不同部位玻璃酸钠注射液配合中药熏蒸治疗髌骨软骨软化症临床疗效观察

郑英慧 谢平金 卢启贵

1 临床资料

1.1 一般资料纳入深圳市罗湖区中医院2018 年6 月-2019 年6 月门诊诊断为单侧髌骨软骨软化症患者66 例，男性35 例、女31 例，年龄35-45 岁，所有患者均知晓本研究并签署知情同意书，本研究经我院伦理委员会批准实施，随机平均分为三组，其中单纯中药熏蒸治疗组男性13 例、女9 例，平均年龄（41.28±2.34）岁，平均病程10 个月；中药熏蒸组+外侧膝眼侧注射组男性10 例、女12 例，平均年龄（41.68±2.49）岁，平均病程11 个月；中药熏蒸组+髌上囊注射组男性12 例、女10 例，平均年龄（42.18±2.42）岁，平均病程10.5个月。（1）纳入标准：①符合髌骨软骨软化症诊断标准［1］患者；②同意加入本研究，并签署知情同意书。（2）排除标准：①严重的心、脑、肺、肾等内科疾病及全身情况较差者；②继发因素（损伤、陈旧性半月板损伤、长期关节绞锁、先天性膝关节内外翻、x 或0 型腿等）。③孕妇、妊娠或哺乳期妇女；④关节严重畸形如胫骨平台或股骨髁陈旧性骨折导致力线不正者。⑤髌骨软骨软化症合膝关节其他疾病等患者。三组患者在年龄、性别、病程的分布等方面，差异均无显著性意义（P＞0.05），表明三组基线资料一致，具有可比性。

1.2 方法（1）治疗方法①单纯中药熏蒸治疗组：用骨伤行气外洗颗粒（深圳市罗湖区中医院骨伤中心）熏洗。主要成分：当归，川芎，牛膝，木瓜，伸筋草，透骨草，五加皮，鸡血藤，红花，艾叶，20 g/小包。方法：将两小包颗粒置于盆中，加入1200 ml 开水搅匀，将患膝部位暴露于上方利用热气熏蒸，并适当变换患膝部位置及活动关节，注意防止温度过高导致烫伤。待药液温度降至40°左右时用毛巾充分将浸于药液中后外敷于患处，直到药液凉后抹干患处。每天熏洗1 次，共治疗12周，期间结合股四头肌功能锻炼。②中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组：患者取仰卧位，患肢伸直，常规皮肤消毒，采取膝关节外侧膝眼穿刺，证实进入后注入玻璃酸钠（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H10960136），如有积液需先抽尽，每次2-3 mL，5 次为一疗程，2 个疗程间歇2 周。并结合中药熏蒸治疗，期间结合股四头肌功能锻炼。③中药熏蒸+髌上囊注射组：患者取仰卧位，患肢伸直，常规皮肤消毒，注射部位选髌骨外上方，注射针针尖向内向下倾斜穿刺进入关节腔内，证实进入后注入玻璃酸钠，如有积液需先抽尽，每次2-3 mL，5-7 d 重复注射，5 次为一疗程，2 个疗程间歇2 周。并结合中药熏蒸治疗，期间结合股四头肌功能锻炼。（2）评定标准 ①视觉模拟量表（VAS）评分治疗前、治疗结束后分别予以视觉模拟量表（VAS）评分。疼痛程度数字等级量表（NRS-110）0 分为无疼痛；1-3 分为轻度疼痛，仍可从事正常活动；4-6 分为中度疼痛，虽影响工作，但生活能够自理；7-9 分为比较严重的疼痛，生活不能自理；10 分为剧烈疼痛，无法忍受。②Lysholm 膝关节评分：评 定 内 容 包 括 跛 行（5分）、下蹲（5 分）、需要支持（5 分）、肿胀（10 分）、交锁（15 分）、上 下 楼 梯（10 分）、不 稳 定（25 分）、疼痛（25 分），满分为100 分。

1.3 统计学分析计量资料用（±s）表示，差异比较用成对资料t检验。用SPSS19.0软件对统计数据进行统计分析，P＜0.05 为表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 各组治疗前后VAS 评分见表1。与单纯中药熏蒸组对比，治疗两个疗程后中药熏蒸+髌上囊注射组、中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组的VAS 评分均低于单纯中药熏蒸组（P＜0.05）；且中药熏蒸+髌上囊注射组疼痛改善程度均优于中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组（P＜0.05）。

