益气清利活血方外敷联合常规疗法治疗慢性肾炎脾肾气虚证30 例疗效观察

刁金囡，陈冬梅，陈嘉，费佳，朱辟疆

（镇江市中医院肾内科/南京中医药大学镇江附属医院，江苏 镇江）

0 引言

慢性肾小球肾炎（chronic glomerulonephritis，CGN），简称慢性肾炎，是肾内科常见的慢性进展性疾病，临床可表现为血尿、蛋白尿、水肿、高血压或伴不同程度的肾功能减退。该病起病隐匿、病程较长，后期可出现肾功能不全，目前尚缺乏特效的根治药物及方法，给患者和社会带来了较沉重的经济负担。本科采用益气清利活血方外敷联合常规疗法取得了良好的临床疗效，现将研究资料整理如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

共选择60 例于2017 年至2019 年在本院肾病科治疗的慢性肾炎脾肾气虚证患者作为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各30 例。治疗组男14 例，女16 例，年龄14-68 岁；对照组男15 例，女15 例，年龄15-68 岁。两组性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 诊断标准

参照《内科学》慢性肾小球肾炎的诊断标准[1]。

1.1.2 脾肾气虚证辨证标准

参照2002 年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中脾肾气虚型诊断标准[2]。主症：腰脊酸痛，疲倦乏力，或浮肿，纳少或脘胀；次症：大便溏，尿频或夜尿多，舌质淡红，苔薄白，脉细。

1.1.3 排除标准

（1）肾功能不全患者（Scr＞135μmol/L）；（2）24 h 尿蛋白大于3.0g；（3）过敏体质以及皮肤敏感者；（4）各种原因导致的继发性肾小球肾炎者；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）合并心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组

采用西医常规治疗加中药颗粒剂（新肾炎康颗粒）口服治疗；有高血压、水肿、感染、电解质紊乱者，给予适当降压、利尿、抗感染、纠正电解质紊乱等对症治疗。

新肾炎康颗粒由积雪草、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、地黄、川芎、黄芪、白茅根等组成，由江天制药有限公司制成颗粒，每包含生药100g。每日1 包，用沸水冲化成200ml，分二次服，早、晚各100ml。宜餐后1h 服药。1 个月为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.2.2 治疗组

在对照组基础上加用益气清利活血方外敷于穴位治疗。药物组成：黄芪、白术、白芷、川芎、三棱、石韦、肉桂按一定比例共研细粉。穴位选择：一组：肾俞、关元、足三里；二组：脾俞、气海、阴陵泉。以生姜汁、蜂蜜将上药调成糊状，外敷于上述穴位，两组穴位交替使用。每次一组腧穴，每次敷贴4-6h，每日一次。10 次为1 个疗程，两疗程之间休息5d，共治疗4 个疗程总计2 个月。

1.3 观察指标

1.3.1 实验室指标

两组患者治疗前后尿常规、24h 蛋白定量、肝功能、肾功能等实验室检查。

1.3.2 中医证候评分

对腰脊酸痛，疲倦乏力，浮肿，纳少、脘腹胀满，大便溏，尿频或夜尿多，按无、轻、中、重分别记为0、1、2、3 分，治疗前后各评价1 次。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 临床疗效

参照2003 年第七届全国中西医结合肾病学术会议专题讨论会“慢性肾小球肾炎疗效评定标准”[3]制定。（1）完全缓解：水肿、肾实质性高血压等症状与体征完全消失，蛋白尿持续阴性，尿蛋白定量＜0.2g/24h，尿红细胞正常，SCr 正常。（2）基本缓解：症状与体征基本消失，蛋白尿持续减少＞50%，尿红细胞减少＞50%，SCr 较基础值无变化或升高＜50%。（3）有效：症状和体征明显好转，蛋白尿减少＞25%，尿红细胞减少＞25%，SCr 较基础值无变化或升高＜100%。（4）无效：临床表现与实验室检查无改善或反加重。

