复方辛芷合剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗小儿过敏性鼻炎临床疗效观察

王明溪

福建省三明市中西医结合医院，福建三明 365000

过敏性鼻炎也可以称之为变应性鼻炎，是特应性个体接触变应原后，由IgE介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病，在耳鼻喉临床领域中十分常见。患者临床表现主要为阵发性喷嚏、鼻痒、鼻塞、清水样涕等，发病时可用药物控制症状，但尚无法根治[1-2]。通常情况下，予以规范化治疗，患者症状可得到良好控制。过敏性鼻炎的发生有3个必要条件，其一是特异性抗原，其二是特应性个体，其三是特异性抗原与特应性个体二者相遇[3]。现阶段，过敏性鼻炎已发展成为全球性健康问题，可导致患者发生许多疾病，严重情况下患者可能丧失劳动力。儿童是过敏性鼻炎的高发群体，目前临床治疗小儿过敏性鼻炎多采用激素或抗组胺类药物[4-5]。糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种可增强平滑肌细胞、内皮细胞、溶酶体膜稳定的糖皮质激素，能够抑制免疫反应及介质的释放，促进介质的代谢，缓解过敏性鼻炎患儿的临床症状[6]。但糠酸莫米松鼻喷雾剂水溶性较差，颗粒易聚集，鼻腔滞留时间较短，药物尚未完全发挥作用即被清除，单纯应用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗小儿过敏性鼻炎效果欠佳[7]。基于此，本研究采用复方辛芷合剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗小儿过敏性鼻炎，评估该方案的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取三明市中西医结合医院儿科门诊2019年7～10月收治的过敏性鼻炎患儿80例，其中男37例，女43例，年龄3～6岁，平均（4.4±1.4）岁；身高91～ 116cm，平均（106.14±9.92）cm；体重13～ 37kg，平均（16.34±2.33）kg；病程 1～ 36个月，平均（7.14±1.31）个月。将其随机分为对照组和实验组，每组40例。对照组，男18例，女22例，平均年龄（4.5±1.3）岁，平均身高（106.45±9.61）cm，平均体重（16.31±2.36）kg，平均病程（7.09±1.37）个月，其中轻度间歇性鼻炎12例，中-重度间歇性鼻炎10例，轻度持续性鼻炎15例，中-重度持续性鼻炎3例；实验组男19例，女21例，平均年龄（4.3±1.3）岁，平均身高（105.83±9.61）cm，平均体重（16.38±2.29）kg，平均病程（7.22±1.29）个月，其中轻度间歇性鼻炎10例，中-重度间歇性鼻炎11例，轻度持续性鼻炎14例，中-重度持续性鼻炎5例。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 患儿有打喷嚏、清水样涕、鼻痒、鼻塞症状，以上症状出现2个或2个以上，每天症状持续或症状发作累计时间＞1h，一些患儿伴有眼痒、眼红、流泪等眼部症状。患儿有鼻黏膜苍白、鼻腔分泌物、鼻黏膜水肿等体征。患儿至少一种变应原SPT和（或）血清特异性IgE检测结果呈阳性。临床诊断需根据患儿的过敏病史、临床表现、变应原检测结果而进行。1.2.2 中医诊断标准 中医诊断依据《中华人民共和国中医药行业标准，中医病症患者诊断疗效标准》进行，患儿以阵发性鼻痒、连续喷嚏、鼻塞、鼻涕清稀量多为主要症状，可伴有眼痒、咽喉痒、失嗅等症状；患儿起病迅速，症状可持续数分钟至数十分钟，症状发作间隙期无鼻涕、鼻塞症状，可并发哮喘、荨麻疹等疾病发生；患儿常因接触化学气体、花粉、烟尘等致敏物质而导致症状发作，环境温度变化亦可诱发症状发生；患儿鼻腔检查多提示有鼻腔黏膜苍白、鼻甲肿胀，少数患儿有鼻腔黏膜充血表现，症状发作时清稀分泌物增多。临床诊断时应与伤风鼻塞、鼻窒、血管运动性鼻炎等进行鉴别，可进一步通过鼻分泌物图片检查、变应原检测、血清IgE或鼻分泌物IgE检查明确诊断。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 符合过敏性鼻炎中西医诊断标准的患儿；年龄3～6岁；患儿具有清楚的表达能力，能自主表达主观感受；经患儿家属同意能够确保配合计划疗程治疗者，并由患儿监护人签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 治疗过程中大量应用抗生素及抗病毒药物者；使用其他药物治疗者；合并严重精神及神经疾病者；合并重要脏器疾病者；合并内分泌疾病者；合并造血系统严重原发疾病者；多种药物过敏者；治疗依从性较差者；白细胞＞10×109/L者。

