麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片对冠心病患者的影响

王辉 赵剑斌 文雪花

摘要 目的：分析麝香保心丸聯合单硝酸异山梨酯片对冠心病患者的影响。方法：选取2014年1月至2016年12月保定市第一中心医院收治的冠心病患者143例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组（n=71）和观察组（n=72），对照组采用单硝酸异山梨酯进行常规治疗，观察组在对照组的基础上加用麝香保心丸治疗，2组均连续治疗2个月。比较2组治疗后临床疗效和不良反应发生情况;比较2组治疗前后心绞痛发作情况、血脂水平和血流变指标。结果：治疗后观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组患者心绞痛发作频率、全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容、红细胞沉降率和总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较治疗前降低，观察组低于对照组，发作持续时间较治疗前缩短，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病疗效显著，可有效改善患者心绞痛发作情况与血脂水平，同时改善其血流变。

关键词 冠心病;麝香保心丸;单硝酸异山梨酯片;血脂;血液流变学

Abstract Objective：To investigate the effects of Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate on blood lipids and blood rheology in patients with coronary heart disease and its safety.Methods：A total of 143 cases patients with coronary heart disease in Baoding First Central Hospital from January 2014 to December 2016 were selected as study objects and were divided randomly into a test group （n=72） and a control group （n=71）.The control group was treated with isosorbide mononitrate（1 tablet·time-1， 3 times·d-1）， and the test group was treated with Shexiang Baoxin Pill （1 pill·time-1， 3 times·d-1） on the basis of control group.The 2 groups were treated consecutively for 2 months.The clinical efficacy of 2 groups were compared after treatment; the occurrence of angina pectoris of 2 groups was counted; the total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） and hemorheology indexes of 2 groups were detected and compared before and after treatment; the incidence rates of adverse reactions of 2 groups were compared.Results：After treatment， the clinical efficacy of test group was 95.83%， which was higher than 69.01% in the control group （P<0.01）; Ccompared with that before treatment， the frequency of angina pectoris in 2 groups decreased， and the occurrence duration of 2 groups shortened， and there was obvious difference between 2 groups （P<0.01）; compared with those before treatment， the serum TC， TG， LDL-C levels of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group; the serum HDL-C levels of 2 groups increased after treatment， and test group was higher than control group （P<0.05 or P<0.01）; compared with those before treatment， the whole blood viscosity， plasma viscosity， fibrinogen， hematocrit， erythrocyte sedimentation of 2 groups decreased after treatment， and test group was lower than control group （P<0.05 or P<0.01）; there were no obvious difference between 2 groups on the incidence rate of adverse reactions （P>0.05）.Conclusion：Shexiang Baoxin Pills combined with isosorbide mononitrate tablets have significant curative effects on coronary heart disease， which can effectively improve the angina pectoris and blood lipid levels of patients， and improve their blood rheology， and the combination of 2 drugs has a better effect.

Keywords Coronary heart disease; Shexiang baoxin pill; Isosorbide mononitrate; Blood lipid; Hemorheology

冠心病是一种常见心脏病，其发病率及死亡率均较高[1]。脂代谢异常可使冠状动脉狭窄或阻塞、冠脉功能性改变等，从而导致心脏缺血或缺氧，发生心绞痛。西医药治疗冠心病具有长期性、反复性、花费高等特点，且临床疗效欠佳[2]。中医多采用活血化瘀类药物进行治疗，麝香保心丸可有效改善冠心病患者临床症状，且不良反应少。本研究探讨麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病的疗效及对血脂、血流变的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月至2016年12月保定市第一中心医院收治的冠心病患者143例作为研究对象，随机分为观察组（n=72）与对照组（n=71）。2组患者性别、年龄、病程、稳定型心绞痛、非稳定型心绞痛、高血压、高血脂及糖尿病情况等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究通过我院医学伦理委员会审批（伦理审批号：IACUC2019-004），所有入选患者及其家属签署知情同意书。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[3]《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[4]。中医诊断标准：《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》[5]，辨证为气虚血瘀证型。

1.3 纳入标准 符合以上诊断标准者;存在不同程度的胸闷、胸痛症状者;心绞痛发作频率>2次/周者;心前区存在疼痛，心电图ST段抬高、动态ST段水平型或下斜型压低≥1 mm者。

1.4 排除标准 患有急性心肌梗死及其他心脏疾病者;伴有严重心律失常、重度心肺功能不全、肝肾功能重度损害、造血系统疾病者;中高度高血压及严重糖尿病者;合并精神疾病或无法配合研究者;妊娠期或哺乳期妇女等。

