卢帕他定片对慢性荨麻疹患者症状积分及不良反应的影响

李少凌，杨爱琴

（1.南阳市中心医院西药药学部，河南 南阳 473000；2.南阳市中心医院皮肤科，河南 南阳 473000）

荨麻疹（俗称风疙瘩）是皮肤、黏膜小血管的一种局限性水肿反应性疾病，主要由小血管扩张、小血管渗透性增加所致。慢性荨麻疹病程可达数月甚至数年，症状有不定时出现皮疹块、剧烈瘙痒感等，发作次数不等。慢性荨麻疹时常急性爆发，严重时会有过敏性休克、喉头水肿、窒息、胃肠型荨麻疹等并发症，影响呼吸、消化及免疫系统功能，威胁患者生命安全，因此给予患者有效的治疗具有重要意义[1]。治疗的首要任务是对症治疗以缓解患者痛苦，其次是预防和消除过敏原以减少荨麻疹发生的风险。对症治疗常采用抗组胺药物、糖皮质激素及免疫抑制剂等，氯雷他定以及卢帕他定是临床常用的抗组胺药物，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥抗过敏作用[2]。本研究观察了卢帕他定片对慢性荨麻疹患者症状积分及不良反应的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年1月～2018年2月在我院接受治疗的慢性荨麻疹患者84例，采用随机数表法分为两组，每组各42例。对照组男19例，女23例，年龄（19～48）岁，平均年龄（30.56±3.42）岁，病程（1.5～24）个月，平均病程（10.45±3.58）个月；观察组男18例，女24例，年龄（18～50）岁，平均年龄（31.05±3.24）岁，病程（2～22）个月，平均病程（10.57±3.64）个月。比较两组各项基线资料，差异无统计学意义（P＞0.05），研究具有可比性。本研究经伦理委员会批准。

1.2 入选标准 纳入标准：① 均符合《中国荨麻疹诊疗指南（2014版）》[3]中关于慢性荨麻疹的诊断标准；具有慢性荨麻疹的临床症状和典型体征；② 患者对研究内容知情，并签署同意书；③ 年龄（18～50）岁，病程≥1.5个月；④ 研究前2周未使用糖皮质激素及免疫抑制剂，研究前1周未使用抗组胺类药物。排除标准：① 备孕期、妊娠期、哺乳期女性；② 急性荨麻疹、特殊性荨麻疹者；③ 严重心、肝、肾功能不全者；④ 精神疾病、依从性差者；⑤ 严重呼吸道及消化道疾病、自身免疫性疾病者；⑥ 对本研究使用药物过敏者。

1.3 方法 对照组患者予以氯雷他定口腔崩解片（四川新斯顿药业，国药准字H20080527）治疗：空腹时服用，取出本品置于口腔中，不需要用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，10mg/d，1次/d。观察组患者予以卢帕他定片（扬子江药业集团，国药准字H20130047）治疗：口服用药，10mg/d，1次/d。两组患者均持续治疗1个月。

1.4 评价指标 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]制定慢性荨麻疹临床症状积分。① 风团积分：无风团记为0分；风团个数20个以下，风团直径≤1.5cm记为1分；风团个数（20～50）个，风团直径（1.5～2.5）cm记为2分；风团个数大于50个或呈现大片融合，风团直径≥2.5cm记为3分。② 瘙痒积分：无瘙痒感记为0分；轻度瘙痒但不烦躁记为1分；重度瘙痒但能忍受记为2分；重度瘙痒不能忍受记为3分。症状积分=风团积分+瘙痒积分，最高分为6分，评分越高提示临床症状越严重。

统计比较两组治疗期间不良反应，包括乏力、嗜睡、口干。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0软件分析，计数资料以（n，%）表示，行卡方检验；计量资料以平均数加减标准差表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状积分 治疗前，两组症状积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 治疗前、后两组症状积分比较(±s,分)

表1 治疗前、后两组症状积分比较(±s,分)

组别 n 治疗前 治疗后 t P对照组 42 5.26±0.425.01±0.35 2.964 0.004观察组 42 5.11±0.35 4.88±0.40 2.804 0.006 t 1.778 2.926 P 0.079 0.004

2.2 不良反应 观察组总发生率略低于对照组，但差异无统计学意义（χ2=0.498，P＞0.05）。详见表2。

表2 治疗期间两组不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

荨麻疹是临床常见的一种慢性皮肤疾病，具有较高的发生率，好发于中青年，且女性多于男性。慢性荨麻疹是一种变态反应性疾病，各种因素导致皮肤、黏膜小血管出现暂时性的充血和水肿，发病机制为药物、感染病毒或饮食等因素刺激机体免疫系统，导致肥大细胞异常激活后释放大量组胺，进而提高毛细血管的通透性，导致血浆渗入组织引发组织水肿。临床表现为皮肤瘙痒感、皮疹、麻刺感等，治疗较为困难，停药后容易复发，需要长期服药，治疗以抗组胺药物为主。

氯雷他定是一种高效三环类组胺H1受体拮抗剂，阻断组胺与H1受体结合，可使胃肠、支气管平滑肌舒张，降低毛细血管扩张程度及通透性；同时还可抑制免疫反应，稳定肥大细胞，减少炎症介质释放；其机体内生成的化合物DCL能够抑制粘附分子表达，进而减轻、阻断迟发性炎症反应；以上三种机制共同起到抗过敏的作用，但同时具有中枢镇静、催眠的作用，容易出现乏力、嗜睡等不良反应[5]。血小板活化因子（PAF）能够刺激嗜酸性粒细胞（EOS）脱颗粒，进而导致血管扩张、通透性增高，并且与组胺相互促进彼此释放，引起临床症状的加重。卢帕他定属于组胺H1受体拮抗剂，既能长效拮抗H1受体，又能长效拮抗PAF，有效抑制肥大细胞脱颗粒，抑制中性粒细胞迁移及炎症因子的释放，起到抗组胺、抗过敏、抗炎的作用[6]。本研究结果表明，治疗后，观察组症状积分低于对照组，不良反应总发生率略低于对照组，提示卢帕他定片治疗慢性荨麻疹效果确切、安全性高。

综上所述，慢性荨麻疹患者采用卢帕他定片治疗可有效降低症状积分，且不良反应少，安全性较高，值得推广应用。