医用耗材全程管理在手术室的应用与效果研究

□ 陈海飞 CHEN Hai-fei 任玲 REN Ling 郑双 ZHENG Shuang*

手术室医用耗材是用于手术治疗过程中的消耗类材料，如一次性用品、消杀用品、卫生材料、医疗设备常规配件等[1]。随着医疗卫生事业的发展和医院收治患者数量的逐渐增加，手术室医用耗材的采购量与日俱增，品种繁杂、型号不同、功能各异的医用耗材层出不穷，结构越来越复杂，专业性越来越强[2-3]，这给医用耗材的管理增加了难度，带来了挑战。传统手术室医用耗材管理存在信息不及时、库存量过大、流失与浪费严重等问题[4]。对手术室医用耗材进行规范化管理是值得研究的课题。我院自2018年以来运用软件、硬件相结合的物联信息化网络，实施医用耗材全程物联信息化闭环管理，实现了手术室医用耗材的全程监控，现将实施方法及效果分析如下。

资料与方法

1.医用耗材全程物联信息化闭环管理系统。本系统是在Windows环境下开发的应用程序，系统开发语言为C#；数据库管理系统软件为Oracle；供应商运行平台采用Windows server 2013(企业级数据库存储系统)，系统基于阿里云服务器；数据库管理系统软件为Microsoft；服务器为HP G7；支持IE、火狐、谷歌、Opera等浏览器。

2.全程管理的应用

2.1 基本数据信息维护。维护人员为仓库管理员，管理权限仅限于仓库管理员和手术室护士长。包括耗材采购供应商的信息(名称和注册信息)、耗材电子标签码、耗材名称、耗材招标信息、耗材类别等模块。结合临床使用习惯对耗材名称进行类别备注，方便手术室与供应商在耗材供货过程中的沟通[5]。供应商信息包括医疗器械经营许可证、账户信息及购销合同等，其证件有效期能够通过智能分析核准，采用不同颜色标识，绿色代表效期内，黄色代表即将过期，红色表示已经过期，实施动态管理。

2.2 库存管理。该模块由入库管理功能、出库管理功能和库存管理功能三部分组成。医用耗材入库时选择耗材名称及相应的供应商后，可通过系统校验所入库耗材的生产许可证、产品注册证、经营许可证是否在有效期内。医用耗材出库时首先通过管理系统耗材申领模块进行网上申请，根据手术室的网上请领单打出出库清单，审核通过后系统将出库信息发送手术室，手术室可进行相关查询，库房按照“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则进行发放[6]，耗材室派人进行配送。通过库存管理可以随时掌握网络库存与实物相符情况及物品发放的准确性[7]，同时可通过设定每种耗材库存的有效期和最低限以在上述情况发生时报警。

2.3 高值耗材管理。当前医院植入、介入等高值耗材采用专门的中心库管理，实现“一物一码”，实现术中计费、全程双向追溯使用高值耗材条形码便于入库、出库以及查询，由原始记录单记录耗材的使用情况，高值耗材使用后采用月度结算方式。此外，通过累积手术模板，逐步完善耗材学科的临床服务支持能力。

2.4 低值耗材管理。采用标准化的低值耗材管理操作流程，内容如下：(1)定数包：根据手术室需求和使用方便性定制“定数包”，用于无菌手套、注射器、丝线、纱布敷料等非收费手术耗材，形成规范的耗材领用与发放，实现以科室二级为核心的精细化管理和精准配送[7]，这不仅能避免整箱发货的积压和零散发货，而且能够提高运营效率，减少运营成本。(2)标准手术耗材套包的制作：用于800元以下可收费手术耗材的管理，制定专科手术耗材套包，并附专属条形码和物品清单卡片。套包的制作是手术室护士根据手术室医生的使用习惯和实际诊疗需要将1类或1种手术所涉及的可收费耗材以一定数量支撑的组合包装。(3)总量控制和用量同步：手术室相关人员能够查看实际库存消耗与计量耗材消耗的对比图，以便于其了解科室耗材的使用、消耗情况[8]，同时还能以此消耗作为科室成本核算和库存管控的依据。

2.5 统计分析模块。统计分析模块是由统计软件提供手术室领用情况、病人使用情况、临床科室二级库库存情况、汇总情况表、记录明细等内容。通过查询统计分析模块，各级管理者能够清晰地看到管理耗材在库的整个过程，了解到各自管理领域的耗材使用情况、成本比率变化等，整个过程由各种直观的统计分析图展示，一目了然[9]。

2.6 定期盘点与持续改进。(1)每月了解总量控制和用量同步分析结果，以及临床手术室数量的增加，定期盘点库存，及时调整初始库存量、最大与最小库存量等指标的设置。(2)低值耗材实现“以销定结”模式，高值耗材可实现“备货结算”模式，将院内物流和院外物流有效整合起来，借助供应商物流的能力，减轻院内的工作压力。