1.5 脱落与剔除标准 治疗期间发生严重不良事件，经检查证实为不宜继续治疗者;不能按照规定药物治疗方案进行治疗者;因身体原因无法完成完整疗程者;治疗中途主动退出本研究者等。

1.6 治疗方法 治疗期间2组患者均常规休息，定期氧疗，保证营养物质摄入，适当给予调脂药物、抗凝药物进行治疗。对照组患者采用单硝酸异山梨酯（鲁南贝特制药有限公司，生产批号：07181215）进行常规治疗，口服单硝酸异山梨酯片，1片/次，3次/d;观察组在对照组的基础上加服麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，生产批号：181005），1片/次，3次/d。2组均连续治疗2个月。

1.7 观察指标 1）比较2组临床疗效;2）比较2组患者治疗前后心绞痛发作情况，包括发作频率及发作持续时间;3）分别于治疗前后采集2组晨起空腹静脉血5 mL，离心后取上清液，检测并比较2组患者治疗前后总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平;4）比较2组患者治疗前后全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容、红细胞沉降率等血液流变学指标;5）比较2组患者治疗过程中不良反应发生率，包括头痛、腹胀等。

1.8 疗效判定标准 胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状消失，心电图基本恢复正常，心绞痛发作次数减少超过80%为显效;胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状减轻，心绞痛发作次数减少50%～80%，心电图ST段较治疗前有所降低，治疗后恢复0.5 mV以上，但未恢复至正常水平为有效;胸闷、胸痛、乏力、气促及心悸等症状无改善甚至加重，心绞痛发作次数减少不足50%，心电图无改善者为无效[7];治疗有效率=显效例数+有效例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验;计数资料以百分率表示，用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

治疗后观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者心绞痛发作情况比较

与治疗前比较，治疗后2组患者心绞痛发作频率均降低、发作持续时间均缩短，且观察组发作频率低于对照组，发作持续时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者血脂水平比较

与治疗前比较，治疗后2组患者血清TC、TG、LDL-C水平均降低，且观察组低于对照组;血清HDL-C水平升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 2组患者血液流变学比较

与治疗前比较，治疗后2组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容、红细胞沉降率均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.5 2组患者不良反应发生率比较

治疗过程中，观察组发生2例头痛，4例腹胀;对照组发生3例头痛，4例腹胀;观察组不良反应发生率为8.33%，对照组不良反应发生率为9.86%，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

冠心病作为一种常见的心血管内科疾病，在中老年人群中发病率高达10%，且患者极易发生急性心肌梗死或猝死[6]。目前，临床常用硝酸酯类药物进行治疗，但部分患者对其易产生过敏反应，因此，急需探索更为有效的新型药物[7]。

中医学认为冠心病是气虚血瘀、脉络痹阻、痰瘀互结于心之脉络，心脏阴阳不和、气血不足等引起，因此应采用芳香温通、益氣养血、通络止痛类药物进行治疗[8]。麝香保心丸是一种将传统中药经现代工艺加工而成的中成药，方中含多味芳香温通类中药，具有益气强心、通络止痛和活血化瘀等功效[9]。本研究结果与相关研究结果相似[10]，提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病可有效缓解心绞痛症状。

研究表明，高脂血症是动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要致病因素之一[11]，而麝香保心丸可降低血管内皮生化因子，保护血管内皮细胞及基底膜的完整性，从而具有调节血脂水平，阻遏动脉粥样硬化的作用。本研究结果与胡燕明等[12]研究结果相符，提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病，可有效调节患者血脂水平。该方中麝香、肉桂、蟾酥可扩张冠状动脉;人参可改善冠脉血流量，全方可抑制血小板黏附、聚集，降低血液黏度，调整心脏血管的顺应性，改善血液流变学[13]。本研究结果中观察组的血液流变学指标均显著低于对照组，与李继红[14]研究结果一致，提示麝香保心丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病，可有效改善患者血流变状况。

参考文献

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[4]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（4）：295-304.

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[13]吕超，黄慧梅，畅婉琳，等.麝香保心丸促进血管新生作用的活性成分筛选[J].药学实践杂志，2014，32（5）：344-347，351.

[14]李继红.麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀对冠心病心绞痛病人血液流变学及血脂的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（4）：463-465.

（2020-02-06收稿 责任编辑：杨觉雄）