疏肝畅郁协定方联合盐酸阿米替林片治疗肝气郁结证抑郁症的临床疗效观察＊

赵 振，李 玲，袁文珺，丁 辉

（兰州市中医医院，甘肃 兰州 730050）

抑郁症又被称作抑郁障碍，它是一种情感性的精神障碍，主要表现为显著且持久的情绪低落、悲伤、思维认知功能迟缓、活动能力降低等一系列症状特征的情绪障碍性疾病。抑郁是非常常见的一种心理疾病，患病人数达到全世界人口的5%左右，抑郁症患者的自杀率明显高于一般人群,约12%～15%的抑郁症患者最后死于自杀。抑郁症位居各类心境障碍和精神障碍之首，号称“第一心理杀手”。我国抑郁症患病率大约在3%～5%之间，但也有报道称达6%左右。抑郁症的病因目前并未研究透彻，目前可以明确的是，抑郁症的发病过程主要与生物、心理与社会环境等诸多方面因素参与有关。而相比于其他慢性疾病，目前我国抑郁症的就诊率和治疗率均处于较低水平，只有少数抑郁症患者得到正规的医疗救治，明确诊断并坚持服药治疗。治疗上，西医主要采用的是口服抗抑郁药物、心理干预治疗及物理治疗等。抑郁症临床上的治疗目标可以分为三个阶段，第一阶段：提高临床诊断率及治疗率，最大限度的减少因病致残率以及自杀率，彻底消除临床症状，此阶段为临床治愈阶段。第二阶段：长期持续临床治愈，无症状，提高生活质量，恢复社会功能。第三阶段：预防复发，必要时及时进行心理干预，复发3次以上的患者应长期治疗，甚至终身服药。

抑郁症属于中医“郁证”的范畴。中医所述的郁证[1]是由于情志不舒、气机郁滞所致，以心情抑郁、情绪不宁、胁肋胀痛、胸部满闷，或咽中如有异物梗塞，或易怒喜哭等症为主要临床表现的一类病证。中医的《内经》中并无郁证病名，但有关于五气之郁的论述。《灵枢·本病论》说：“人或恚怒，气逆上而不下，即伤肝也”。故引起郁证的原因主要有七情所伤，情志不遂，或郁怒伤肝，导致肝气郁结而为病，故郁证的病位主要在肝。中医临床通过辩证将郁证分为肝气郁结证、气郁化火证、痰气郁结证、心神失养证、心脾两虚证、心肾阴虚证等。因中医认为郁证病位主要在肝，结合临床肝气郁结证的郁证患者较为多见，故在此临床观察中选取肝气郁结证的抑郁症患者。

疏肝畅郁协定方是来源于兰州市中医医院中医专家李唐元主任医师的经验方，此方经过李唐元先生十余年的临床验证，在郁证的治疗方面疗效确切，得到了广大郁证患者的认同。服用疏肝畅郁协定方后能达到疏肝解郁，理气畅中的作用，故采用此方治疗肝气郁结证的抑郁症患者，并进行临床疗效观察，现将临床疗效观察报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取兰州市中医医院2015年5月～2019年8月期间门诊就诊的50例肝气郁结证抑郁症患者为研究对象，所有入选研究的患者均符合参考第3版《中国精神障碍分类与诊断标准》[2]中有关抑郁症的诊断标准，其中男性患者14例，女性患者36例，患者平均年龄（36.83±10.87）岁，平均病程（3.42±5.51）年；采用随机数字表法分组的方式将50例患者随机分为观察组25例和对照组25例，两组患者各项临床一般资料比较均无显著统计学差异 （P＞0.05），具有研究可比性。

1.2 治疗方法

对照组：本组患者口服盐酸阿米替林片，具体方法为：一次25mg，一日2～3次，8周为一疗程。

观察组：本组患者在口服盐酸阿米替林片治疗的基础上加入疏肝畅郁协定方口服治疗，疏肝畅郁协定方中的药物主要包括：炒枳壳、川芎、砂仁、柴胡、白芍、醋元胡等，水煎服，每日一剂，分早晚服，8周为一疗程。

1.3 疗效评定标准

根据治疗前与治疗后密尔顿抑郁量表（HAMD）评分下降百分比评价疗效。下降百分比=（治疗前评分-治疗后评分）÷治疗前评分×100%。①两组临床疗效判定标准分为显效：汉密尔顿抑郁量表评分降低程度≥80%，患者各项临床症状基本消失；有效：汉密尔顿抑郁量表评分降低程度在50%～79%；患者各项临床症状均明显改善；无效：患者各项临床症状与汉密尔顿抑郁量表评分在治疗前后无明显改善；总有效=显效+有效；②比较两组汉密尔顿抑郁量表评分。

汉密尔顿抑郁量表是临床上常用的、普遍接受的抑郁状态的评定标准。它操作简单，易于掌握，标准明确，尤其适用于抑郁症的诊断。该量表主要包括抑郁情绪、罪恶感、兴趣、迟缓、激越、胃肠道反应、自我认知能力等17项。总分小于7分为正常；轻度抑郁总分为8～17分；中度抑郁总分为18～24分；总分≥25分为重度抑郁。