1.4 脱落病例及中止和撤出研究标准

1.4.1 脱落病例标准 因与研究有关医疗原因退出观察者纳入不良反应统计，如不能耐受治疗方案者。治疗过程中因伴发其他疾病或不愿继续治疗而脱落的病例，进行临床及实验室的终点检查纳入统计分析。

1.4.2 中止和撤出研究标准 不能坚持治疗者；治疗过程中出现严重不良反应者；试验过程中出现其他严重并发症者；患儿症状恶化需采取紧急治疗措施者；患儿及家属要求退出临床试验者；未能按时进行复诊患儿。对于试验中止的原因及与临床试验的关系需认真记录，做好中止时的评价。对于中途无理由退出临床试验的患儿需明确记录原因，对中止时评价指标进行明确记录。

1.5 方法

对照组予以糠酸莫米松鼻喷雾剂（Schering-Plough Labo N.V.；比利时；H20140100）治疗，每日晨起1次，以15d为1个疗程。实验组在对照组的基础上联用复方辛芷合剂治疗，方剂包含辛夷4g、炒苍耳子 7g、白芷 4g、麻黄 4g、紫苏叶 7g、细辛 1g、鹅不食草2g、姜半夏4g、姜厚朴4g、川芎4g、鱼腥草7g、茯苓7g，每日1剂，分两次服用，连续治疗4周。治疗前后详细记录患儿的临床体征及症状情况，实验室检测分别在治疗前和治疗结束时各检测1次，治疗过程中因特殊原因或疑似不良反应时可随时检测实验室指标。治疗过程中除按规定诊治方法外，不可服用其他药物，因特殊情况需加用内服药物或需要接受其他治疗措施时，应在临床观察表中详细记录药物的使用情况。各种实验室数据均应做好记录，正常范围内的实验室数据做好记录，显著偏高或临床可接受范围外的数据做好核对，进行必要的说明。

1.6 观察指标

（1）根据中华医学会耳鼻咽喉科学分会《变应性鼻炎的诊断标准》[8]进行症状分级、体征分级，疗效观察按照治疗前后症状和体征计分的综合，按照“（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%=改善率”评定过敏性鼻炎患儿的疗效，改善的百分率≥51%为显效，改善的百分率在50%～21%之间为有效，改善的百分率＜21%为无效，其中总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）治疗前和4周治疗后使用酶联免疫吸附法检测患儿的血清总IgE水平。

1.7 统计学处理

本研究数据均使用统计学软件SPSS 11.0进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

实验组患儿临床总有效率为92.5%，对照组患临床总有效率为72.5%，两组患儿临床总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后血清总IgE水平比较

两组患儿治疗前血清总IgE水平组间差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患儿治疗后血清总IgE水平比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血清总IgE水平比较（x ± s，IU/mL）

2.3 两组患儿治疗期间不良反应情况比较

实验组患儿治疗过程中未见明显不良反应，对照组患儿出现5例鼻腔干燥症状，予以对症处理后，可继续进行治疗。两组患儿不良反应发生率比较，实验组明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.333，P=0.021）。