1.4.2 中医证候疗效

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]拟定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候疗效率≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候疗效率≥70%且＜95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候疗效率≥30%且＜70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候疗效率＜30%。证候疗效率(尼莫地平法)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

1.5 统计学方法

所有数据均采用SPSS 21.0 统计软件进行统计分析。计数资料用率表示，采用χ2检验。计量资料采用(±s)表示，符合正态分布和方差齐性要求的计量资料统计采用t 检验，组间比较采用独立样本t 检验，组内治疗前后比较采用配对t 检验。不符合正态分布或方差齐性要求的计量资料统计采用秩和检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过2 个月治疗后，治疗组疗效高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者中医证候疗效比较

治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较

2.3 两组患者症状总积分比较

经治后，两组患者腰脊酸痛、疲倦乏力、大便溏薄、浮肿等症状均有不同程度改善，两组症状总积分和治疗前相比，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但治后治疗组症状总积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者症状总积分比较

表3 两组患者症状总积分比较

组别 例数 治疗前 治疗后 P治疗组 30 10.70±2.35 4.60±1.96* ＜0.05对照组 30 10.61±2.16 6.82±2.08 ＜0.05注：标有“*”项表示，与对照组相比，P＜0.05

2.4 两组患者尿红细胞数比较

治疗组尿红细胞数治疗后与治疗前相比，呈下降趋势（P＜0.05），对照组治疗前后比较，差别无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组治疗前后尿红细胞数的变化 [M（P25-P75），个/μl]

2.5 两组患者治疗前后尿24 h 蛋白总量变化比较

与治疗前比较，两组患者治疗后24h 尿蛋白定量较治疗前均降低（P＜0.05）；且治疗组比对照组降蛋白疗效更好，其差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者症状总积分比较

表5 两组患者症状总积分比较

注：与本组治疗前比较，ΔP＜0.05，与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 30 1.154±0.638 0.444±0.393Δ*对照组 30 1.175±0.621 0.739±0.563Δ

2.6 不良反应

两组患者治疗中未出现严重不良发应。治疗组出现局部穴位敷贴处皮肤发红3 例，胃部不适2 例，白细胞减少2 例；对照组胃部不适3 例，白细胞减少1 例，咳嗽3 例，皮疹2 例。两组不良反应经对症处理后很快消失，均未影响治疗。

3 讨论

中药外敷特定穴位是中医外治法的一种。中医学认为人体五脏六腑与四肢百骸、皮毛腠理通过经络紧密联为有机整体，穴位是人体经络脏腑之气聚集和出入体表的部位[5]，将中药研成细末，调以赋形剂后，外敷于穴位，使药性由毛孔入腠理，通过经络运行全身，能够纠正脏腑阴阳的偏盛或偏衰，发挥较强的药效作用。多项研究显示[6，7]，脾肾气虚是慢性肾炎的中医最常见证型。慢性肾炎起病隐匿、病程久长，病理性质虚实夹杂，本虚以脾肾气虚证为主，标实以湿浊、血瘀证为主[8]。基于慢性肾炎脾肾气虚、湿瘀相兼的病机特点及中医外治法的作用机理，我们选用益气清利活血方剂外敷于慢性肾炎脾肾气虚证患者的肾俞、脾腧、关元、气海、足三里、阴陵泉等穴位，刺激经络，发现经治后治疗组和对照组尿蛋白定量虽均有改善，但穴位敷贴治疗组24h 蛋白定量明显低于对照组且尿红细胞数显著降低( 均P＜0.05)。可见，穴位敷贴对慢性肾炎有确切的治疗作用[9,10]。此外，本研究所选病例均为肾功能正常或代偿期患者，其肾功能进展情况短期内不会有明显变化，故未作血肌酐及尿素氮等反映肾功能指标的统计比较。

总之，益气清利活血药物外敷穴位，可直达病所，外敷、穴位及常规内服相结合，疗效较仅常规内服药好，说明多途径给药在治疗慢性肾炎中有优势[11,12]。