知识产权政策的利用和企业知识产权质量的提高

刘蓓 董莹 黄臻辉

摘 要 随着国家对知识产权的政策推进，人们对专利制度不断了解，申请的积极性也在不断提高，上海上药第一生化药业有限公司近年来也是逐渐完善自主知识产权体系。本文通过分析企业专利现状，探討如何利用政策导向挖掘并提高企业专利质量。

关键词 知识产权 专利工作管理 政策扶持

中图分类号：F425 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2020）13-0046-03

Utilization of intellectual property policy and improvement of intellectual property quality of enterprises

LIU Pei*， DONG Ying， HUANG Zhenhui

（Institute of Medicine， SPH No.1 Biochemical & Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201111， China）

ABSTRACT With the promotion of the states intellectual property policy， people have a constant understanding of the patent system， and the enthusiasm of the patent application has been constantly improved. The independent intellectual property system has been gradually improved in this company in recent years. The status quo of enterprise patents is analyzed and how to use policy guidance to mine and improve the quality of enterprise patents are also discussed.

KEy WORDS intellectual property； patent management； policy support

现今中国把创新作为经济战略的核心，积极去实施国家的知识产权战略，优化国内的知识产权保护环境，激励国内企业创新能力，专利是衡量国家创新水平的一项重要指标，在政策引导下，中国近年来专利增长数量取得显著提升。但同时也带来了许多问题，例如：发明专利申请后授权率不高、专利的结构不优化、有效周期相对较短；并且具有国际竞争优势的企业数量也相对较少，知识产权贸易国际上多数为进口，出口逆差较严重等。因此我们在专利申请数量快速上升的同时，更加应该注重数量和质量的同步均衡发展[1]。本文以上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“第一生化”）的经验为例，分析如何通过知识产权的管理激发企业创新工作。

1 第一生化的专利现状分析

1.1 近5年专利申请及授权情况（表1）

2003年，第一生化拥有第一件自主知识产权。截至2019年12月，累计拥有授权发明专利53件，累计申请发明专利98件，且申请数量总体上呈逐年上升的趋势。

1.2 专利覆盖产品情况

面对越来越激烈的市场竞争，知识产权纠纷硝烟四起，公司意识到知识产权的竞争是未来商战的主题，因此公司紧密围绕重点产品，通过持续研发和专利布局，在提高产品疗效的同时构建起专利保护网络，使产品竞争优势得以巩固和延续。例如丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液、注射用糜蛋白酶、注射用二丁酰环磷腺苷钙、瓜蒌皮注射液等重点产品销售收入占公司总体销售收入的90%以上，其专利覆盖占企业专利总数的45%以上。授权发明专利实施率达100%。

1.3 专利战略制定

充分利用专利法律制度，提高企业在专利的获得、运用、维护和保护过程中的运作水平和效率。

1.3.1 专利战略规划模式

为积累高质量的专利资产，第一生化制定了专利发展规划，按照决策的层次由下到上，可以分为事务层决策、战术层决策和战略层决策。

战略层的决策主要是依据第一生化自身的知识产权状况、市场发展与竞争信息等，制定专利规划大方向，选择明星技术产品，进行有效的资源配置；战术层在战略层制定目标的指导下，制定更详细的专利申请和专利维护策略；事务层以战术层决策内容为纲要，确定专利申请时间、数量以及代理机构等专利申请策略。

1.3.2 通过专利信息利用实施专利导向型研发

公司在新产品研发立项或技术转移中，规定必须自主或自主和委托结合，通过免费或商业数据库，收集、建立专利和非专利现有技术信息库，通过对现有技术的技术、专利法律分析，研究本行业、相关技术领域、相关产品或技术的发展现状，判断技术发展方向和趋势，寻找技术发展缝隙，确定研发方向，并以此开展研发创新和专利布局。既避免可能发生的主动专利侵权，也由此构建自身技术法律优势。

1.3.3 围绕重点产品构建专利保护网络，赢得市场竞争

公司紧紧围绕重点产品，通过持续研发和专利布局，在提高产品疗效的同时构建起专利保护网络，使产品竞争优势得以巩固和延续。如作为治疗缺血性心脏病重点产品丹参酮ⅡA磺酸钠，鉴于其静脉注射用药药典纯度要求高，又鉴于其从中药材提取而杂质多，分别从提取方法优化、有效成份指纹图谱、有效成份分离和标准品制备等多环节持续研发，使产品质量和临床疗效不断提高，同时及时专利保护，现已获授权发明专利6件。

2 如何挖掘并提高企业专利质量

2.1 医药领域专利挖掘的方向

1）发明专利 可以重点关注药物研发过程中的新发明、发现，用于制造药品的新原料、中间体；有一定藥效的新化合物；新药品；药品的各种制剂及新改变的剂型；新的异构体；新的物态化合物；新的有效晶型；新分离或提取得到的天然物质；保健品及医药领域其他产品的制备方法。