3 讨论

过敏性鼻炎是较常见的耳鼻喉科疾病，伴随社会及自然环境的变化，本病的发病率目前呈不断升高趋势[9-11]。儿童群体因抵抗力较差，自我保护意识较弱，是过敏性鼻炎的高发群体[12]。在中医临床领域中，过敏性鼻炎属“鼻鼽”“鼻渊”范畴。在《礼记·月令》中记载道“季秋行夏令，则其国大水，冬藏殃败，民多鼽嚏”。《内经》中也提出了“鼻鼽”这一病名。药王孙思邈从肺、肾虚论治本病，金元时期著名医家刘河间从火热论治本病，明清时期医家则多从肺脾气虚论治本病。现代中医学者从不同角度对本病进行阐释，多认为本病是在内因、外因共同作用下所致，病位主要在肺、脾、肾，亦可在脑、肝、皮毛，本病属本标虚实，其发展与转归与肺的功能状态有紧密联系[13]。也有学者认为本病致病因素为“风邪”，或认为湿热、瘀血、肝气不舒可致本病发生，或认为本病属痰饮，强调“水毒”在本病发生的关系[14-15]。大量研究者认为肺气虚、风寒邪气进入、肺气失宣、津液停聚为本病主要病机，因脾、肾对肺的生理功能和病理变化影响较大，故也有脾肾不足为本病病机之论述。

结合众多医家的论述和临床实践经验，笔者认为本病的病理机制在于肺、脾、肾气虚损，外因多以风寒侵袭、异气刺激、异味刺激而诱发，导致表虚不固，腠理疏松，临床常见症状为风寒犯肺、风热犯肺、肺胃郁热、湿热郁结、肺虚邪滞、脾虚湿滞、阳虚寒凝等。中医治疗小儿过敏性鼻炎通常在辨证基础上，三因治宜，灵活应用内治法治其根本，恢复患儿脏腑功能。故可根据患儿实际情况适时加用外治法调理气血。复方辛芷合剂在小儿过敏性鼻炎辅助治疗中的应用，具有清热解毒、疏风化浊、调理患儿免疫系统、增强患儿免疫力的作用。复方辛芷合剂主要由辛夷、苍耳子、白芷组成，具有散风邪、通鼻窍的作用。其中细辛、鹅不食草、麻黄、紫苏叶具有散风寒、温肺化饮作用，从而实现通鼻窍之功效。细辛中的多种有效成分，具有祛风散寒、解热镇痛、免疫调节、通窍之效[8]。厚朴、姜半夏、茯苓、鱼腥草、川芎佐之，取行气、燥湿化痰、健脾利水、清热解毒、祛风活血、行气止痛之效，对于改善过敏性鼻炎患儿的临床症状有良好效果。

本研究中，实验组患儿予以复方辛芷合剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗，对照组予以单纯糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗。糠酸莫米松鼻喷雾剂是具有较强局部抗过敏作用的类固醇皮质激素，用于小儿过敏性鼻炎的治疗，能够有效抑制患儿体内的炎性反应，调节细胞因子及嗜酸性细胞等，减少参加免疫反应分析的淋巴细胞，从而改善患儿的临床症状，且具有起效较快、不良反应轻微等优势，但单纯应用该药物治疗小儿过敏性鼻炎的效果不尽理想。联用复方辛芷合剂，辛夷、炒苍耳子、白芷、麻黄、紫苏叶、细辛、鹅不食草、姜半夏、姜厚朴、川芎、鱼腥草、茯苓诸药合用能够有效抗变态反应、抑制过敏反应中和抗体产生、提高机体免疫功能，达到标本兼治的目的。本研究结果表明，实验组的临床治疗总有效率为92.5%，显著高于对照组；实验组患儿治疗后血清总IgE水平为（172.05±26.14）U/mL，显著低于对照组，且实验组患儿不良反应发生率显著低于对照组，P＜0.05。表明在小儿过敏性鼻炎治疗中应用复方辛芷合剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂方案相对于单纯糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗疗效更佳，患儿症状改善更为明显，预后更好，安全性佳。证实了两种药物联合使用能够起到协同增效的作用，使药效发挥的更彻底，具有一定的临床推广应用价值。