金天格胶囊治疗原发性骨质疏松的效果观察及不良反应发生率影响评价

陈亚学

（甘肃省酒泉市第二人民医院，甘肃 酒泉 735000）

临床骨性疾病中最常见的为骨质疏松，尤其在老年与发生绝经后的女性这两大群体中发病率较高。在年龄逐步增长的基础上，患者由于本身骨量减弱而发生骨密度下降，增加骨骼发生脆性的风险升高增加了骨折发生率[1]。通常骨质疏松患者骨折后恢复难度较高，使患者生活质量与生命安全严重受到影响，所以临床中应当采取有效的治疗方案来改善患者骨质疏松发生率。近年来，骨科在关于该疾病的治疗时主要以增加钙元素为主，提高骨质中的钙元素这一矿物质的含量来增加该骨密度，但对骨代谢的改善有待提高，治疗效果较差。金天格胶囊构成的药理性质为中成药，该具有强筋壮骨的功效，目前被应用到骨质疏松疾病的治疗中，但关于疗效与药物的不良反应报道较少。因此本文重点探讨原发性骨质疏松患者采用金天格胶囊治疗后的治疗效果与药物所致的不良反应情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

确定我院2017年1月～2018年12月收治的原发性骨质疏松患者98例，按照入院先后顺序分为对照组（48例）与实验组（50例），纳入标准：（1）所有入选患者均符合《原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）》[2]中相关诊断标准；（2）所有患者均为药物禁忌症；（3）年龄55～85岁；排除标准：（1）确诊为继发性骨质疏松患者；（2）合并其它脏器性疾病；（3）药物禁忌症患者。对照组中男29例，女19例，平均年龄（66.87±10.57）岁；实验组中男30例，女20例，平均年龄（66.12±11.02）岁，两组患者性别、年龄等资料差异无显著性，差异无统计学意义（P＞0.05）。所有入选患者均为自愿参与本研究，且签署知情同意书。

1.2 方法

对照组给予钙尔奇D3片（国药准字：H10950029，惠氏制药有限公司）治疗，每天口服2次，一次2粒；实验组给予金天格胶囊（国药准字：Z20030080，金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂）治疗，每天三次，一次3粒，两组均治疗3个月为一个疗程。

1.3 评估指标

治疗一个疗程后对比两组临床治疗效果、骨质疏松症状评分（腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难）以及药物的不良反应（口干、便秘、胃肠不适）。

临床治疗效果：参照《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识》[3]中治疗标准，显效：无疼痛，典型的临床症状及机体症状好转，骨密度升高2%；有效：疼痛降低，典型临床症状及机体症状改善，骨密度升高1%～2%；无效：疼痛、典型临床症状未见好转迹象，且骨密度无变化。总有效率=[（显效+有效）/总人数×100%]

骨质疏松症状评分：以腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难作为评分的主要症状，每项赋值分数为0～4分，取得的分数越高则表示其症状越严重。

1.4 统计学方法

数据采用SSPS 20计算，以t与x2进行数据检验，同时以α=0.05为校验标准。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效对比

实验组中总有效率为92.00%显著较对照组68.75%高，组间差异具有显著性，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组患者症状评分改善情况对比

实验组患者各症状评分改善显著优于对照组，组间差异具有显著性，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况对比

实验组不良反应率为6.00%显著低于对照组37.50%，组间差异具有显著性，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 两组患者症状评分改善情况对比（±s）

表2 两组患者症状评分改善情况对比（±s）

组别 腰背疼痛 腰膝酸软 下肢痿弱 步履艰难实验组（n=50） 0.63±0.27 0.75±0.30 0.69±0.25 0.68±0.26对照组（n=48） 1.21±0.30 1.22±0.38 1.14±0.32 1.09±0.34 t 10.068 6.811 7.775 6.722 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表3 两组患者不良反应发生情况对比[n（%）]

3 讨 论

综上所述，骨质疏松本身属于全身心骨代谢性疾病，该典型的临床征兆为骨量下降、骨组织微结构本身被破坏，骨质变得易脆，骨骼的生物力学强度衰退，所以常常会在外部应力的发展过程中而面临高骨折发生率危险[4]。骨质疏松在不同年龄阶段均有发病的可能性，该发病年龄在骨质疏松类型上表现出不同，而原发性骨质疏松主要为老年群体及绝经后女性多发。骨质疏松作为国际关注的重点健康难题，通常情况下骨量消失期间发生骨质疏松的症状目前临床有治愈方案，但因骨单位消失造成无法逆转在骨量丢失日益加重的情况下治疗难度骤增。

临床中针对骨质疏松以药物治疗为主，钙剂、维生素D是骨质疏松治疗的基础药物，通常在治疗时易钙尔奇D3治疗，这类口服药物，主要构成成分为碳酸钙、维生素D3能够加快钙磷被机体吸收使骨骼钙化，能够使骨质疏松患者的临床症状得到显著的改变，但在骨量的增加方面无明显效果。目前临床中开始不断应用金天格胶囊，该药物构成成分为人工虎骨粉等中成药，虎骨粉本身可达到祛除风湿镇痛、增强筋骨额目标，能够改善由于疾病造成的腰酸背痛、腰膝酸软以及下肢痿弱等临床症状，减少骨质疏松产生骨折的机率[5]。本研究发现，实验组中总有效率为92.00%显著较对照组68.75%高，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组患者各症状评分改善显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组不良反应率为6.00%显著低于对照组37.50%，差异有统计学意义（P＜0.05），进一步提示金天格胶囊在该疾病治疗期间具有良好的治疗效果，无论是对临床症状还是治疗效果均能起到改善作用，同时安全性高。

综上所述，金天格胶囊在疾病治疗期间具有理想的治疗效果，使患者典型临床症状转归，不良反应较少具有安全性，在临床中具有推广应用价值。