2）实用新型专利 可以着重于制药设备的开发。

3）外观设计 对药品包装瓶、包装盒、瓶贴、罐贴等方面进行相应的保护，充分挖掘企业具潜在价值的专利[3]。

2.2 专利撰写技巧

2.2.1 对技术方案的充分公开

《专利法》规定“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准”。因此，在专利撰写时，一方面要注意提供技术细节，从而达到公开充分的目的。另一方面要注意巧妙地掌握公开的程度，将最优的实施方案作为技术秘密保护起来，将容易仿制的技术方案以公开换取保护。如某一工艺过程中温度可以是60～120 ℃，而实现的最佳温度为80 ℃，那么在实施例中我们隐藏最佳的温度，从而使竞争对手在专利保护期后仍然不能达到我们的最佳效果。在专利申请文件中公开合理的实验数据越多，可增加权利要求保护的宽度也就越大。但在实施例中增加60 ℃和120 ℃的相关数据，这样技术方案权利要求就可以得到60～120 ℃的保护范围。

2.2.2 形成专利群

专利群是指以核心的专利和外围的专利形成的一系列专利。比如通过创造性的研究发现了一个新的有效化学结构，那么围绕该化学结构为核心扩大到其类似化合物、衍生物、前体、代谢物、制剂、制备工艺、适应证等申请专利，最终便可以建立起围绕这一新化学结构的专利群，从而可使该发明达到权利保护最大化[4]。

以核心专利为特征的产品主题专利可分3个阶段：申请核心专利、集中申请外围专利和完善外围专利[5]。

天津天士力制药集团公司围绕其重点品种丹参滴丸申报的一系列专利构成专利网，作为中成药领域一个成功案例，可以参考和学习总结。

2.2.3 及时申请抵御技术秘密外流

有些方法优化的技术秘密可能会通过反向工程进行破解，他人也有可能通过自己的创造获得相同的技术方案，甚至可能通过人员流动被带出去。同时我国专利法保护在先申请人，一旦别人在先申请了专利并获得授权，那么在先发明人被置于被动地位。因此及时获得专利保护可避免企业风险。

3 政策引领创新发展

3.1 上游政策扶持

根据最新的上海市知识产权局关于印发《上海市专利一般资助申请指南》，自2019年7月1日起， 授权后一次性资助不超过2 500元。授权3年后给予不超过1 500元的一次性资助。对权利稳定性好或投入实际运营的国内发明专利给予3 000元一次性资助[2]。

根据《关于推进科技创新创业和成果转化》的政策意见，对获得发明专利授权的第一专利权人，区财政一次性给予5 000元的奖励；通过国际专利合作条约（Patent Cooperation Treaty， PCT）途径以中国国家知识产权局作为受理局向国外申请发明专利被受理或者授权，通过巴黎公约途径向国外申请发明专利并授权，闵行区财政每项最高可资助20 000元；对被评为市知识产权优势企业或市专利试点、示范企业的，会按照市财政拨付资金再增加50%的匹配。第一生化2017—2019年获得上海市专利资助332 765元，闵行区专利资助105 000元，充分感受到知识产权政策红利。

3.2 下游企业激励

通过设立专利激励制度，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，对发明人或者设计人给予合理的报酬。

以第一生化为例，公司制定了知识产权奖惩规则并颁发《知识产权手册》，其中规定发明专利奖励不低于5 000元，实用新型专利奖励不低于2 500元，外观设计专利奖励不低于1 200元。专利申请获得外国知识产权局授权后则一次性奖励2 000～10 000元。2017—2019年专利申请和授权奖励发放率100%，累计发放奖金22万元。除此以外，公司鼓励知识产权工作者参加外部培训，提升自身业务水平，每年不少于4次知识产权培训并纳入考核范围。2019年上药第一生化知识产权申请量在上海医药集团位列第一，授权发明专利实施率100%，专利产品销售额占公司总销售额的90%以上。并且积极申报上海市科技成果转化和产业化项目，借助扶持政策加快专利的产品化实施。

4 结语

医药产业作为高投入、高风险、高利润、高技术的特殊行业，很多投入的产出都是无形资产，这种无形资产不同于有形资产，它是需要依赖于法律保护的。创新和保护， 两者缺一不可[6]。我国正在从制造大国向创造大国转型，充分利用政策红利助推企业创新发展，才能实现“企业梦”、“中国梦”。

参考文献

[1] 王京阳， 胡雪枝. 中国专利的现状问题解析及对策研究[J]. 中国市场， 2017（18）： 86-88.

[2] 上海市知识产权局. 上海市专利一般资助申请指南[EB/ OL]. （2019-06-05）[2019-12-01]. http：//sipa.sh.gov.cn/ xxgkml/20191130/0005-23922.html.

[3] 王巍. 专利知识讲座：医药领域涉及的专利问题[J]. 中国新药与临床杂志， 2001， 20（3）： 205.

[4] 王宏杰. 企业如何改善专利申请质量[J]. 上海医药， 2005， 26（6）： 255-256.

[5] 刘伟， 佟晓辉， 姚云花. 天津天士力围绕丹参品种构建“专利网”分析[J]. 中医药管理杂志， 2007， 15（10）： 727-729.

[6] 王宏杰. 关于盐酸罗格列酮专利纠纷案的思考[J]. 上海医药， 2004， 25（10）： 448-449.