巴氯芬联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛的效果

2020-08-04何欣

中国当代医药 2020年17期

何欣

[摘要]目的探究巴氯芬聯合卡马西平治疗原发性三叉神经痛的效果，为临床医师选择合理治疗方案提供参考。方法选取2018年7月～2019年6月我院诊治的88例原发性三叉神经痛患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组各44例。对照组患者给予卡马西平治疗，试验组患者采用巴氯芬与卡马西平联合用药治疗，比较两组患者的临床效果、疼痛情况和不良反应发生情况。结果试验组患者的临床总有效率（95.45%）高于对照组（79.55%），差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前，两组患者的视觉模拟量表（VAS）评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后，试验组患者的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论在原发性三叉神经痛患者治疗中，采用巴氯芬与卡马西平联合用药的临床效果显著，能明显改善患者症状，且具有良好的安全性，建议在临床上推广应用。

[关键词]原发性三叉神经痛;巴氯芬;卡马西平;临床疗效;不良反应

[中图分类号] R745.1+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2020）6（b）-0077-03

[Abstract] Objective To explore the effect of Baclofen combined with Carbamazepine in the treatment of primary trigeminal neuralgia， and to provide reference for clinicians to choose a reasonable regimen. Methods A total of 88 patients with primary trigeminal neuralgia diagnosed and treated in our hospital from July 2018 to June 2019 were selected as the research objects. According to the random number table method， the research objects were divided into control group and experimental group， 44 cases in each group. The control group was given Carbamazepine treatment， and the experimental group was treated with the combination of Baclofen and Carbamazepine. The clinical effect， pain and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total clinical effective rate of the experimental group （95.45%） was higher than that of the control group （79.55%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups in visual analogue scale （VAS） score before treatment （P>0.05）. After treatment， the VAS scores of the two groups were lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， and the VAS score of the experimental group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion In the treatment of patients with primary trigeminal neuralgia， the combination of Baclofen and Carbamazepine has a significant clinical effect， can significantly improve the symptoms of patients， and it has good security. It is recommended to promote the clinical application.

[Key words] Primary trigeminal neuralgia; Baclofen; Carbamazepine; Clinical efficacy; Adverse reactions

原发性三叉神经痛的临床发病率较高，是一种脑神经疾病，以中老年为高发群体，发病后出现一侧面部三叉神经分布区内反复阵发性剧痛，呈骤发骤停的特点，且具有周期性，严重影响着患者的日常生活[1]。临床上，针对原发性三叉神经痛可采取射频电凝、封闭治疗或手术治疗等，但复发率较高，且对病变部位的面部损伤较大，因此，临床上越来越重视药物治疗的应用，而药物治疗又以联合用药为主，但药物治疗的临床效果尚未完全肯定，有待进行深入的临床研究。本研究选取88例原发性三叉神经痛患者作为研究对象，旨在探究巴氯芬联合卡马西平联合用药在治疗原发性三叉神经痛中的临床应用效果及安全性，为该病的治疗提供科学依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年7月～2019年6月我院诊治的88例原发性三叉神经痛患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组各44例。对照组中，男24例，女20例;年龄43～72岁，平均（57.33±3.92）岁;病程1～23个月，平均（12.55±3.09）个月。试验组中，男25例，女19例;年龄41～72岁，平均（56.93±3.77）岁;病程1～25个月，平均（12.98±3.21）个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会批准。

诊断标准：三叉神经分布区出现点击样、刀割样疼痛，伴有撕裂性剧痛，持续时间在数秒至数分钟不等，存在扳机点[2]。纳入标准：①患者均符合上述诊断标准;②经由MRI、CT诊断确诊为三叉神经痛的患者;③对本研究知情且签署知情同意书的患者。排除标准：①继发性三叉神经痛的患者;②伴有头部外伤或颅内感染的患者;③合并肝肾等重要脏器功能障碍的患者;④有药物过敏史的患者;⑤入组4周前服用过镇痛药物的患者。

1.2方法

对照组患者给予马卡西平片（北京诺华制药有限公司，国药准字：H11022279，生产批号：X1421）治疗，初始剂量为100 mg/次，3次/d，口服，第2天后每隔1 d增加100 mg，直至疼痛缓解为止，随后开始维持剂量治疗，维持剂量控制在100～200 mg/d，疗程为4周。试验组患者在上述基础上给予巴氯芬片（中国台湾·卫达化学制药股份有限公司，国药准字：HC20140013，生产批号：702011）治疗，初始剂量为5 mg/次，3次/d，口服，每4天增加5 mg，最大剂量不超过100 mg/次，直至疼痛缓解为止，随后开始维持剂量治疗，维持剂量控制在45～60 mg/d，疗程为4周。

1.3观察指标及评价标准

治疗后对两组患者的临床疗效进行评估比较。其中，显效：治疗后患者痛感基本消失，扳机点无疼痛情况，日常生活能力基本恢复正常，随访1个月未复发或出现新病情;有效：治疗后患者疼痛明显改善，扳机点稍微出现疼痛情况，日常活动后疼痛;无效：治疗后疼痛未改善甚至加重，严重影响日常生活。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[3]。

