尿毒清联合金水宝治疗慢性肾衰竭患者的临床疗效观察

哈华兰，黄新梅，高红梅，曹文琼

(兰州市第一人民医院肾病内科，甘肃 兰州 730050)

慢性肾功能衰竭是由各种慢性肾实质疾病引起的持续进展、严重的代谢紊乱及其他损害所组成的一组临床症候群。该病是在多种慢性肾脏病包括慢性肾小球肾炎、糖尿病性肾病、高血压肾小动脉硬化等疾病基础上延展而来,终末期须进行肾脏替代治疗如肾移植和透析治疗[1]。慢性肾功能衰竭的防治已成为世界各国所面临的重要公共卫生问题，近年来患慢性肾脏病的人群有上升趋势。流行病学调查数据显示，2012年我国成人慢性肾脏病患病率已高达10.8%[2]。因此,通过有效的药物治疗控制慢性肾功能衰竭患者病情进展有助于延缓终末期肾病替代治疗(透析、肾移植)的到来[3]。本文通过对黄葵胶囊、尿毒清颗粒及联合治疗慢性肾衰竭患者的疗效进行研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月-2018年6月兰州市第一人民医院收治的慢性肾功能衰竭患者135例作为研究对象，按照随机数字表法将其随机分成了金水宝片剂治疗组（45例）、尿毒清颗粒治疗组（45例）及尿毒清颗粒联合金水宝片剂治疗组（45例），金水宝片剂治疗组中男27例，女18例;年龄26～76岁，平均(46.24±7.23)岁;病程 3 个月～3 年，平均(1.27±0.24)年;慢性肾小球肾炎16例，高血压性肾动脉硬化症14例，糖尿病性肾病10例，慢性间质性肾炎5例;尿毒清颗粒治疗组中男25例，女20例;年龄23～78岁，平均(48.24±6.27)岁;病程 4个月～3年，平均(1.42±0.55)年;慢性肾小球肾炎15例，高血压性肾动脉硬化症13例，糖尿病性肾病11例，慢性间质性肾炎6例。尿毒清颗粒联合金水宝片剂治疗组中男26例，女 19例;年龄 25～79 岁，平均(47.32±8.23)岁;病程 5个月～3年，平均(1.38±0.51)年;慢性肾小球肾炎15例，高血压性肾动脉硬化症12例，糖尿病性肾病14例，慢性间质性肾炎4例;比较三组患者的性别、年龄、病程以及原发病类型等一般资料没有显著的差异(P＞0.05)，可比性良好。

纳入标准：(1)经诊断符合《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[4]中关于 “慢性肾功能衰竭”的诊断标准;(2)未进血液透析治疗;(3)本研究经患者知情同意并签署书面知情同意书。

排除标准：(1)具有严重的神经系统疾病或认知异常的患者;(2)伴发有严重的肝、心、肺等器官功能障碍的患者;(3)急性肾衰竭患者。

1.2 治疗方法

三组患者均给予低盐、低脂、低膦优质低蛋白饮食，补充适量的微量元素及维生素，控制血压、血糖达到理想水平，维持水电解质及酸碱平衡，同时积极给予抗感染、纠正贫血及钙膦代谢紊乱等对症治疗。金水宝片剂治疗组：金水宝片剂(江西济民可信药业有限公司生产；规格：0.42g/片;生产批号：国药准字Z20163112)5片口服3次/日；尿毒清颗粒治疗组：尿毒清颗粒(康臣药业（内蒙古）有限责任公司生产;规格：5g/袋;国药准字Z20073256)2包口服3次/日；尿毒清颗粒联合金水宝片剂治疗组：金水宝片剂5片口服3次/日加尿毒清颗粒2包口服3次/日。三组均8个月为一个疗程。

1.3 观察指标及临床疗效评估

观察指标：观察三组研究对象治疗一个疗程后临床症状改善情况，治疗前后血尿素氮及血肌酐变化水平。

疗效评价标准[5]：显效：临床症状及体征消失或减轻，血肌酐水平降低大于30%；有效：临床症状及体征消失或减轻，血肌酐水平降低大于5%小于30%；无效：患者临床症状无明显减轻，血肌酐水平降低不足5%；。以显效和有效之和计为总有效。

