白芍总苷联合中药溻渍治疗膝骨关节炎20例

孙甲峰

(山东省菏泽市中医医院，山东 菏泽 274000)

骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种常见的关节性疾病，是以关节软骨变性、破坏、骨质增生为主要特征的慢性关节炎。其主要致病因素有免疫异常、炎症、衰老、肥胖、创伤等。本病主要累及膝、髋、手、足、脊柱等负重关节或活动较多的关节，临床上以膝骨关节炎常见。目前治疗骨关节炎的主要方法有口服药物、理疗、中药外治法、手术等，对于关节肿痛较重者，应用非甾体类药物抗炎镇痛治疗是其主要措施之一。本病常见于中老年[1]，而老年患者常常伴有高血压病、冠心病等心血管疾病，长期应用非甾体类药物增加心血管不良事件风险。所以需要寻找一些不良反应少、安全性高、控制疾病进展、改善生活质量的治疗方法。笔者应用白芍总苷胶囊联合中药溻渍[2]治疗膝关节骨关节炎，取得一定疗效，现报道如下。

1 临床资料

选取门诊或住院的膝关节骨性关节炎患者共40例，其中男18例，女22例；年龄65岁～80岁；病程5 a～12 a。所有患者均符合美国风湿病协会1995年修订的膝骨关节炎分类标准，所有入选患者未应用非甾体类药物、糖皮质激素和其他缓解症状的药物和治疗措施。所有患者膝关节均无畸形，且存在中度以上的疼痛。排除类风湿关节炎、血清阴性脊柱关节病、感染性关节炎等疾病所致的膝关节病变。排除肝、肾损害及严重的心功能不全，均无消化道溃疡病史。

2 治疗方法

对照组采用白芍总苷胶囊口服治疗，剂量为每次0.6 g，每日3次。实验组采用白芍总苷胶囊口服联合患侧膝关节中药溻渍治疗，白芍总苷胶囊剂量为每次0.6 g,每日3次。中药溻渍成分为：海桐皮、伸筋草、鸡血藤、海风藤、羌活、制没药各30 g，川芎、透骨草、苏木、红花各20 g。将上述中药研制成细末，以白醋调制成为药膏，均匀涂于纱布上，外敷于患侧膝关节，同时以红外线治疗仪局部照射，每次30 min，每天2次，连续治疗14 d。对照组也应用红外线治疗仪行患侧膝关节照射，时间及频次同实验组。所有患者治疗前后均行血常规、肝肾功能、电解质、心电图等检查。治疗过程中观察并记录药物不良反应,有严重不良反应则停药。

3 疗效分析

3.1 观察指标

分别于治疗前和治疗14 d后评价以下指标：①患侧膝关节平地行走疼痛，采用视觉模拟法(100 mmVAS划线法)，无痛和剧痛之间划一条100 mm线，一端代表无痛，另一端代表剧痛，让患者在线上最能反应自己疼痛程度之处划一交叉线。重复2次，取2次的平均值。②患侧膝关节压痛评分(0=无；1=患者陈述痛；2=陈述痛并退缩；3=陈述痛、退缩并逃避)。③下肢功能评分(行走、坐下站起、上楼、下楼、下蹲等共5项常见的下肢日常活动，每项满分2分，总分共10分。0=不能完成；1=困难；2=容易)。

3.2 统计学方法

计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为具有显著统计学差异。

3.3 治疗结果

3.3.1 安全性

所有入组患者中8例口服白芍总苷胶囊后出现软便或稀便，但未发生腹泻；6例便秘患者所致的排便困难得以改善。对照组中，高血压患者6例，冠心病患者3例；实验组中，高血压患者5例，冠心病患者4例。两组患者在治疗过程中血压无明显波动，冠心病病情稳定。实验组应用中药溻渍过程中未发现与中药溻渍相关不良反应。两组患者在治疗前后未发现血常规、肝肾功能、电解质、心电图等异常改变。

3.3.2 两组治疗前后各项观察指标比较

对照组和实验组治疗前各项观察指标比较，两组间平地行走疼痛、关节压痛评分、下肢功能评分均无显著性差异(均P>0.05)。对照组治疗前与治疗后平地行走疼痛、关节压痛评分比较，两项指标评分均降低，具有显著性差异(P>0.05)；治疗后患者下肢功能评分较治疗前升高，具有显著性差异(P<0.05)。实验组治疗后各项指标较治疗前均有显著改善，且均具有显著性差异(均P<0.05)。治疗后对照组和实验组间各项观察指标的比较，实验组平地行走疼痛和关节压痛评分均低于对照组，具有显著性差异(均P<0.05)，实验组下肢功能评分高于对照组，具有显著性差异(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后各项观察指标比较