两组患者于治疗前1 d和治疗4周后进行评估比较，使用视觉模拟量表（VAS），采用带有0～10刻度的线段，患者根据自身疼痛程度接受评估，0分端代表无痛，10分端代表疼痛剧烈，评分越高表明疼痛程度越重[4]。

统计治疗期间两组患者的不良反应发生情况，包括头晕、恶心呕吐、乏力。

1.4统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

试验组患者治疗后的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后VAS评分的比较

治疗前，两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组患者治疗后的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者不良反应总发生率的比较

试验组患者治疗期间出现头暈、恶心呕吐、乏力各1例，不良反应总发生率为6.82%（3/44）;对照组患者治疗期间出现头晕2例，未出现恶心呕吐和乏力情况，不良反应总发生率为4.55%（2/44）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.645，P=0.212）。

3讨论

原发性三叉神经痛的发病机制至今尚未完全明确，学术界更为推崇中枢性病因，即三叉神经痛是一种感觉性癫痫放电，病变部位在三叉神经脊束核内;也有研究[5-6]认为，此疾病发病与半月节、感觉根、相邻运动支出现脱髓鞘样变化有关，导致痛感经由短路传入中枢，对半月节内神经元进行刺激，从而引发疼痛。临床治疗方式较多，但尚无治愈方式，考虑到此疾病复发率较高，为了安全起见，临床重视药物治疗的探究，但目前尚无确定的高效药物治疗方案[7-8]。

本研究结果显示，试验组患者的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后试验组患者的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究结果与高兰[9]的研究结果一致，其研究指出，卡马西平与巴氯芬联合使用可提高临床疗效，增幅在15%左右，且不会增加不良反应发生率，安全性理想。卡马西平在三叉神经痛治疗中应用广泛，其能够作用于三叉神经感觉根和丘脑中间核电位，促使震幅降低，同时对网状结构丘脑系统产生作用，对三叉神经脊束、丘脑病理神经反射进行抑制，进而改善患者的疼痛情况[10-13]。但是卡马西平单药治疗时间长，且研究证实马卡西平为剂量依赖性药物，长期使用会增加不良反应发生率，安全性欠佳。巴氯芬为γ-氨基丁酸衍生物，可作用于脊髓运动神经元GABAβ受体，对单突触、多突触反射进行抑制，有效促进突触电位降低，进而影响脊髓背根和背根之间的电位，促使其降低。巴氯芬作用于GABAβ受体能提升其活性，对兴奋性类氨基酸释放进行抑制，阻断单突触性、多突触性反传递，从而降低中间神经元活动，抑制α运动神经元的活动，并借助钠钙离子外流达到超极化，缓解肌痉挛状态，促使肌张力降低，进而改善运动功能;此外，该药物能够对P物质、氨基酸释放进行抑制，推动抑制疼痛信息传递递质的释放，进而发挥镇痛效果[14-15]。巴氯芬与卡马西平两种药物联合应用可发挥协同作用[16-17]，通过不同的药理学作用机制达到治疗疾病的效果;在代谢途径方面，巴氯芬不经由肝脏代谢，且与血浆蛋白结合率不高，因此不会增加药物的不良反应发生率。但有研究[18]显示，联合给药虽然可以提高疗效，但也会增加药物的不良反应发生率，尤其是乏力情况较为明显，可能与样本选取及样本容量有关，联合给药是否会增加不良反应发生还需进一步证实。

综上所述，在原发性三叉神经痛患者治疗中，巴氯芬与卡马西平联合用药能够明显改善患者症状，临床效果显著，且具有良好的安全性。

[参考文献]

[1]赵卫东，倪贵华，陈林芳，等.巴氯芬联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛临床观察[J].卒中与神经疾病，2015，22（1）：43-44.

[2]杨静，杨颖松.卡马西平对三叉神经痛的疗效研究[J].中外医疗，2019，38（26）：34-36.

[3]王飞，李春红.黄连上清丸联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛的疗效及对睡眠质量的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（18）：1995-1997，2001.

[4]谢建伟.加巴喷丁联合卡马西平治疗三叉神经痛的临床疗效及安全性评价[J].中国现代药物应用，2019，13（17）：87-88.

[5]崔海征.加巴喷丁与卡马西平治疗三叉神经痛的疗效及安全性的Meta分析[D].太原：山西医科大学，2019.

[6]张坤，成文平，任瑞明.比较奥卡西平和卡马西平治疗三叉神经痛的疗效[J].北方药学，2019，16（5）：124-125.

[7]吕忠孝.巴氯芬联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛的临床观察[J].中国医药指南，2019，17（7）：101-102.

[8]李海军，刘文慧，吴瑞.腺苷钴胺联合巴氯芬治疗三叉神经痛患者的临床疗效及对炎性因子及氧化应激反应的影响[J].脑与神经疾病杂志，2019，27（2）：107-110.

[9]高兰.巴氯芬联合腺苷钴胺治疗三叉神经痛临床观察[J].中国实用神经疾病杂志，2018，21（24）：2725-2730.

[10]许自强.卡马西平与加巴喷丁治疗复发性三叉神经痛的疗效及对血浆P物质和β内啡肽的影响[J].疾病监测与控制，2018，12（6）：454-455，458.