1.4 统计学处理

2 结果

1）治疗一个疗程（8个月）后，三组患者治疗前后临床疗效比较见表1。

表1 三组治疗前后临床疗效比较

2）治疗前，三组患者血清肌酐及尿素氮水平比较无显著差异(P＞0.05)，治疗后均有显著下降(P＜0.05)。金水宝片剂治疗组与尿毒清颗粒治疗组患者比较治疗后血清肌酐及尿素氮水平无显著差异(P＞0.05)，联合治疗组与金水宝片剂治疗组患者比较治疗后血清肌酐及尿素氮水平明显下降(P＜0.05)，联合治疗组与尿毒清颗粒治疗组患者比较治疗后血清肌酐及尿素氮水平明显下降(P＜0.05)，见表2。

表2 三组血清肌酐及尿毒水平比较

3）不良反应。三组患者均不存在严重不良反应，尿毒清颗粒治疗组存在大便次数增多的情况，在可耐受范围内。

3 讨论

肾脏在调节人体水电解质酸碱平衡方面起重要作用。慢性肾衰竭是由各种慢性肾实质疾病引起的持续进展、严重的代谢紊乱及其他损害所组成的一组临床症候群[6]。如果不及时有效的治疗发展成终末期肾衰竭将会使患者生存时间明显缩短、生活质量明显降低，所以在疾病早期阶段进行积极有效的药物干预治疗非常重要，尽最大可能的保护残肾功能，延缓进展至终末肾衰竭便成为治疗的关键[7]。慢性肾功能衰渴是中医理论的“水肿”病中的“阴水”，主要病理机制是肾主腰膝，肾阳衰微，阴盛于下，故见面浮身肿，腰以下为甚，按之凹陷不起；肾与膀胱相表里，肾阳不足，膀胱气化不利，故尿少；腰为肾之府，肾阳虚而水内盛，则腰部冷痛酸重；肾阳疲惫，命门火衰，不能温养机体，故畏寒肢体冷。舌淡胖，苔白，脉沉细或沉迟，乃肾阳衰微，水湿内盛之象。肾阳不足，不能制水是本,水液内停,淤血阻络为标[8]。

尿毒清颗粒成分包括大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、白芍、制何首乌、丹参、车前草等，主要功能是通腑降浊、健肾利湿、活血化淤，用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属肾虚湿浊症和肾衰血淤症者。可降低血肌酐及尿素氮水平，改善肾小球滤过率，保护肾功能，延缓发展至终末期肾衰竭。对控制肾性贫血，纠正钙膦代谢紊乱也有一定作用[9]。吴佳铭等研究显示，100例慢性肾功能患者规范服用尿毒清颗粒，临床症状明显减轻甚至消失，血肌酐及肌酐清除率明显下降[10]。金水宝片剂的主要成分是发酵虫草菌粉（Cs-4），具有秘精益气、抗炎消肿、扶正固元和补益肾气作用[11]。研究表明，用12N-丝氨酸作示踪剂,对15例慢性肾功能衰竭患者服用金水宝片剂1个月，测定治疗前后血氨基酸及体内氨基酸代谢水平，结果表明必须氨基酸合成速度及利用率明显升高[12]。金水宝片剂可以明显改善慢性肾功能不全患者肾脏功能，减少尿蛋白排泄，提高肾小球滤过率，延缓其进展，其功能与虫草可降低肾小球高压力，抗炎，抑制血小板聚集，降血脂，清除氧自由基，修复肾小球基膜细胞及内皮细胞有关[13]。

尿毒清颗粒和黄葵胶囊联合应用,可以起到互补增效的作用,既通腑降浊、健肾利湿、活血化淤，又可以补充必需氨基酸, 减少尿蛋白排泄，抗血小板聚集，降血脂，清除氧自由基，改善肾小球高压力，修复肾小球基膜细胞及内皮细胞。联和运用说明使各自药物作用互补和增强,明显降低和改善慢性肾功能衰竭患者血肌酐、尿素氮水平和全身症状。

总之维持肾脏微血管功能、保护肾小球和肾小管是治疗慢性肾功能衰竭的关键。本研究中应用尿毒清颗粒和金水宝片剂的联合治疗总有效率可达95.55%,明显高于单一药物治疗组,本研究的结果表明尿毒清颗粒和金水宝片剂的联合治疗可有效降低血肌酐及尿素氮水平,改善全身症状,且不良反应少，对治疗慢性肾功能衰竭,延缓或阻断终末肾衰竭的到来有非常重要的作用,值得在治疗中借鉴其联合使用的优势。但由于目前尚缺乏大样本和随机双盲的临床研究,故其疗效和作用机制还有待于用循证医学的方法进一步证实。