铍针治疗腰椎退行性骨关节病(K-L3、4级)的病例对照研究

杨克新 朱立国 贺丰

摘要 目的：觀察铍针治疗腰椎退行性骨关节病（Kellgren-Lawrence分型3、4级）的早期临床疗效。方法：选取2014年5月至2015年5月中国中医科学院望京医院收治的腰椎退行性骨关节病患者108例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组54例。观察组使用铍针松解1次/周;对照组口服醋氯芬酸肠溶胶囊，1粒/次，2次/d，3周为1个疗程，如果症状在疗程内消失则停止治疗。分别于治疗前、治疗1周后、治疗2周后、随访1个月、随访3个月，采用VAS及ODI评价治疗效果。结果：2组在治疗第1周后VAS评分比较差异无统计学意义，在第2周后及2次随访时，观察组效果优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组间ODI分数在前2周无统计学意义，在2次随访时观察组ODI分数与对照组之间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：使用铍针治疗腰椎退行性骨关节炎（K-L3、4级）符合微创理念，具有定位精准、操作简便、疗效显著、不影响脊柱的稳定性及小关节正常功能优点，治疗效果优于口服醋氯芬酸肠溶胶囊，为治疗腰椎退行性骨关节炎痛提供了新选择。

关键词 铍针;腰椎退行性骨关节病;疼痛;随机对照

Abstract Objective：To observe the early clinical therapeutic effects of stiletto needle in the treatment of lumbar de-generative osteoarthropathy（grade 3 and 4 of Kellgren-Lawrence classification）.Methods：A total of 108 patients with lumbar degenerative osteoarthropathy who were admitted to Wangjing Hospital of China Academy of Chi-nese Medical Sciences from May 2014 to May 2015 were selected as the research objects，and randomly divided into an observation group and a control group according to the random number table，with 54 cases in each group.The stiletto needle was used once per week in the observation group.The control group took aceclofenac enteric-coated capsules orally，1 capsule/time，2 times/d，3 weeks as a course of treatment.The treatment discon-tinued if the symptoms disappeared within the course of treatment.The VAS and the ODI evaluation were used to evaluate the treatment effects before treatment，after 1 week of treatment，after 2 weeks of treatment，followed up for 1 month and 3 months after the end of treatment.VAS and ODI were used to evaluate treatment effects.Results：There was no significant difference in VAS score between the 2 groups after 1 week of treatment，and the effects of the observation group were better than that of the control group，and the differences were statistically significant after 2 weeks of treatment and 2 follow-ups（P<0.05）.The ODI scores between the 2 groups was not statistically signifi-cant in the first 2 weeks，but there was a statistically significant difference in ODI score between the observation group and the control group at 2 follow-ups（P<0.05）.Conclusion：The use of stiletto needles to treat lumbar degenerative osteoarthropathy（grade K-L 3，4）not only conforms to the minimally invasive concept，but also has the advantages of accurate positioning，simple operation，and significant therapeutic effects，with no influence on the stability of the spine and normal function of the facet joints.The therapeutic effects of stiletto needles are better than that of oral aceclofenac enteric-coated capsules，and it provides a new option for the treatment of lumbar degenerative osteoar-thropathy pain.

Keywords Stiletto needle; Lumbar degenerative osteoarthropathy; Pain; Randomized control

腰椎退行性骨关节病（Lumbar Osteoarthritis，LOA）又称肥大性腰椎炎、增生性腰椎炎为退行性疾病[1]，是中、老年人腰酸背痛的常见病因之一，目前研究表明其發病机制为退变增生的腰椎关节突直接刺激关节囊或造成骨纤维孔狭窄，令走行分布于其中的腰脊神经后内侧支受到直接刺激或卡压而引起症状，临床上常采用药物、理疗等保守治疗为主，但疗效欠佳。铍针疗法可直接作用于局部病变处，具有疗程短、疗效稳定等优点，现已广泛用于治疗运动系统的慢性损伤[2-3]。为了观察对比铍针松解和常规药物治疗腰椎退行性骨关节炎的临床疗效，我们分别采用铍针松解及醋氯芬酸肠溶胶囊口服治疗骨关节炎患者108例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年5月至2015年5月中国中医科学院望京医院收治的腰椎退行性骨关节病患者108例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组与对照组，每组54例。其中观察组中男21例，女33例;年龄44.5～62岁，平均年龄（51.84±0.58）岁;病程小于等于半年者9例，大于半年者45例。对照组中男18例，女36例;年龄47～66岁，平均年龄（53.83±0.69）岁;病程小于等于半年者11例，大于半年者43例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理要求并通过医院伦理委员会审核批准（伦理审批号：WJEC-KT-2014-010-P003）。