3.观察指标

3.1 手术室物品准备时间、耗材供应时间及连台手术衔接时间。统计管理前后手术室物品准备时间(器械护士开始准备物品至手术铺台完成)、耗材供应时间(从产生耗材需求至耗材到达手术室的时间)、连台手术衔接时间(上一台手术患者送出手术室至下一台患者进入手术室的时间)；于管理前(2017年)、管理后(2018年)随机统计10000台手术。

3.2 耗材使用情况。统计管理前(2017年)、管理后(2018年)每日退回无菌耗材室的无菌耗材数(无菌耗材室护士统计)；每千台手术使用的灭菌剪口纱布块、密闭式静脉留置针、一次性无菌大纱布块，统计10000台手术。

3.3 库存情况。统计管理前后手术室医用耗材平均每月的库存种类、规格种类。

4.统计学处理。使用SPSS20.0统计软件进行数据分析，由未参与本课题的2名专业人员负责数据的录入，计量资料用x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料百分比的比较采用卡方检验，p＜0.05为差异具有统计学意义。

结果

1.全程管理前后手术室物品准备时间、耗材供应时间及连台手术衔接时间的比较。全程管理后，手术室物品准备时间、耗材供应时间、连台手术衔接时间短于管理前，差异均有统计学意义(p＜0.05)。见表1。

表1 全程管理前后手术室物品准备、耗材供应、连台手术衔接时间(分钟)

2.全程管理前后耗材使用情况比较。全程管理后，每日退回无菌耗材室无菌耗材数、手术室三种耗材消耗量少于管理前，差异均有统计学意义(p＜0.05)。见表2。

3.全程管理前后手术室耗材库存情况比较。全程管理后，手术室库存种类、规格种类少于管理前，差异有统计学意义(p＜0.05)。见表3。

讨论

医用耗材物品全程管理的创新应用研究是医用耗材采购使用过程中采用全流程闭环物联电子化、网络化管理，结合院内院外高效协同的供应链一体化保障，提升了手术室耗材的管理效率。本研究结果显示，实施全程管理后，手术室物品准备时间、耗材供应时间、连台手术衔接时间显著缩短(p＜0.05)。随着现代医院收治患者的增多，对手术连台效率提出了更高的要求。手术室对手术耗材有提供、验收、保管、收费、证据保存等诸多责任[10]，手术室物品的准备时间、耗材供应时间是影响手术衔接的重要影响因素。在常规耗材管理中缺乏有效的管理手段，管理效率低下，容易出现巡回护士多次领取物品、库存量过多过大的现象，而且不能对耗材的领用、消耗情况全程跟踪[11]。全流程闭环物联电子化、网络化管理实现了专科手术耗材供应的标准化、科学化，将逆向供应与前向供应有机结合，由手术室人员根据需要在管理系统耗材申领模块进行网上申请，审核通过后系统将出库信息发送至手术室，耗材室派人进行配送，使耗材能够快速送达手术室，大大减少了因物品、耗材不及时而造成的手术延迟。

表2 全程管理前后耗材使用情况

表3 全程管理前后手术室耗材库存情况

本研究结果还显示，实施全程管理后，手术室三种耗材消耗量及每日退回无菌耗材室的无菌耗材数以及库存种类、规格种类显著减少(p＜0.05)。耗材的反复需求和退回不仅加重了耗材的额外损害，而且增加了配送的人力、物力成本。穆燕等研究显示[12]，采用手术室耗材管理系统进行全程管理，能够减少同期手术室耗材的使用情况，提高管理水平。全流程闭环物联电子化、网络化管理使手术室耗材管理与物联网、互联网技术有机结合，在闭环供应链中能够对前向和逆向供应链的耗材进行调配和监管，减少了流通环节，使整个供应链高效运转。该管理方式充分发挥了集中供应优势，实现了医用耗材申领、采购、验收、入库、出库、使用登记、收费、溯源、不良事件等闭环全程电子化管理，使耗材的管理更加科学、规范，提升了手术耗材的管理效率与管理质量。与传统管理模式相比，全程物联信息化闭环管理系统的应用，不仅降低了手术耗材的使用量，还节省了手术室护士在领用、回库、收费环节的耗时[13]。同时，全程物联信息化闭环管理系统利用全新的医院物流和仓库管理模式进行管理，能够实时监控耗材的出库、入库情况，根据实际情况及时调整耗材供应计划，减少手术室耗材库存量、规格种类，尽可能杜绝使用耗材少收费、漏收费、人情费等现象，降低百元消耗率，降低医院库存率并逐步实现0库存[14]。

综上所述，全程物联信息化闭环管理能够有效缩短物品供应时间、加快手术周转率，降低库存成本，提高手术室耗材管理的运营效率。