伊班膦酸钠治疗老年骨质疏松症的临床疗效观察

高惠娟

作者单位：大庆油田总医院内分泌科，黑龙江 大庆 163001

老年骨质疏松症是一种代谢性骨病,以骨普遍疏松为征。随着年龄的长,钙的吸收有所下降,钙的沉淀逐渐减慢,因此步入中年后。骨质疏松症已成为危害人类健康和生活质量的主要问题之一，引起全社会的关注。是一种慢性的、病因复杂的代谢性骨病，其治疗必须是综合性的，老年骨质疏松主要提倡预防和对症治疗[1]。治疗目的在于阻止骨质的继续丢失和缓解已经出现的症状。不论何种骨质疏松均应补充适量钙剂，除补充钙剂外，尚需补充适量的维生素D，碳酸钙D3 片即可满足钙和维生素D 的需要量。伊班膦酸钠为二膦酸盐类药物，对骨密度有明显的增加作用，用于防治以破骨细胞性骨吸收为主的各种代谢性骨病及骨质疏松症的主要药物之一。联合钙尔奇D 临床治疗效果显著，现对具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017 年6 月—2018 年6 月期间收治的老年骨质疏松症患者76 例，随机分为人数均等的观察组和对照组各38 例，对照组患者38 例，其中男13 例，女25 例，年龄60 ～86 岁，平均年龄（68.5±2.5）岁；平均体质量（65.5±5.5）kg；观察组患者38例，其中男14例，女24例，年龄60～85岁，平均年龄（67.5±3.5）岁；平均体质量（67.8±5.6）kg；两组患者的一般资料对比差异无统计学意义（P ＞0.05），具备可比性。本研究所有患者均知情并经患者同意，经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者单独应用碳酸钙D3 片治疗，碳酸钙D3 片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，600 mg×30 片/瓶）每日1 片，口服；观察组患者给予伊班膦酸钠（南京恒生制药有限公司，国准字H20010379，1 mL:1 mg）与碳酸钙D3 片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，600 mg×30 片/瓶）联合治疗,伊斑膦酸钠2 mg 加入250 mL 生理盐水中，静脉缓慢滴注，输液时间至少2 个小时；碳酸钙D3 片，每日1 片，口服。两组患者治疗时间为1 年。

1.3 观察指标

对两组患者对试验前、治疗6 个月及12 个月患者骨密度进行检测（bone mineral density，BMD）值[2-3]。对患者疾病症状的变化采用视觉模拟评分（visualanaloguescale/score，VAS）进行评分[4-5]，0 ～10 分，0 分为无痛；10 分为难以忍受的强烈疼痛需服用麻醉性药物。

1.4 疗效判定标准

显效：为疼痛感降低VAS 评分降低2 分或大于2 分；有效：为疼痛感降低VAS 评分降低1 分，无效：为疼痛症状无改善[6]。总有效率＝（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

对数据结果应用SPSS 20.0 统计学软件进行处理，计量资料以（）表示，应用t 检验；计数资料以（%）表示，应用χ2检检验。P ＜0.05 表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后不同时间点骨密度对比

两组患者治疗治疗前腰椎BMD 和股骨颈BMD 差异无统计学意义，治疗后6 个月和治疗12 个月时，观察组腰椎BMD 和股骨颈BMD 均明显优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。观察组12 个月后腰椎BMD 变化率增加12.00%，对照组只增加4.05%，12 个月后股骨颈BMD 变化率增加11.29%，对照组减增1.61%。具体见表1。

表1 不同阶段腰椎BMD 和股骨颈BMD 值情况

表2 两组患者新发骨折情况 [例（%）]

表3 治疗后6 个月和12 个月时腰背疼痛疗效情况

2.2 两组患者新发骨折情况对比

观察组新发骨折4 例，骨折发生率为10.53%，对照组新发骨折11 例，骨折发生率为28.95%；两组对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗后6 个月和12 个月时腰背疼痛疗效情况对比

治疗后6 个月、12 个月观察组患者腰背疼痛疗效状况观察组总有效率为76.32%和78.95%，明显优于对照组的26.32%和21.05%，且差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

3 讨论

老年骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征的代谢性骨病，导致骨脆性增加，易发骨折。多数老年患者腰背痛[7-8]。碳酸钙D3 片是一种成人钙补充剂，不含钾、钠、糖、胆固醇和防腐剂，对老年人患者更安全。主要用于老年骨质疏松症的防治[9]。骨质疏松症的主要目的是增加骨密度[10]。双膦酸盐能有效抑制破骨细胞活性，减少骨转换。伊班膦酸盐是常用于治疗骨质疏松症的第三代二膦酸盐[11-12]。伊班膦酸盐是一种双磷酸盐用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。通过与骨内羟基磷灰石结合，抑制羟基磷灰石的溶解和形成[13]。

本研究中，观察组应用伊班膦酸钠与碳酸钙D3 片联合治疗老年骨质疏松症，同单独应用碳酸钙D3 片治疗的对照组，两组治疗前、治疗6 个月和治疗12 个月时的腰椎BMD 和股骨颈BMD 值进行对比，治疗后6 个月和治疗12 个月时观察组腰椎BMD 和股骨颈BMD 明显优于对照组，观察组12 月后腰椎BMD 变化率增加12.00%，对照组只增加4.05%，12 个月后股骨颈BMD 变化率增加11.29%，对照组减少1.61%；观察组骨密度变化明显，患者骨密度增加，效果更为显著。

用药期期间新发骨折主要为股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、前臂远端骨折，观察组新发骨折4 例，骨折发生率为10.53%；对照组新发骨折11 例，骨折发生率为28.95%；观察组骨折发生率明显低于对照组。且治疗6 个月和12 个月患者腰背疼痛缓解情况，观察组总有效率6 个月时为76.32%，12 个月时为78.95%；明显优于对照组的6 个月时总有效率的26.32%和12 个月时的21.05%，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

总之，在伊班膦酸钠与碳酸钙D3 片联合治疗老年骨质疏松症，使患者骨密度明显为增加，新发骨折发生率降低，腰背部疼痛明显缓解，治疗依从性较好。