中医特色疗法改善髋关节置换术后伴胃肠功能紊乱临床疗效的系统评价

陈美春，吴 茜，翁叶虹，陈红云

（广州中医药大学第二附属医院广东省中医院，广东 广州 510120）

髋关节置换术（THR）是目前治疗髋关节终极病变的一种常用的手段，但术后胃肠道并发症的发生率较高，女性患者、围术期血压波动大、全身麻醉、手术时间长等因素都可以增加其发生率，从而导致术后住院时间的延长[1]。中医特色疗法改善术后胃肠功能紊乱具有较大优势，在临床上被广泛应用，但是由于缺乏大规模的随机对照研究，临床推广证据不够充分。本次研究通过对中医特色疗法改善THR术后患者胃肠功能紊乱临床疗效观察研究进行系统评价，为其进一步推广提供依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入与排除标准

纳入标准：①随机对照试验；②研究内容为中医特色疗法治疗THR术后伴胃肠功能紊乱患者；③干预措施：治疗组为常规护理+中医特色治疗，对照组为常规护理；④结局指标：疗效、术后首次排气和排便时间、胃肠道功能恢复时间。排除标准：综述、动物实验、医案分析、个案报道、经验介绍以及无法获取全文的文献或无法进行数据分析合并等。

1.2 检索策略

计算机检索中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学全文数据库、中国重要会议论文全文数据库进行检索，检索时限至2020年4月。中文检索分别采用主题词或关键词检索，主要包括：“髋关节置换术、胃肠功能、中医”等，组合成不同的检索式进行检索。

1.3 文献筛选和资料提取

用Endnote4.0软件对所有数据库检索出的重复文献进行处理。由两位研究者独立阅读所查文献的题目和摘要，排除明显不符合的文献，对可能符合的文献在全文浏览后确定是否纳入，如有不同意见则讨论解决，必要时与第三位研究员协商决定是否纳入有分歧的文献。

1.4 文献质量评价

采用Cochrane协作网偏倚风险评价标准对纳入的文献进行方法学质量评价：随机方法是否正确、分配隐藏方案是否完善、是否盲法、结果数据是否完整、选择性报告偏倚、是否有其他偏倚来源。

1.5 统计学方法

采用RevMan5.3软件进行Meta分析，采用Q检验法进行异质性分析；若存在异质性，进一步计算I2指数；若I2＜50%则多个研究具有同质性，选用固定效应模型进行Meta分析；若I2≥50%则各组间具有异质性，选择随机效应模型。对于二分类变量选用合并OR值评估，对于连续变量，当结果测量的度量衡单位相同时选择加权均数差（MD）表示。应用Z检验对合并效应量进行统计推断，若P＜0.05则有统计学意义，并给出合并统计量值的95%CI；Meta分析结果采用森林图表示，并检查漏斗图的不对称性，估计可能的发表偏倚。

2 结 果

2.1 纳入文献筛选结果

通过排除重复文献后得到219篇，根据纳入与排除标准，通过阅读题目与摘要以及全文浏览后，最后纳入文献6篇。

2.2 纳入文献原始数据表 如表1所示。

表1 纳入文献基本信息与质量评价

2.3 纳入文献质量分析

6项研究中虽然都提到是随机分组对照研究，但均未说明具体的随机方法，未描述退出、失访情况，未控制其他偏倚，且不清楚是否存在选择性报告结果以及ITT分析。

2.4 Meta分析结果

如图1所示，疗效、首次排便时间、首次排气时间以及肠鸣音恢复时间均具有统计学意义（Z =2.82～4.65，P＜0.05）。

图1 Meta分析结果报告

2.5 发表偏倚

如图2所示，疗效、首次排便时间、首次排气时间以及肠鸣音恢复时间四个相关项目均存在发表偏移。

图2 Meta分析漏斗图

3 讨 论

THR是一种较成熟、可靠、临床广泛使用的重建髋关节正常功能的治疗手段，但术后易出现各种并发症，其中胃肠道功能紊乱是常见的并发症。针对THR术后出现胃肠道功能紊乱，目前西医上的治疗主要有口服促进消化药、静脉用药、早期肠内营养、术后早期进行功能锻炼等[8]；中医方面，中医特色疗法治疗THR术后胃肠功能紊乱已在临床广泛使用，常见的有针灸、中频脉冲、穴位贴敷等治疗，其功能多与温经通络、活血行气相关，可有效调整人体气血，提升其整体免疫力，恢复胃肠功能[6]。

本研究结果显示，疗效方面Meta比较，治疗组具有优势，合并效应量具有治疗组优势，可认为中医特色疗法能够提高临床疗效；首次排便时间、首次排气时间、肠鸣音恢复时间的森林图显示，纳入研究均没有跨过无效竖线，合并效应量偏向于对照组，对照组恢复需要花更多时间，治疗组相对于对照组具有时间优势。表明，中医特色疗法治疗THR术后胃肠功能紊乱疗效显著，能缩短胃肠道功能恢复时间，具有临床推广价值。

另外，从纳入的文献分析，缺乏多中心、大样本的随机对照临床试验，样本量未经估算，纳入文献普遍存在仅提及“随机”字样，未具体描述随机方法，未分析脱失与失访、无意向性分析等，给疗效和安全性评价的结果带来较大的测量偏倚可能。漏斗图结果显示，存在发表偏倚，可能因为目前此类临床研究数量不够多，纳入的文献样本量不够。本次研究采用电子检索，存在缺乏传统手工检索，对部分处于研究阶段或者尚未发表的研究结果没有收集等缺陷。以后仍需要更多大型随机对照试验就行反复验证，不断提供临床证据，使该治疗的推广更加具有说服力。