报废停产急救生命支持类设备再利用探究——以呼吸机为例

周宇，谢卫卫，于典，张櫆，黄翠萍，谢申菊，张晓斌

安徽医科大学第一附属医院 医学工程部，安徽 合肥 230031

引言

急救生命支持类设备是指应用于患者抢救，心、肺、脑复苏及患者基本生命体征维持的医疗设备。常用的生命支持类设备包括：呼吸机、心肺复苏机、除颤仪、心脏起搏器、心电监护仪、冰帽、冰毯、血透机、洗胃机、注射泵、麻醉机、喉镜等[1-4]。急救生命支持类设备因其用于急救和生命维持的特性，要求其维修须及时，并在工作时保持100%的安全性和稳定性，因此该类设备的日常维修和保养是医院设备管理相关部门的重要工作之一[5-6]。

随着科学技术的不断进步，医疗设备的更新换代日新月异，越来越多的医疗设备被停产或面临停产。这些停产医疗设备在维修时常常面临买不到相应替换零部件的问题。尤其是对于急救生命支持类设备，其维修的重要性和紧迫性要求相关管理维修工作人员寻找相应的对策。医疗设备的再利用概念在医疗设备管理中已被多次提及[7-9]，然而对于停产急救生命支持类设备再利用的重要性及其具体管理方案鲜有提及。本文以我院停产呼吸机在报废管理流程中的再利用为例，对停产呼吸机的报废流程进行了详细的探讨，并从技术和经济效益的角度对该工作进行了阐述。该工作旨在引起医疗设备管理者对于停产急救生命支持类设备再利用的重视，以期对此类设备再利用管理流程的细化有所启发。

1 材料与方法

1.1 研究对象

1.1.1 PB760呼吸机简介

PB760呼吸机是美国泰科公司于1998年推出的机型，该机型适用于儿童至成人的所有患者，应用范围广泛。技术上，该机型使用了无摩擦伺服阀设计，系统响应速度快，具有标准化的流量触发、精确的气体传输，同时该机型采用了逻辑化面板设计，操作方便。此外，该机型具有全面的自检系统，包括电源开启自检、快速自检、扩展自检、持续后台自检，可以通过错误代码判断故障发生部件，有助于仪器检修[10-12]。自投入市场以来，PB760呼吸机被广泛应用于各大中型医院。尽管PB760呼吸机在2013年已停产，且PB760呼吸机也逐渐被PB840、PB980等新型呼吸机所替代[13]，但仍有部分PB760呼吸机在临床上继续发挥着重要作用。

1.1.2 我院现有PB760呼吸机分布情况

通过调阅PB760型号呼吸机在本院的采购合同及相关存档资料，获取医院购买PB760呼吸机的相关情况。根据资料走访相关科室后对实际在用PB760呼吸机在科室的分布情况进行调研统计，所得我院现仍在使用的PB760呼吸机在各科室分布情况如图1所示。图1中显示我院现有在用PB760呼吸机共13台，其中干部ICU在用2台，普通胸外科在用3台，急诊ICU，神经内科及神经外科在用各2台，中心ICU及烧伤科在用各1台。我院PB760呼吸机在各科室的分布及使用情况显示，仍有部分PB760呼吸机在临床科室中使用。停产PB760呼吸机在临床科室中的使用同时表明停产生命支持类设备在临床治疗中仍发挥着重要作用。

图1 我院PB760呼吸机各科室分布柱状图

1.2 方法

1.2.1 报废PB760呼吸机再利用流程调整

在医院原有的设备报废管理条例基础上制定报废医疗设备的再利用流程，对原有报废设备管理流程进行细化，并对新的设备管理条例进行论证。图2为我院医疗设备报废流程。在科室提出报废流程后，经医学工程部、信息中心等部门评估，相关科室填写报废申请单，并经物资设备处对信息进行核对审查后，由分管院长或院长签字，报废设备移交国资办设备存储仓库，并登记备案。为使相关流程适应报废医疗设备再利用流程及使报废医疗设备再利用达到节省维修费用和相关资源的目的，在报废医疗设备经分管院长或院长签字审核程序后，加入医学工程部评估回收利用环节。该环节的加入使得医学工程部门在利用相关报废医疗设备时有了合规的依据。

1.2.2 PB760呼吸机零部件筛选及经济效益评估。

1.2.2.1 报废PB760呼吸机再利用部件筛选及评估

由于存放再利用设备零件的空间有限，不能对所有的再利用报废医疗设备和拆卸零部件进行存储，因此考虑将呼吸机零部件进行拆卸分类保存。经与PB760呼吸机生产及维修厂家联系及查阅相关文献，获得了PB760呼吸机可拆卸零部件名称及经济价值等相关信息，见表1[10-12]。从表1中可以看出，PB760呼吸机可拆卸零部件主要包括电源模块、电源开关、控制板、PSOL板等26种零部件。为了对PB760呼吸机可拆卸零部件进行筛选，并选择常用和易损坏零部件进行保存，通过调阅2011年至今我院存档的PB760呼吸机维修记录，根据维修记录中零部件损坏及维修的次数将零部件易损程度定为高、较高及低三个档次。易损程度处在高档的零部件对应维修记录中维修次数在5次以上，易损程度处在较高档的零部件设定为维修记录中维修次数在2～5次之间的零部件，维修记录中维修次数在1次及以下时，定义该零部件为很少损坏。