4 讨 论

膝关节骨关节炎多见于中老年人，临床表现为膝关节肿痛、上下楼梯痛、关节弹响、关节腔积液等，活动后症状常加重，休息后疼痛症状减轻，如果未得到积极治疗，严重者会导致膝关节畸形，甚至致残，严重影响患者的生活质量。膝关节骨关节炎的发病率随着年龄增加而增加，75岁以上人群发病率高达80 %[3]，而这些患者常患有高血压病、冠心病等慢性心血管疾病。目前常用于治疗骨关节炎的内科方法有口服药物、理疗、中药外治等，对于关节肿痛较重者，抗炎镇痛治疗是本病主要治疗措施之一[4]，目前国际多个指南推荐用于本病的抗炎镇痛药物为非甾体类，但因为该类药物增加胃肠道和心血管不良事件发生的风险，并且具有肝、肾功能损害等不良反应，所以长期应用非甾体类药物存在一定顾虑。尤其对于老年患者，非甾体类药物相关的不良事件不容忽视。

研究表明，免疫异常参与了骨关节炎的发病，T、B淋巴细胞及巨噬细胞是参与免疫反应的主要细胞，而多种细胞因子参与了免疫反应的活化。促炎症因子(Pro-inflammatory cytokines，PIC)是炎症反应的重要媒介，骨关节炎中促炎症因子水平显著升高，从而加重滑膜炎症，加速关节软骨的破坏[5～6]。免疫反应越重，关节软骨损伤越重，进而导致更多的关节软骨组织及细胞都参与至免疫反应中，形成恶性循环，使骨关节炎不断发展，加剧。基于以上研究结果，抗炎、镇痛、免疫调节是骨关节炎的主要治疗措施。

白芍总苷是从白芍的根茎中提取的芍药苷、羟基芍药苷、芍药花苷等化合物的总称[7]。徐叔云教授团队对白芍总苷的系统研究发现，其在免疫调节、抗炎、镇痛、保肝等方面具有重要作用[8]。白芍总苷作为双向免疫调节药物[9]，对细胞免疫、体液免疫异常导致的自身免疫性疾病均有治疗作用[10]。动物实验表明，白芍总苷能够下调炎性介质和炎性细胞因子的分泌来抑制自身免疫性炎症[11]。基于白芍总苷的抗炎、镇痛等作用，其可用于骨关节炎的治疗。杜旭召等[12]的研究也表明，白芍总苷可以改善骨关节炎中软骨细胞的功能，可以用于治疗骨关节炎。

近年来，众多学者证实了外用中药的有效成分可通过不同的途径发挥作用，调节骨关节软骨基质的生成，抑制炎性介质的表达，清除软骨细胞凋亡小体，有效抑制骨性关节炎的发展[13]。中药外治法是采用中药煎煮汤液外洗、熏蒸、热熨、药透及药膏外敷等方法,使药物通过皮肤吸收发挥作用而达到治疗疾病的目的[14]。中药溻渍作为中药外治法之一，是以中医基础理论为指导，发挥红外线照射的改善微循环作用和药物深部渗透作用，起到活血化瘀、消肿止痛、通经活络的功效，从而达到减轻关节肿痛、恢复关节功能的目的。中药溻渍疗法相对于口服药物，不经过胃肠道代谢，用于治疗中老年患者骨关节炎，尤其是伴有高血压病、冠心病的患者，疗效可靠，且药物副作用小、未发现胃肠道及心血管相关不良事件。

白芍总苷胶囊主要副作用为偶发的软便或腹泻，一般无须特殊处理，可自行消失。本次临床观察中，虽然有患者口服白芍总苷胶囊后出现软便或稀便，但未发生腹泻；而且改善了部分患者的便秘。治疗过程中两组患者均无其他不良反应出现，说明口服白芍总苷胶囊安全。治疗后检测血常规、肝肾功能、电解质、心电图等，较治疗前均无异常改变；伴有高血压病及冠心病患者，治疗过程中及治疗后病情稳定。本次临床观察中，应用白芍总苷胶囊后患者膝关节平地行走疼痛评分、膝关节压痛评分、下肢功能评分与应用前比较，上述各项指标均有不同程度改善；而实验组各项指标改善情况显著优于对照组。我们认为，应用白芍总苷胶囊口服联合中药溻渍疗法能减轻膝关节肿痛等症状,改善关节功能，提高患者生活质量，且能改善便秘。尤其适用于骨关节炎伴有高血压病、冠心病、便秘的老年患者。