酸性氧化电位水降低破伤风皮试假阳性率应用研究

江晓萍 庄丽玲 郑桂凤

破伤风（thrombin AT-III complex，TAT）对是一种异源性蛋白，注射后可能出现过敏反应，因此用药前必须对患者进行皮肤过敏试验[1]，目前按《医学临床“三基”训练护士分册》中要求皮试所采用的皮肤消毒剂为75%乙醇消毒液，但在临床工作中发现一部分患者对75%乙醇消毒液产生变态反应（表现为局部皮肤发红、皮丘增大，且皮肤发红范围与酒精涂擦范围一致）[2]，从而影响皮试结果的判断，导致出现皮试结果的假阳性率增高，使一部分患者不得不选择脱敏疗法或注射破伤风免疫球蛋白。为了提高皮试结果的有效性，避免75%乙醇消毒液变态反应对皮试结果的干扰[3]，验证酸性氧化电位水作为TAT 皮试消毒剂的可行性，为TAT 皮试选择更为合适的消毒剂提供可靠依据。本科尝试寻找75%乙醇消毒液的替代品用于皮试消毒，探讨研究采用酸性氧化电位水替代75%乙醇消毒液作为TAT 皮试皮肤消毒的可行性。根据《医疗机构消毒技术规范》酸性氧化电位水是具有高水平消毒的含氯制剂，并取得国务院卫生行政部门卫生许可批准，作用于人体（包括伤口）的消毒无刺激性，人群接受度很高[4]。本研究统计采用两种皮试消毒方法后TAT 皮试假阳性的发生例数，统计比较发生率，改进临床护理技术，减少TAT 假阳性的发生，验证酸性氧化电位水作为TAT 皮试消毒发生假阳性率低于75%乙醇消毒液，为TAT 皮试选择更为合适的皮试消毒剂提供依据。

1 资料和方法

1.1 一般资料

研究对象选取2018 年6 月—2019 年12 月就诊泉州市正骨医院600 例需要进行TAT 皮试的患者，采用随机数字表分为两组。试验组年龄3 ～61 岁，平均（34.5±10.2）岁；男177 例、女123例；对照组患者年龄2 ～59 岁，平均（34.1±10.5）岁；男168 例，女132 例；试验部位为受试者前臂，研究对象均否认既往TAT、酒精过敏史，受试局部皮肤完整无病变，无影响皮试结果判断的身体疾病[5-6]。所有受试者均签署知情同意书，并报院伦理委员会批准。

1.2 研究方法

参照《医疗机构消毒技术规范》中：消毒剂对皮肤消毒试验要求进行临床对比研究[4]。试验组：规范配置破伤风皮试液，选择皮肤完整无异常的前臂下段尺侧皮肤为试验区域，采用酸性氧化电位水消毒皮肤消毒待干；按规范操作进行TAT 皮内注射。同时准备抢救器材和药品以备过敏反应及时抢救。20 min 后观察判断皮试结果并做好记录。出现皮试阳性者，在同一受试对象对侧前臂下段尺侧皮肤同法消毒后，皮内注射0.1 mL 生理盐水做对照试验，观察时间20 min，若结果阳性者，证实为假阳性（可能与消毒液有关）。对比试验阴性者证实破伤风皮试阳性。详细记录患者资料，通知患者复查或电话回访[7]，观察皮试后局部皮肤反应。为避免人为因素造成误差[8]，操作者和结果判定均由同一专人观察，两人核对。对照组：采用75%乙醇消毒液消毒皮肤，方法同试验组。

统计以上两组患者TAT 皮试假阳性的发生例数及皮肤不良反应例数，采用统计学方法计算比较假阳性的发生率。验证酸性氧化电位水作为TAT 皮试消毒剂假阳性率低于75%乙醇消毒液，为TAT 选择更为合适的皮试消毒剂提供依据。

1.3 观察指标

1.3.1 TAT 皮肤试验结果判断标准 见表1[9-10]。

1.3.2 皮试假阳性的判断标准 皮试阳性者做生理盐水对照试验，若盐水皮丘及红晕直径＜1 cm 者为阴性，TAT 皮试确定为阳性；若盐水皮丘红晕直径＞1cm 且与药敏皮丘红晕相比无显著差异或大于药敏侧皮丘红晕直径者为阳性反应，则表示TAT 皮试确定为假阳性反应[11]。

表1 TAT 皮肤试验结果判断标准

表2 TAT 皮试结果统计

1.4 统计学方法

统计学处理数据录入后，采用SPSS 20.0 软件进行分析。计数资料和计量资料分别采用（n）和（±s）表示，比较采用χ2检验和t 检验。两组患者皮试阳性率和假阳性率的比较采用χ2检验进行分析。结果进行统计学分析处理，以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

假阳性率对照组为12.3%，试验组为2.7%，χ2=11.61，P ＜0.05，差异有统计学意义，对照组假阳性率高于试验组。见表2。

3 讨论

75% 乙醇消毒液对皮肤黏膜有一定刺激性，个别体质接触后会出现皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹等局部反应。临床中对进行破伤风皮试的患者采用75% 乙醇进行消毒，皮试结果常出现假阳性，影响了皮试结果的判断。本研究中即观察到65例受试者采用两种消毒液均出现局部皮肤发红现象。针对这些情况，本科处理是在同体另一侧前臂内侧皮肤使用同种消毒液消毒，用生理盐水0.1 mL 皮内注射进行对照试验确认是否为假阳性。发现使用75%乙醇消毒液消毒发生假阳率性远远超过酸性氧化电位水。

TAT 属于是生物制剂，应置于2 ～8℃冰箱保存，温度过高或过低均会破坏药物活性。注射前先检查药品质量，药品出现性质改变或超过有效期均不得使用，避免因药物变质导致的与机体无关的过敏反应[12]。

皮试液的配制，应选用尽量0.9%氯化钠注射液作为溶媒，因0.9%氯化钠注射液为等渗液，与组织液混合后细胞体积无明显变化，不会增加假阳性率的发生[13]。

使用高浓度皮试液会大大增加假阳性发生的概率[14]。严格按教科书配置，我院采用长春生物制品研究所有限责任公司生产的破伤风抗毒素，规格1 500 U/0.75 mL，配置方法：在抗毒素加入0.5 mL 生理盐水混匀，使其规格变为1 500 U/mL，用1 mL注射器先抽取生理盐水0.9 mL 排气，再抽取TAT 0.1 mL 混匀，避免抽取TAT 注射器内产生泡沫[14]，使配置浓度更加准确。

如果患者存在睡眠不足、发热、心理紧张、饥饿等情况时，如果接受皮试，也会增加假阳性反应的发生率[14]。对应用血管扩张药的患者，应待其药物作用消退后再做皮试；对判断皮试结果存在争议，应由经验丰富的护士复核[15]，并且注意倾听患者主诉。

患者饮酒后酒精可引起血液循环加快，使皮肤发红，从而增加了对皮试结果判断的难度[16]，大量饮酒后机体处于高敏状态，易导致过敏。且饮酒后时间短，阳性率越高[17]，建议在饮酒24 h内暂不进行TAT 皮试，以降低假阳性率的发生[1]。

综上所述，TAT 皮试结果受多方面因素的影响，护士应采取相应措施尽量排除各种可能引起TAT 皮试假阳性发生的因素，减少破伤风皮试假阳性的发生，提高护理技术，减轻患者的痛苦和降低患者负担。