图2 我院医疗设备报废审批程序流程图

表1显示2011年至今我院PB760呼吸机的零部件中维修次数较多的零部件有PSOL板、BBU板、PEEP泵、控制板、气流温度传感器及流量传感器6种零部件；较高档易损零部件包括电源模块、电源开关、马达编码器、内置电池；其余零部件很少损坏。对于再利用报废医疗设备及零部件的存储，采取对易损程度高和较高的零部件进行拆卸检测评估后分类储藏，并进行相关登记；对于易损程度小的零部件的存储问题，采取存放一台报废主机备用的方式予以应对。

1.2.2.2 报废PB760呼吸机再利用经济价值评估

再利用报废医疗设备的零部件一方面保证了急救生命支持类设备零部件的实时供应，同时也保证了PB760呼吸机在发生故障后，损坏零部件维修的及时性。此外在经济效益方面，再利用报废医疗设备为医院节省了大量的维修资金，产生的经济效益也不容小视。从表1列出的PB760呼吸机零部件价格可以得出， PB760呼吸机的主要组成零部件总价值为256100元，仅统计易损程度为高和较高的零部件，其价值总量已达149100元，占呼吸机零部件总价值的58.22%。由此可见，报废呼吸机零部件的回收再利用可以大大节约故障PB760呼吸机的维修成本。

表1 PB760呼吸机组成部分名称及易损程度统计表

1.2.3 使用再利用部件修复后PB760呼吸机质量性能检测

使用再利用的维修部件对发生故障的PB760呼吸机进行修复后，必须对相应的呼吸机进行定期的质量检测，以保障其运行的安全稳定。我院使用瑞士IMT的PF-300呼吸机分析仪对呼吸机的质量进行检测，检测项目包括呼吸机的电气安全检测及呼吸机机械通气质控[14-16]。相应呼吸机机械通气质控参数及标准如图3所示。

图3 我院呼吸机质控机械通气参数表示例

2 结果

2.1 报废PB760呼吸机再利用实例

2018年5月，我院某科室PB760呼吸机出现故障并向医工部门报修，现场开机检查后，呼吸机POST失败，无法正常工作，呼吸机处于故障状态。经查看报警记录，呼吸机故障代码为7230和7213，代码指向PSOL板报错。随后医工部工程师由科室取出一块从报废PB760呼吸机拆卸存储的PSOL板后，将故障呼吸机的PSOL板更换。维修后开机重启，呼吸机POST通过，运行EST检测后，检测全部通过。呼吸机重启运行，无报警现象出现，呼吸机工作正常。本次维修用时仅2 h，极大地缩短了判断机器故障后等待厂家供应相关零部件的时间。从节约维修成本方面考虑，本次更换相关部件为医院节省维修成本30000元。该维修案例一方面实现了停产PB760呼吸机的快速维修，保障了急救生命支持类设备的正常运行，为临床救治病人节约了宝贵时间；另一方面，报废PB760呼吸机的再利用，为医院节约了成本，减少了不必要的浪费。

2.2 报废PB760呼吸机再利用注意事项

我院报废PB760呼吸机再利用的管理模式，从本院的实际情况出发，充分利用和调配了医院现有资源。该模式不仅使得报废工作合理完成，实现了报废设备的再利用；另一方面也为医院节省了维修成本。但在报废PB760呼吸机再利用的过程中，为使相应零部件保持功能完整，保障维修后的医疗设备安全完整运行，在该管理模式下对于报废PB760呼吸机再利用的实施过程中仍需注意如表2所示事项[17]。

表2 PB760呼吸机再利用过程中注意事项

3 讨论

本文以我院停产急救生命支持类设备PB760型呼吸机再利用的管理为例，探讨了报废停产急救生命支持类设备的再利用流程，并从技术及经济效益方面，对于报废停产PB760型呼吸机的再利用进行了阐述。同时，本文通过本院对于报废停产PB760型呼吸机的再利用的具体实践证明了报废停产急救生命支持类设备再利用的经济价值及此项工作的可行性及重要性。但在该工作进行的同时，对于停产急救生命支持类设备的再利用仍有以下方面需加以思考。

（1）对于停产急救生命支持类的设备再利用管理缺乏信息化的管理手段。由于相应的再利用过程暂时缺乏信息化手段的使用，而医工部门人数有限，停产急救生命支持类的设备再利用增加了医工相关人员的日常维护管理工作量。后续全生命周期管理软件应为相应工作建立独立的模块，以实现对停产急救生命支持类的设备再利用零部件及使用再利用部件医疗设备的实时重点监测[18]。

（2）应建立停产急救生命支持类设备报废及再利用的评估和论证机制。目前，对于停产急救生命支持类设备报废及再利用的评估完全依靠医工相关工作人员自身的判断，而没有统一的机制和标准。随着大数据时代的来临，利用各种风险评估和分析手段充分挖掘医疗设备在全生命周期运行过程中使用、维护、质控等相关数据，建立基于停产急救生命支持类设备安全性、有效性及经济效益评估基础上的报废及再利用评估和论证机制，以确保急救生命支持类设备运行的安全性和有效性十分必要[19-20]。

总之，保障停产急救生命支持类设备运行的安全性和稳定性，实现此类设备维修的及时性是医院设备管理人员担负的重要职责之一。本工作旨在加强人们对于停产急救生命支持类设备概念的理解及引起医院相关设备管理人员对此类设备再利用流程细化的重视，为医疗设备管理人员相应的工作提供借鉴和参考。