研究深度还有待进一步提高，姜黄类产品在国内市场的发展远不如国际市场，开拓空间更为广阔。

3.1 进一步挖掘姜黄保健功能，改进姜黄保健食品的剂型，满足不同人群需求

目前，在姜黄类保健食品中，以姜黄素为主要功效成分的保健食品，主要以增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能市场占有率较高，而且也得到了消费者的广泛认可。为满足不同亚健康人群的健康需求，进一步深度挖掘研究姜黄的保健功能，开发出更多不同功能的保健食品，姜黄类保健食品具有广阔的发展空间。

现有姜黄类保健食品主要为片剂和胶囊，较为传统。不同人群对保健食品的剂型需求有所不同，而姜黄本身所具有的化学特性使得此类保健食品的生产有一定的难度，特别是其色素属性，着色性极强。因此，产品剂型的开发需要更加先进的加工工艺和制剂技术，只有这样才能不断满足客户需求，开发出更多创新型产品，进而开拓市场。

3.2 进一步发挥我国传统中医药优势，完善姜黄保健食品配方配伍及用量的科学依据

2016年7月1日正式实施的《保健食品注册与备案管理办法》[11]，对产品配方配伍及用量与科学文献依据的关联性的要求更加严格，且是整个保健食品评审的重点，田纪祥等人[12]建议在确定产品配方前做好筛选研究工作，不能仅注重文献的数量，要提供具有关联性的高质量文献。因此，进一步发挥我国传统中医药优势，加强姜黄药理学研究及保健功能的开发具有重要意义。

3.3 进一步适应保健食品新的注册备案法规要求，不断开拓国际市场

近年来，保健食品安全问题频发，消费者对保健食品市场的信任危机日益加剧，建立保健食品安全信任就显得至关重要。新修订的《中华人民共和国食品安全法》对保健食品明确了法律地位，同时也开启了保健食品注册与备案并存的双轨制时代，更有利于满足市场的多样化需求，但要求也越发严格[13-15]。对于保健食品生产经营企业来说既是重大利好，又要尽快适应新形势新法规的要求，在当前中医药越来越受到国际的普遍认可的形势下，中药保健食品也定会成为未来国际市场关注的焦点。只有积极适应保健食品新的注册备案法规要求，不断加强姜黄的化学成分及质量控制研究，才能不断开拓市场，走向国际。