1.4 统计学处理

本次研究用SPSS22.0软件对临床观察的数据进行统计、处理。计量资料以（±s）表示，采用 t检验；计数资料以百分比表示，采用χ2检验；组内、组间应用样本均数t检验，以P＜0.05表示数据差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗效果对比：经治疗，观察组（n=25），治疗效果评定为显效13例（52%），有效10例（40%），无效 2例（8%），总有效率 92%；对照组（n=25）治疗效果评定为显效7例 （28%），有效9例（36%），无效 9例（36%），总有效率 64%。

表1 两组临床疗效比较[n，（%）]

表2 两组HAMD评分比较[n，±s]

表2 两组HAMD评分比较[n，±s]

注：*治疗前两组HAMD评分对比P＞0.05，无明显差异。**治疗后两组HAMD评分对比P＜0.05，有统计学差异。

组别 例数 治疗前* 治疗后**对照组 25 20.24±6.31 13.85±10.64观察组 25 20.53±7.22 7.82±8.73 t 0.1512 2.1906 P＞0.05 ＜0.05

3 讨论

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。首先在治疗方面西医主要从药物治疗、心理治疗及物理治疗等方面为主。药物治疗主要包括：①三环类和四环类抗抑郁药：阿米替林、丙咪嗪、多塞平等。②单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：吗氯贝胺等。③选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）：舍曲林、西酞普兰、帕罗西汀、氟西汀等。④其他一些新的抗抑郁药物：曲唑酮、文拉法辛、米氮平等。物理治疗主要有：电抽搐治疗和重复经颅磁刺激治疗（rTMS）。电抽搐治疗：主要用于严重抑郁障碍且有自杀倾向的患者及应用抗抑郁药物无效的患者。电抽搐治疗后还需要应用药物维持治疗。重复经颅磁刺激治疗（rTMS）：是近年来出现的一种新的治疗方法,主要用于轻中度的抑郁症患者。心理治疗主要是心理问题的支持治疗、认知行为治疗、人际治疗、婚姻和家庭治疗，其中认知行为治疗对抑郁症发作的疗效已经得到广泛的认可。心理治疗是在应用药物治疗的同时，通过倾听、解释、指导、安慰和鼓励等手段帮助患者正确的认识和对待自身的心理疾患，使患者能积极主动的配合医生治疗[3]。

在此次疗效观察中运用盐酸阿米替林片，此药为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对5-羟色胺再摄取的抑制更强，镇静和抗胆碱作用也较强。

其次从中医的角度来看，抑郁症属于“郁证”的范畴。《古今医统大全·郁证门》提出：“郁为七情不舒，遂成郁结，既郁之久，变病多端。”[1]简言之，郁证发病的病因与情志不畅有关，病位主要在肝，肝失疏泄，致肝气郁结，故肝气郁结证的郁证颇为多见。治则以疏肝解郁、理气畅中、健脾和胃、活血通络为主。故此次临床研究中，应用疏肝畅郁协定方治疗肝气郁结证郁证。

疏肝畅郁协定方中的主要药物包括：炒枳壳、川芎、砂仁、柴胡、白芍、醋元胡等，方中炒枳壳理气宽中；川芎行气开郁；砂仁理气化湿；柴胡疏肝解郁；白芍养血柔肝；醋元胡活血行气；诸药共奏疏肝解郁，理气畅中之功效。

在西医药物治疗抑郁症患者的过程中，部分患者单独用药时常常达不到预期的疗效，这种情况下医生不得不加大用药剂量或给予两种或两种以上药物联合用药治疗，长期应用的话，难免会出现西药常见的一些并发症及损害[4]。为了减少患者的用药量以及减轻长期用药所致的并发症及损害，中西医结合治疗则体现出了很大的优势。从本次临床研究的结果可以看出，疏肝畅郁协定方联合盐酸阿米替林片治疗肝气郁结证抑郁症，相较于单一应用西药盐酸阿米替林治疗，在疗效上明显占优。这就给临床医师在治疗上有了更多的选择。

治疗抑郁症重在预防复发，随访研究发现，经西药治疗临床症状消失的患者，停药后一年的复发率相对比较高，而多次复发的患者，则需要长期服药维持治疗，甚至终生服药。疏肝畅郁协定方，为纯中药制剂，价格低廉，副作用小，具有疏肝解郁，理气畅中的作用。故在长期用药的患者中，推广应用疏肝畅郁协定方，有助于减少西药用量，提高治疗效果，降低西药副作用和对身体的损害，减轻患者经济负担。

结合本次临床研究来看，两组患者在临床疗效上比较，观察组症状改善显著优于对照组（P＜0.05），在两组患者一般资料均无差异的情况下，也从侧面提示了在抑郁症患者的治疗中，疏肝畅郁协定方联合盐酸阿米替林片治疗的临床价值，此方法值得临床借鉴。

4 展望

至少有50%以上被诊断抑郁症的患者，在一生中会发作一次甚至有反复多次发作经历，大约80%的有两次抑郁症经历的患者可能会再次复发。故在今后的临床研究中，着手于预防抑郁症复发，提高抑郁症的治疗效果为研究方向，即在停用西药后，可在心理支持治疗和社会支持治疗的过程中间断给予口服疏肝畅郁协定方，以达到疏肝解郁，理气畅中，预防抑郁症复发的效果。