降低F 产品市场投诉数量
2020-06-15单玉清
单玉清
(江苏奥赛康药业有限公司,江苏 南京211100)
1 现状调查
2017.11-201 8.02 期间,F 产品共收到26 起市场投诉,投诉原因统计如表1:
表1 :投诉原因统计
由上表可知,市场投诉较多的主要原因是专溶使用感较差。进一步调查得知,专溶使用感较差的主要原因是不易折断和掉屑较多。
2 目标确定
设定依据:车间其他专溶类产品未收到过专溶使用感较差的投诉。
目标:改善专溶使用感,2018.11-2019.02 发生少于5 起投诉。
3 原因分析
小组成员通过头脑风暴法,进行了原因分析,结果如表2:
表2 :原因分析表
4 要因确认
4.1 确认计划
要因确认计划参见表3所示。
表3 :要因确认计划
4.2 确认过程
(1)颈壁较厚
选取相同厂家的25ml 安瓿瓶20 支,分别测试颈壁厚度和折断力。
结论:颈壁厚度对折断力影响小,非要因。
(2)火板位置偏低
火板高度(操作台面到火板上沿的距离)与折断力可能有密切关系,目前火板高度是40cm。选取火板高度的2 个水平(38cm;42cm)进行检验。
结论:火板位置对折断力影响大,要因。
(3)氢氧发生器压力不稳定
氢氧发生器压力与折断力可能有密切关系,目前氢氧发生器的压力范围是150~180KPa。选取氢氧发生器压力的2个水平(130KPa;200KPa)进行检验。
结论:氢氧发生器压力对折断力影响大,要因。
(4)氢氧气流量设置不合理
氢氧气流量与折断力可能有密切关系,目前氢氧气的流量范围是2800-3000L/h。选取氢氧气流量的2 个水平(2500L/h;
3500 L/h)进行检验。
结论:氢氧气流量对折断力影响大,要因。
(5)灌封速度较快
选取灌封速度的3 个水平(80 支/min;100 支/min;120 支/min)进行试验,每组试验中随机抽取50 支产品进行折断力测试,计算平均折断力
结论:灌封速度对折断力和掉屑影响小,非要因。
(6)灌封间压差异常
查看相关记录,对灌封间压差和相应产品折断力进行统计,每批中随机抽取50支产品,同一人员用同一方法折断,观察玻璃屑的情况。
结论:灌封间压差对折断力和掉屑影响小,非要因。
(7)未制定培训计划
车间培训专员制定了系统的培训计划,包括每日岗前提问、岗位周培训计划等。
查看培训记录,计划内的培训都能按时开展,并且效果良好。
结论:培训对折断力和掉屑影响小,非要因。
(8)隧道烘箱温度较高
随机抽取50支正常生产的产品和50支未经过隧道烘箱的产品,同一人员用同一方法折断,观察玻璃屑的情况
由表3可知,两者无明显差异。
结论:隧道烘箱温度对掉屑影响小,非要因。
(9)灭菌温度较高
随机抽取50 支正常生产的产品和50 支未经过灭菌的产品,同一人员用同一方法折断,观察玻璃屑的情况
结论:灭菌温度对掉屑影响小,非要因。
(10)检漏压力较大
随机抽取50 支正常生产的产品和50 支未经过检漏的产品,同一人员用同一方法折断,观察玻璃屑的情况
结论:检漏压力对掉屑影响小,非要因。
4.3 要因
(1)火板位置偏低;(2)氢氧发生器压力不稳定;(3)氢氧气流量设置不合理。
5 制定对策
根据上述要因确认的结果,结合5W1H的原则,小组成员制定了对策如表4所示:
表4 :对策实施表
6 对策实施
由表5即对策实施表可知,小组成员将通过正交试验,摸索最佳生产条件。
表5 :对策实施表
每次试验中随机抽取50支产品进行折断力测试,计算平均折断力,结果分析可知,最优组合是A2B2C2。考虑到A2B2C2组合不在正交表中,因此进行A2B2C2组合的试验,试验结果如下:A2B2C2 组合测得的折断力低于其他组合测得的折断力。由此证明,最佳生产条件:火板高度41cm,氢氧发生器压力170KPa,氢氧气流量3000L/h
7 效果检查
7.1 有形效益
跟踪2018.07-2018.10期间F产品的市场反馈情况,结果如下:效果检查期,F 产品的市场投诉数量是5 起,达到预期攻关目标!
7.2 经济效益
F产品是公司的抗肿瘤辅助药物,价格偏高。
本次攻关的实施,改善了专溶使用感,降低了市场投诉数量,提高了客户满意度,增加了销量,为公司创造了可观的经济效益。
7.3 无形效益
通过本次活动的开展,小组成员在工具运用、原因分析、参数调节、现场测试等方面的能力得到了锻炼,质量意识得到了提高,增强了小组的凝聚力、战斗力;同时,充分调动了全体员工的工作积极性。
8 巩固措施
(1)文件修订:《F 产品专用溶剂(25ml:0.468g)工艺规程(201 车间)》(MPI-201-002)火板高度41cm,氢氧发生器压力170KPa,氢氧气流量3000L/h;
(2)文件培训:文件生效后,培训专员组织岗位人员进行了培训;
(3)市场跟踪:持续跟踪2018.11-2019.02 期间F 产品的市场反馈情况,结果如下:
巩固期(2018.11-2019.02),F产品的市场投诉数量是4起,本次攻关取得成功!
9 总结打算
2018.11-201 9.02 期间,F 产品的市场投诉数量由攻关前的26 起降低至4 起,投诉数量的降低得益于专溶使用感的改善。在目前的4 起投诉中,标识不清占75.0%。因此,我们下一个PDCA循环的目标是《提高F产品标识清晰度》。