1.2 诊断标准

1.2.1 临床诊断标准 按照中华医学会《临床诊疗指南—骨科分册》（人民卫生出版社2009年第1版）[4]，制定以下典型表现：1）年龄段选择40岁以上，从事经常腰部前屈的体力劳动者;2）腰部持续性钝痛，活动后加重;3）中医辨证属“肝肾亏虚、痰瘀互结”，表现为腰部酸痛，晨起僵痛明显，活动后腰部症状稍缓解，舌质淡或暗，苔薄白或腻，脉弦紧或沉细;4）专科检查：关节突关节体表位置有固定压痛点。

1.2.2 影像学诊断标准 X线检查可见椎间隙变窄，关节突关节面骨质密度增高;关节突关节呈肥大性改变，椎间孔变小。符合K-L分级3、4级（Kellgren-Lawrence分级标准：0级：正常;I级：未见关节突关节间隙狭窄，可疑或微小骨赘;II级：关节突关节间隙可疑狭窄，轻度骨赘;III级：关节突关节间隙明显狭窄，骨质硬化，中度多发骨赘;IV级：关节突关节间隙明显狭窄，骨质严重硬化，大量骨赘、关节畸形）。腰椎CT可清晰显示关节突关节退变程度及其与椎管、椎间孔之间的关系。

1.3 纳入标准 1）符合上述诊断标准者;2）年龄在40～75岁之间;3）如果采取过其他非手术治疗的患者需经过两周以上的间歇期后方可纳入;4）了解治疗方式，自愿按研究方案接受治疗，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）年龄在40周岁以下或75周岁以上者，怀孕及哺乳期妇女;2）脊柱、脊髓损伤患者;伴有腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症的患者;3）有明确的腰椎滑脱2度以上的患者;存在腰椎结核、腰椎肿瘤或椎体压缩骨折的患者;4）合并严重的心、肺、脑部疾病，感染性疾病，造血系统疾病，自身免疫性疾病或精神病患者;5）治疗部位有皮肤破损或皮肤病者;腰椎手术后或腰椎畸形者。

1.5 脱落与剔除标准 1）不能坚持治疗，无法判断疗效者;2）未能按时复诊或丢失随访，无法或影响进行疗效判断者;3）未能依从治疗方案的规定，同时接受其他疗法者。

1.6 治疗方法

1.6.1 铍针观察组 铍针为环球医疗器械厂生产，直径0.5 mm，针体长4 cm。刀口为斜口，刀口线0.5 mm。针柄长3～5 cm。给予铍针闭合松解术治疗1次。操作方法：1）定位：患者取俯卧位，腰部常规消毒铺巾，定位关节突关节体表压痛点0.5%利多卡因局部注射，若疼痛消失则该节段关节突关节为责任节段。根据X线片指导进行局麻阻滞，靶点位于上关节突的外侧缘。2）铍针操作：以局部压痛点为进针点，一般于后正中线旁开2.5～3.0 cm处;使刀口线与后正中线平行，垂直进针3～4 cm，抵达后内侧支骨纤维孔处，令铍针沿骨纤维孔横径方向松解，在靶区进行切割，铲剥以毁损脊神经后内侧支。若明显压痛点较多可行多点铍针闭合松解，但一般不超过3点。3）观察组患者接受治疗后24 h内术区禁沾水。治疗后1周根据病情可再予铍针闭合松解术1次，最多共治疗3次。

1.6.2 对照组 醋氯芬酸肠溶胶囊（陕西开元制药有限公司，国药准字H20031250）。使用方法及数量：口服，用至少250 mL水送下，饭后服用。2次/d，1粒/次。

2组患者均被告知卧硬板床休息，禁止重体力劳动，尽可能在腰部支具保护下活动。

1.6.3 治疗周期及随访 2组疗程均为3周。疗程内症状消失则停止治疗。疗程结束后1个月、3个月电话随访2次。病例筛选入组后，2组患者均于治疗前、接受治疗1周后、2周后、3周后、疗程结束后1个月、3个月随访共6个时间点进行观察，观察组患者在治疗后5 min额外观察1次，记录疗效观察指标，以了解治疗的起效时间、疗效、安全性、不良事件及复发率等。

1.7 观察指标

1.7.1 疼痛采用改良的疼痛视觉模拟评分法（VAS） 观察腰部疼痛情况。

1.7.2 日常活动和功能障碍 采用Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index，ODI）[5-6]评价腰痛对日常活动和功能障碍的影响。

1.7.3 临床疗效 根据Oswestry功能障碍指数改善率评价临床疗效[7]。改善率100%为痊愈，大于60%为显效，25%～60%为有效，小于25%为无效。改善率=[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分]×100%。

