血栓通与七叶皂苷钠联合治疗糖尿病足的临床效果评价

王启国

（费县薛庄镇卫生院，山东临沂 273402）

糖尿病足是糖尿病一种严重的糖尿病并发症，其病因主要为下肢供血不足， 神经末梢动脉发生梗阻、缺血，加之足部损伤感染，进而诱发糖尿病足。[1-2]糖尿病足的发病机制复杂，且治愈难度大，严重者可导致截肢、死亡等严重后果，需尽早干预治疗。 改善下肢血供是糖尿病足治疗的重点，临床多采用血栓通等药物治疗，近年来临床研究发现联合七叶皂苷钠也可获得较好的疗效，为进一步探明其具体效果[3-4]。 该次研究选取2018 年2 月—2019 年3 月期间在该院住院治疗的82 例糖尿病足患者，具体分析了该联合方案治疗效果，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院住院治疗的82 例糖尿病足患者，根据治疗方式分为血栓通组和联合七叶皂苷钠组，各41例。 两组均符合美国糖尿病协会(ADA)（1997 年）关于糖尿病诊断标准。 联合七叶皂苷钠组，男27 例，女14例，年龄 48～85 岁，平均年龄（66.43±18.56）岁，病程 5个月～2 年，平均病程（1.52±0.48）年。 血栓通组，男 26例，女 15 例，年龄 48～86 岁，平均年龄（66.15±19.05）岁，病程 5 个月～2 年，平均病程（1.49±0.51）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

血栓通组采用血栓通治疗：血栓通注射液[国药准字 Z15020017，2 mL：70 mg(三七总皂苷)]，420～480 mg/次，与 250 mL 生理盐水配伍，静脉滴注，1 次/d。

联合七叶皂苷钠组在血栓通组基础上增加七叶皂苷钠治疗：注射用七叶皂苷钠（国药准字H20013399，5 mg），10 mg/次，与 250 mL 生理盐水配伍，静脉滴注，1 次/d。两组患者均以4 周为一个疗程。两组患者均给予胰岛素注射治疗控制血糖，并进行营养神经、硫辛酸静注、改善微循环、利尿消肿、抗感染、清创上药等常规治疗[5-6]。

1.3 观察指标

两组患者治疗前后均进行Wagner 分级评估：Ⅰ级表面溃疡无感染 42 例， Ⅱ级较深的溃疡合并软组织类 29 例， Ⅲ级深部感染伴有骨组织病变 14 例，Ⅳ级局限性坏疽 9 例，Ⅴ级全足坏疽1 例。 治疗前后检测检测踝一肱指数(ABI)，ABI 正常值＞0.97。同时，观察两组患者患足疼痛、感觉减退、皮肤改变等自觉症状改善情况，并在治疗前后测量两组足背动脉血流动力学。两组治疗一个疗程后，评估临床疗效：显效，创面基本愈合或≥80.00%，患足疼痛、感觉减退等症状基本消退，Wagner 分级减少2 级以上或达到Ⅰ级，足背动脉血流动力学指标基本正常；有效，创面基本50.00%以上，但未达到79.00%，患足疼痛、感觉减退等症状基本显著改善或部分消失，Wagner 分级减少1 级以上，足背动脉血流动力学指标改善；无效，各项指标均未达到上述有效或显效标准者。总有效率＝（样本数-无效）/样本数×100.00%。

1.4 统计方法

该次研究采用SPSS 20.0 统计学软件分析所有数据，以均数±标准差（）表示计量资料，并采用 t 检验；采用 χ2检验计数资料，用[n(%)]表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

联合七叶皂苷钠组总有效率（92.68%）显著高于血栓通组（73.17%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组治疗前后创面大小及相关指标比较

联合七叶皂苷钠组治疗后溃疡面积显著低于血栓通组，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合七叶皂苷钠组治疗后足背动脉血流速度 和ABI 显著高于血栓通组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后创面大小及相关指标比较

3 讨论

目前，尚无治疗糖尿病足的特效药物，一旦形成糖尿病足，应尽早实施正确的治疗措施，控制患肢创面进展是治疗的关键。 糖尿病足治疗的关键为改善下肢静脉血供，进而增强周围神经末梢的养分，同时辅以抗感染、营养神经等治疗，达到控制足部溃疡、坏死的目的。

糖尿病患者长期受糖代谢紊乱影响，血小板凝聚性及粘附性增强，因而出现血液高凝状态和血液流变学指标异常，极易出现下肢静脉栓塞，进而促进糖尿病足发生、发展。 血栓通为中药三七的提取物，活血化瘀效果良好， 其中以三七总皂苷为主要活性成分，具有较好的扩血管和改善血液循环作用，患者可有效纠正患者的高凝状态，抑制静脉血栓形成，对下肢静脉血供具有一定改善效果[7-8]。 但是，患者血液高凝的纠正难度较大， 因而临床领域开始探索其他中药制剂，辅助提升改善血供作用。 七叶皂苷钠为中药婆罗子的有效成分提取物，具有糖皮质激素样作用，具有利水消肿、抗炎和抗渗出等效果，可改善正常毛细血管通透性进而达到改善血液循环的效果。 糖尿病足相关文献报道显示，七叶皂苷钠联合血栓通治疗，可发挥协同扩血管和改善微循环的效果，可促进下肢血供改善和肿胀消退，治疗效果可靠。 该次研究也发现，联合七叶皂苷钠组总有效率 （92.68%） 显著高于血栓通组（73.17%）， 且联合七叶皂苷钠组治疗后溃疡面积（7.38±2.18）cm2显著低于血栓通组（11.68±3.16）cm2而联合七叶皂苷钠组治疗后足背动脉血流速度 （0.87±0.23）m·s-1·mm-2和 ABI（0.92±0.23）显著高于血栓通组（0.56±0.11）m·s-1·mm-2、0.61±0.27），可知联合七叶皂苷钠后患者下肢溃疡愈合更快、 血流改善越好、自觉症状改善更佳，临床疗效可靠[9-10]。

综上所述， 糖尿病足患者血栓通治疗基础上，联合七叶皂苷钠治疗，可有效改善下肢血供、促进溃疡愈合，临床疗效可靠。