贵州省Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物现状调查研究

赵华叶 张家兴 李莲华 钱鑫 严春宏 陈琦 高玲 谢娟

(贵州省人民医院药剂科，贵州 贵阳 550002)

合理使用抗菌药物是全球公共健康领域广泛关注的问题，我国是全球抗菌药物不合理使用最严重的国家之一[1]。目前，抗菌药物在临床治疗感染性疾病中必不可少，多年来其使用一直远高于世界卫生组织的要求[2]。围手术期使用抗菌药物目的是预防手术切口感染，合理使用不仅有助于减少感染发生率，也是减少术后并发症、提高手术安全性及切口治愈率的重要措施之一[3]，而不合理使用将会导致细菌耐药率增高、药物不良反应增加、卫生资源的浪费等问题[4-6]。卫生部办公厅在关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知中曾提出：“医疗机构中清洁切口手术预防用抗菌药物是抗菌药物管理和控制的重点，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理，提高抗菌药物使用合理性非常重要”[7]。

但从2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》到卫计委《抗菌药物临床应用指导原则2015年版》(国卫办医发[2015]43号)的发布，临床Ⅰ类切口围术期的抗菌药物预防使用率仍居高不下，远高于发达国家，给临床安全合理用药带来了很大的隐患[8-9]。鉴于此，贵州省药事管理质量控制中心对贵州省二级及以上医疗机构Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的情况进行调查，旨在更好地规范我省抗菌药物的合理应用。

1 对象与方法

1.1调查对象 贵州省药事管理质控中心下属86家二级及以上医疗机构，每家医疗机构随机抽取2017年1月至2017年12月Ⅰ类切口手术病历100份。

1.2调查工具 调查表分为“手术病人抗菌药物使用情况调查表”和“某某医院清洁切口手术病历抗菌药物使用情况汇总表”，其内容包括医院名称、病历号、手术名称、抗菌药物品名、剂量+溶媒、给药方式、频次、术前用药疗程、适应症、合理性评价等内容。其中“合理性评价”按照《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及抗菌药物临床应用整治活动的相关文件。

1.3研究方法 2018年4—8月，基于贵州省药事管理质量控制中心的平台，将调查表以E-mail的方式下发给全省二级及以上的医疗机构进行填写。将各医院填写的调查表回收后由双人核对录入Excel中汇总分析。对于存疑的调查表，通过联系各机构质控员进行核实，以保证数据的真实性与完整性。

2 结 果

2.1医疗机构基本情况 本研究共调查86家医疗机构，来自全省9个地州市的28家三级医院(占32.56%)和58家二级医院(占67.44%)。见表1。

表1 医疗机构分布表(n)

2.2贵州省清洁切口手术患者使用抗菌药物使用率 8 600例清洁切口手术患者中，3 232例使用了抗菌药物，抗菌药物使用率为37.58%。从地区水平上看，其中抗菌药物使用率最高的是黔南51.80%，最低的是黔西南24.00%，见表2。从医疗机构级别上看，二级医院清洁切口手术抗菌药物的使用率40.40%(2 343/5 800)，高于三级医院31.75%(889/2 800)。

表2 贵州省各地区抗菌药物使用率(n)

2.3清洁切口手术抗菌药物合理性评价 在3 232例使用抗菌药物的病例中，经合理性评价，只有1 223例的抗菌药物使用合理，合理率为37.84%。从地区水平上看，抗菌药物使用合理率最高的是安顺地区(96.08%)，最低的是六盘水地区(15.69%)，见表3。从医疗机构级别上看，三级医院的抗菌药物使用合理率45.89%(408/889)，高于二级医院34.78%(815/2343)。

表3 贵州省各地区抗菌药物使用合理率(n)

2.4抗菌药物使用不合理原因分析 无适应症用药：在2 009例不合理使用抗菌药物的清洁切口手术病例中，有468例为无适应症用药，达23.30%(468/2 009)。其中三级医院不合理使用抗菌药物病例中无适应症用药比例为19.54%(94/481)，低于二级医院的24.48%(374/1 528)。其他不合理用药原因：在2 009例不合理使用抗菌药物的清洁切口手术病例中，其中药物选择不适宜16.63%(334/2 009)，单次剂量错误15.93%(320/2 009)，给药次数错误19.31%(388/2 009)，溶剂选择不适宜9.21%(185/2 009)，给药途径错误6.92%(139/2 009)。

3 讨 论

围术期预防性使用抗菌药物的预防术后医院感染的一项重要措施，我国其它地区Ⅰ类切口围术期的抗菌药物预防使用率仍不容乐观应引起重视[10-12]。本次研究结果提示我省的情况亦然，本研究共调查贵州省86家医疗机构Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的现状，随机抽取8 600例Ⅰ类切口手术患者病例，覆盖贵州省9个地州市的28家三级医院和58家二级医院。结果显示：(1)Ⅰ类切口手术患者抗菌药物使用率为37.58%，二级医院明显高于三级医院，按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求[13]，仅有39家(45.35%)医疗机构达标。(2)贵州省Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物的病例中，合理使用率仅为37.84%，二级医院低于三级医院。从各地州市水平上看，抗菌药物使用合理率最高的是安顺地区达96.08%，其次是贵阳地区(55.77%)。安顺地区抗菌药物合理使用率虽然最高，但是它抽样量仅有200例，大大的削弱了样本代表性，而贵阳地区有2200例，且涵盖13家三级医院和9家二级医院，较为客观。(3)贵州省Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物不合理的主要原因是无适应症用药，约占23.30%，且二级医院的比例明显高于三级医院。究其原因，可能与部分医生的专业水平有关，不能准确严格掌握用药指针。还有可能是当前的医疗环境使得医生担心若不预防使用抗菌药物，一旦发生术后感染则可能造成医疗纠纷，因而习惯性地使用抗菌药物。在有适应症的前提下，药物选择、给药次数、单次剂量错误又是影响抗菌药物不合理使用的重要因素，仍是二级医院占比高于三级医院。可知，抗菌药物的无适应症用药和用法用量不适宜是整治加强的重要内容，尤其是二级医院抗菌药物应用很不规范，将作为下一步药事管理质控工作中抗菌药物整治的重点对象，这需要各医院继续加强围手术期清洁手术的监管力度，进一步完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力及管理水平的持续改进。

本研究存在的不足是没有进行随机抽样，削弱了样本的代表性，根据《贵州省医疗卫生事业现状》报告显示全省二级及以上医院有246家[14]，本研究调查了86家，抽样比例为34.96%，仍具有一定的代表性，但因各地州市调查样本量及医院等级分布不均等，尚不能完全的反映各地州市Ⅰ类清洁切口手术抗菌药物的使用具体情况，在今后调查中还需进一步深入研究。

(致谢：感谢贵州省药事管理质量控制中心及其下属各医疗机构对本研究的支持。)