1.7.4 安全性 观察2组治疗过程中不良反应发生情况，密切注意针刀治疗后伤口情况。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件包进行数据分析。计数资料符合条件采用Pearson卡方检验;计量资料用均数±标准差表示，组内比较使用重复测量方差分析处理;组间比较使用独立样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 結果

2.1 治疗前、后及各时间点2组VAS比较 治疗前2组间VAS评分差异无统计学意义，说明治疗前2组患者的疼痛差异无统计学意义，具有可比性。组内比较发现2组治疗前后比较差异均有统计学意义，提示2种疗法均能很好的缓解临床症状;第1周及第2周与治疗前比较效果显著，3个月随访期疗效相对于1个月随访无明显改变，表现出2种方法在治疗后疗效的稳定。组间比较发现治疗后第1周，2组在VAS分数上无统计学意义，在治疗后第2周及2次随访时对照组VAS分数与观察组比较，之间存在显著差异，可知从第2周开始观察组效果优于对照组。见表1。

2.2 治疗前、后及各时间点2组ODI分数分析治疗前2组间ODI分数差异无统计学意义。说明治疗前2组患者的腰部功能障碍指数差异无统计学意义，具有可比性。组内比较发现2组治疗前后比较差异均有统计学意义，提示2种疗法均能降低腰部功能障碍指数;第1周及第2周与治疗前比较效果显著，3个月随访期疗效相对于1个月随访无明显改变，表现出2种方法在治疗后疗效的稳定。组间比较发现治疗后2组在前2周ODI分数差异无统计学意义，在2次随访时观察组ODI分数与对照组之间差异有统计学意义，可知从第3周开始观察组效果优于对照组。见表2。

2.3 临床疗效比较 观察组、对照组总有效率分别为100%、96.3%;组间临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）见表3。

2.4 安全性比较 治疗中2组患者均未出现明显不适，未出现意外事件;针刀治疗患者术后伤口恢复良好，没有发生感染。

3 讨论

腰椎退行性骨关节病是由于椎间盘及关节突关节退变而形成的，以椎体边缘增生和关节突关节肥大性变化为特征[8-10]。一般认为LOA与长期慢性劳损及椎体负重有关，亦有学者认为与遗传基因及内分泌因素有关，姿势不良及寒冷是诱发因素[11-13]。急性损伤、慢性劳损或椎体过度负重可使椎间盘退变加速，使间盘弹性减弱，同时引起椎体周围相关韧带松弛，关节不稳定后受到的刺激增多，日久而形成骨退变性质增生与肥大。连接椎板的关节突关节失稳、损伤及继发的无菌性炎性反应，可使腰神经后内支和后外支受到不良刺激，从而诱发相应神经症状。该病早期自觉症状不明显，此时X线片显示腰椎体和关节突边缘骨质增生，其发生率与年龄成正比[14-16]。腰椎退行性骨关节病的治疗包括手法治疗、物理治疗、药物治疗等非手术方法以及手术治疗，由于非手术方法疗程长病情容易反复，而手术治疗创伤大，费用高，恢复周期较长。故患者常常处于无恰当治疗的无奈状态。

铍针是我国古代九种针具之一，亦称铍刀或剑针。《九针十二原》记载：“……铍针者，末如剑锋，以取大脓”，铍针的形态是一个类似于剑的针具，铍针的末端有刃，主要作用为“取大脓”。20世纪90年代，中国中医科学院董福慧教授根据临床需求，将中医微创理念与自己多年医学经验融合，把传统治疗工具“铍针”进行了改良，并首先应用于皮神经卡压综合征的治疗，收到了满意疗效[17]。铍针治疗骨伤疾病的机制，是对肌肉、筋膜和皮下组织的进行局限分离，减轻筋膜表面张力，降低筋膜腔压力，加快治疗区域新陈代谢速度，减压的同时局部毛细血管也得到相应扩张，无菌性炎性物质可更快速的得到吸收，从而缓解疼痛[18-20]。本课题探索性的使用铍针疗法松解脊神经背支来治疗腰椎退行性骨关节炎，结果表明，铍针观察组的VAS分数及ODI腰部功能障碍指数表现均优于口服醋氯芬酸肠溶胶囊组。其原因可能在于铍针首先精准定位脊神经背支，从而对其周围肌肉、筋膜及关节囊进行了松解，这种软组织的减压，不仅使脊神经背支周围软组织张力降低，释放了感觉神经末梢所受的激惹和压迫，促进了局部血液循环和新陈代谢，加速炎性物质的吸收，从而疼痛得到缓解[21-22]。

总之，使用铍针治疗腰椎退行性骨关节炎（K-L3、4级）具有定位精准、操作简便、疗效显著、疼痛缓解快、就医次数少等优势，且符合微创理念，不影响脊柱的稳定性及小关节的正常功能，为治疗腰椎退行性骨关节炎痛提供了新选择。

参考文献

[1]曹春磊.温针灸治疗腰椎退行性骨关节病的疗效观察[J].中医临床研究，2016，8（19）：107-108.