2.2 各组治疗前后Lysholm 膝关节评分见表2。

表1 各组治疗前后VAS 评分（±s）

表1 各组治疗前后VAS 评分（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与单纯中药熏蒸治疗组比较，△P＜0.05；与外侧膝眼侧注射+中药熏蒸组比较，＃P＜0.05。

组别单纯中药熏蒸治疗组中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组中药熏蒸+髌上囊注射组治疗前6.27±0.54 6.54±0.72 6.77±0.85治疗1 个疗程后4.73±0.69*＃3.77±0.67*△3.45±0.49*△治疗2 个疗程后3.95±0.64*＃2.95±0.37*△2.05±0.47*△＃

表2 各组治疗前后Lysholm 膝关节评分（±s）

表2 各组治疗前后Lysholm 膝关节评分（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与单纯中药熏蒸治疗组比较，△P＜0.05；与外侧膝眼侧注射+中药熏蒸组比较，＃P＜0.05。

组别单纯中药熏蒸治疗组外侧膝眼侧注射+中药熏蒸组髌上囊注射+中药熏蒸组治疗前68.81±4.83 68.73±4.75 67.68±4.88治疗1 个疗程后73.91±1.70*＃76.63±2.81*△79.23±5.30*△治疗2 个疗程后77.91±2.17*＃84.41±2.62*△91.14±2.91*△＃

2.3 不良事件及副反应所有治疗患者治疗期间均未出现严重不良反应及皮肤过敏。

3 讨 论

髌骨软化症是因髌骨软骨面慢性损伤后，出现膝关节运动后疼痛加重，出现软腿、假交锁等临床症状的疾病，目前认为该病与髌骨软骨创伤、髌骨不稳定、自身免疫学说、软骨营养障碍等因素有关［2］。有研究表明［3］，早期髌骨软化症的软骨可以通过相关治疗进行修复。玻璃酸钠作为一种高分子多糖体生物材料，显著的亲水能力和润滑作用，可减少关节腔内摩擦、关节液内自由基损伤，并可在组织修复和创伤愈合中发挥重要生物学功能，对于关节软骨有较好的保护作用。现玻璃酸钠在结合中药熏洗［4］、得宝松注射［5］及关节镜下清理［6］等治疗膝关节病中具有较好的疗效反应。而临床玻璃酸钠治疗操作中选择的注射方法多，并缺少相关研究指导，我们选择了常见的髌上囊注射和外膝眼注射结合传统中药熏蒸治疗进行对比。结果显示，与单纯中药熏蒸组对比，治疗两个疗程后中药熏蒸+髌上囊注射组、中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组的VAS 评分均明显低于单纯中药熏蒸组，而Lysholm 膝关节评分则均高于单纯中药熏蒸组）；且中药熏蒸+髌上囊注射组相关疼痛及膝关节功能改善程度均优于中药熏蒸+外侧膝眼侧注射组。玻璃酸钠关节腔注射有补充内源性的缺陷，减少关节磨损，吸收缓冲震荡、应力、抑制炎症、清除氧自由基洗等作用。中药熏蒸的中药：方中首选川芎活血行气，祛风止痛为君药。 当归、红花、川牛膝活血化瘀，兼养血，化瘀而不伤血；鸡血藤行血补血，又舒筋活络共为辅药。伸筋草、透骨草、木瓜活血止痛，舒筋活络；五加皮祛风，活筋骨；艾叶温经散寒，止痛共为佐使药。温热洗患处，共达活血，通行筋络，消肿止痛之功效，借助热力外用中药能加速血液循环，促进药液的渗透，达到通经活络的治疗效果。苏艺等［7］、邱小魁［8］运用玻璃酸钠注射结合中药外用治疗髌骨软化症亦有一定的疗效。以上结果说明玻璃酸钠关节腔注射与中药熏蒸治疗，两者结合“内外合用”对于髌骨软化症患者的膝关节疼痛及功能改善具有更好的疗效。

另外髌上囊注射玻璃酸钠比外侧膝眼侧注射玻璃酸钠更能有效改善髌骨软化症患者的膝关节疼痛症状及促进功能恢复。笔者认为髌上囊注射相较于外侧膝眼侧注射更能使玻璃酸钠成分从髌上囊更为均匀覆盖于髌骨软骨面，并减少髌骨软骨与股骨前髁的在关节腔内的摩擦，并修复和缓髌髌骨软骨面的损伤，从而改善膝关节患者疼痛症状及促进功能恢复。当然，具体机理，还有待进一步的研究。下一阶段将重点从应用解剖学研究不同部位玻璃酸钠注射在治疗髌骨软骨软化症的机制，为在防治髌骨软骨软化症的玻璃酸钠注射方法方面，提供新的科学依据和实验方法。