警惕隐身的“安乃近们”

方健

前不久，国家药品监督管理局连发三份公告，注销了安乃近多个剂型的药品注册证书，相关产品也被要求停止生产、销售和使用，同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。这次国家出手发出禁令，人们不禁拍手叫好，但同时，我们需要注意还有和安乃近类似的退热药物，同样注意需要禁止儿童使用，到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢？

为何安乃近注射液被禁用？

事实上，临床上使用安乃近一直存在争议，尤其在儿童中的使用，原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出，可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，且发生率还不低，最严重可导致死亡。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，使用风险大于获益，所以决定停止使用，并修改了安乃近口服剂型的说明书，严禁18岁以下青少年儿童使用。

警惕隐身的“安乃近们”

氨基比林 实际上，除了安乃近之外，我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险，这些药至今仍被大范围地用于儿童退热。如复方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应。虽然该药有儿童用量推荐，但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是“尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究資料”，要么是“尚不明确”，所以该药在临床上使用同样值得关注。

赖氨酸阿司匹林 赖氨酸阿司匹林是赖氨酸与阿司匹林的复盐，国家药品监督管理局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语：该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征，应立即停药并及时治疗，16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用，儿童用药后可能引起瑞氏综合征（瑞氏综合征是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状，一旦发生将有生命危险）。

所以，以上两种药物其实同样不宜用于儿童患者。

这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书，表明国家加大了对药品安全的监管力度，特别是在儿童用药安全方面。但仅仅国家和医务人员重视是不够的，只有全民参与了，才能确保儿童用药真正安全。