[2]顾力军，张斌，李文华，等.铍针与针刀治疗膝骨关节炎对重心指数影响的临床观察[J].中国骨伤，2017，30（12）：1091-1096.

[3]苏永强，屈亮，谭子文，等.铍针治疗臀上皮神经张力性疼痛的临床研究[J].中国中医药现代远程教育，2017，15（22）：66-69.

[4]邱贵兴.临床诊疗指南：骨科分册[M].人民卫生出版社，2009：105-106.

[5]Werneke M，Hayes D，Deutscher D.Clinical utility of the Oswestry Disability Index for measuring the func-tion of patients with low back pain[J].Spine Journal，2018，18（4）：712-713.

[6]Barone Gibbs B，Hergenroeder AL，Perdomo SJ，et al.Reducing sedentary behaviour to decrease chronic low back pain：the stand back randomised trial[J].Occupational & Environmental Medicine，2018，75（5）：321-327.

[7]张希诺，海涌，关立，等.成人退行性脊柱侧凸后路长节段腰椎体间融合术后发生近端交界性后凸的危险因素[J].中国脊柱脊髓杂志，2019，29（6）：514-523.

[8]宋永达，黄俊卿，王宏坤.臭氧联合整脊手法治疗腰椎退行性骨关节病的临床分析[J].中医临床研究，2013，5（15）：112-114.

[9]Flowers P P E，Cleveland R J，Schwartz T A，et al.Association between general joint hypermobility and knee，hip，and lumbar spine osteoarthritis by race：a cross-sectional study[J].Arthritis Research & Therapy，2018，20（1）：76.

[10]Goode A P，Nelson A E，Kraus V B，et al.Biomarkers reflect differences in osteoarthritis phenotypes of the lumbar spine：the Johnston County Osteoarthritis Project[J].Osteoarthritis & Cartilage，2017，25（10）：1672-1679.

[11]曾团平.脉冲加温针灸与单纯脉冲治疗腰椎退行性骨关节病的疗效比较分析[J].实用中西医结合临床，2016，16（10）：40，54.

[12]Cordula Netzer，Karin Urech，Thomas Hügle，et al.Characterization of subchondral bone histopathology of facet joint osteoarthritis in lumbar spinal stenosis：Facet joint osteoarthritis in spinal stenosis[J].Journal of Orthopaedic Research Official Publication of the Orthopaedic Research Society，2016，34（8）：1475-1480.

[13]Goode A P，Cleveland R J，Schwartz T A，et al.Relationship of joint hypermobility with low Back pain and lumbar spine osteoarthritis[J].Bmc Musculoskeletal Disorders，2019，20（1）：158.

[14]黃仁增.腰椎退行性骨关节病的X线平片和多排螺旋CT影像诊断对比分析[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（23）：63-64，封3.

[15]李翔宇，孙祥耀，孔超，等.退行性腰椎不稳发病相关的结构因素及治疗研究进展[J].中国骨与关节杂志，2019（6）：439-443.

[16]管喆恒，杨惠林，罗宗平，等.腰椎椎弓根CT影像学参数的测量与临床意义[J].中国组织工程研究，2018，22（11）：1743-1748.

[17]董福慧.皮神经卡压综合征的治疗[J].中国骨伤，2003，16（5）：308-312.

[18]孙佩宇，雷仲民，黄明华，等.铍针治疗颈椎病性颈肩痛80例随机对照研究[J].中医杂志，2015，56（16）：1386-1389.

[19]赵勇，方维，张宽，等.铍针治疗肩胛肌筋膜炎53例[J]中国针灸，2014，34（2）：177-178.

[20]彭亚，祝永刚，雷仲民，等.铍针改善颈椎后路椎管扩大成形术后轴性症状疗效观察[J].北京中医药，2016，35（5）：478-480.

[21]Nijs J，Clark J，Malfliet A，et al.In the spine or in the brain？ Recent advances in pain neuroscience applied in the intervention for low back pain[J].Clinical & Experimental Rheumatology，2017，35（5）：S108-S115.

[22]Hartvigsen J，Hancock MJ，Kongsted A，et al.What low back pain is and why we need to pay attention[J].Lancet，2018，391（1037）：2356-2367.