可调式阻鼾器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的研究

韦一 刘湘 曾莉

【摘要】 目的：探討可调式阻鼾器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的效果。方法：选取本院60例OSAHS患者，按随机数字表法分为试验组与对照组，各30例。对照组采用传统下颌前移类矫治器治疗，试验组采用可调式阻鼾器治疗。比较两组治疗前后最低血氧饱和度（LSaO2）、血氧饱和度低于90%的时间占睡眠时间的百分比（SLT90%）、呼吸暂停指数（AI）、呼吸暂停低通气指数（AHI）、Epworth嗜睡量表（ESS）及Quebec睡眠问卷（QSQ）评分;比较两组临床疗效及不良反应。结果：治疗后，两组LSaO2均高于治疗前，而SLT90%、AI、AHI及ESS评分均低于治疗前（P<0.05）;治疗后，试验组LSaO2明显高于对照组，而SLT90%、AI、AHI及ESS评分均明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组QSQ各项评分高于治疗前（P<0.05）;治疗后，试验组QSQ各项评分均高于对照组（P<0.05）。试验组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：可调式阻鼾器能有效改善OSAHS患者晚间低通气及缺氧状态，减轻日间过度嗜睡情况，促进生活质量恢复，获得良好疗效。

【关键词】 可调式阻鼾器 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

Study on the Treatment of Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome with Adjustable Snore Guard/WEI Yi， LIU Xiang， ZENG Li. //Medical Innovation of China， 2020， 17（11）： -133

[Abstract] Objective： To investigate the effect of adjustable snore guard in the treatment of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome （OSAHS）. Method： A total of 60 OSAHS patients in our hospital were selected. They were divided into experimental group and control group according to the random number table method， 30 cases in each group. The control group was treated with traditional mandibular advancement appliance， and the experimental group was treated with adjustable snore guard. The lowest oxygen saturation （LSaO2）， percentage of sleep time with blood oxygen saturation below 90% （SLT90%）， apnea index （AI）， apnea hypopnea index （AHI）， score of Epworth sleepiness scale （ESS） and Quebec sleep questionnaire （QSQ） before and after treatment were compared between the two groups. Clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， LSaO2 in both groups were higher than those before treatment， while SLT90%， AI， AHI and ESS scores were lower than those before treatment （P<0.05）. After treatment， LSaO2 of the experimental group was significantly higher than that of the control group， while SLT90%， AI， AHI and ESS scores were significantly lower than those of the control group （P<0.05）. After treatment， all QSQ scores in the two groups were higher than those before treatment （P<0.05）. After treatment， all QSQ scores in the experimental group were higher than those in the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the experimental group was higher than that in the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The adjustable snore guard can effectively improve nighttime hypopnea and hypoxia status in OSAHS patients， reduce excessive daytime sleepiness， promote quality of life recovery and obtain good efficacy.

[Key words] Adjustable snore guard OSAHS

First-authors address： Huidong Peoples Hospital， Huizhou 516300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.11.032

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）属于睡眠呼吸障碍性疾病，有调查显示，其危害随年龄增长表现出升高趋势[1-2]。OSAHS患者因为长期处于缺乏新鲜空气状态，使得血液中氧气的溶解度降低，可提高血液黏度，最终损伤到心肺等脏器，对患者健康及正常生活造成严重影响[3-4]。当前，临床治疗OSAHS方法主要包括手术、行为控制、正压通气、药物与应用口腔矫治器（亦有阻鼾器之称）等。阻鼾器由于具有无创、便捷、易于接受等特点，故在OSAHS患者中逐渐得到广泛应用。本文以60例OSAHS患者为研究对象，探讨可调式阻鼾器对OSAHS的疗效，以期为OSAHS治疗方案的选择提供一定指导，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年5月-2019年10月本院收治的60例OSAHS患者。纳入标准：（1）符合OSAHS诊断标准，并经睡眠监测确诊[5];（2）对持续正压通气（CPAP）或者手术方案抵触或不耐受;（3）颞下颌关节正常;（4）口腔检查显示无出血以及牙齿松动情况，或者通过治疗炎症消退;（5）上下牙弓存在健康牙齿数≥10颗。排除标准：（1）合并进展性牙周病;（2）伴随慢性阻塞性肺病;（3）伴随自身免疫性疾病或者严重心律失常;（4）合并其他睡眠障碍。按随机数字表法将患者分为试验组与对照组，各30例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 所有患者制作矯治器前，需要完善口腔检查，进行口腔清洁，并对牙齿条件予以评估。对照组采用传统下颌前移类矫治器治疗。试验组采用可调式阻鼾器（深圳兴康明有限公司）治疗。结合锥形束CT影像学资料，确定阻塞部位，根据口腔数据测量结果，制作牙模，同时设计并制作阻鼾器。可调式阻鼾器包括第一牙套，第二牙套和调节块，所述调节块可拆卸的安装在第二牙套上，第一牙套设有延伸部与调剂块配合，调节第一牙套和第二牙套的相对位置（实用新型获得专利证书号CN201720649058.8）。所有患者严格按照医嘱佩戴矫治器，治疗3个月后接受检查及调查。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组治疗前后睡眠监测指标。于治疗前与治疗3个月后采用多导睡眠监测（PSG）仪器（EmblaX10，购自中美特新公司）进行整夜监测，记录并比较两组最低血氧饱和度（LSaO2）、血氧饱和度低于90%的时间占睡眠时间的百分比（SLT90%）、呼吸暂停指数（AI）及呼吸暂停低通气指数（AHI）。（2）比较两组日间过度嗜睡情况。于治疗前与治疗3个月后采用Epworth嗜睡量表（Epworth sleepiness scale，ESS）评估两组日间过度嗜睡情况，包含8个条目，各条目0～3分，总分0～24分，分数越高嗜睡程度越严重。（3）比较两组治疗前后生活质量。于治疗前与治疗3个月后采用Quebec睡眠问卷（Quebec sleep questionnaire，QSQ）评估两组生活质量，包括社会交往、情绪、白天嗜睡、晚间症状及白天症状5个维度，各维度1～7分，评分越高生活质量越好。（4）比较两组临床疗效。显效：主观症状改善，AHI减小程度≥50%，并且AHI≤10次/h;有效：主观症状改善，AHI减小程度≥50%，但是AHI超过10次/h;无效：AHI减小程度<50%[6]。总有效=显效+有效。（5）比较两组不良反应发生情况，包括口水增多、口干及肌肉酸痛等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组治疗前后睡眠检测指标比较 治疗前，两组LSaO2、SLT90%、AI及AHI比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组LSaO2均高于治疗前，而SLT90%、AI及AHI均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组LSaO2明显高于对照组，而SLT90%、AI及AHI明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后ESS与QSQ评分比较 治疗前，两组ESS与QSQ各项评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组ESS评分均低于治疗前，而QSQ各项评分均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组ESS评分低于对照组，而QSQ各项评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3、4。

2.4 两组临床疗效比较 试验组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.963，P=0.015），见表5。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.318，P=0.573），见表6。

3 讨论

当前研究认为，人在睡眠过程中上气道狭窄、下颌后缩、软组织松弛并且塌陷、舌骨位发生变化等造成反复上气道阻塞属于导致OSAHS低通气以及呼吸暂停主要原因，患者由于睡眠中不断憋醒，会产生睡眠结构紊乱[7-9]。对于OSAHS患者而言，PSG主要表现包括Ⅲ期与快速眼球运动（REM）期睡眠严重缩短或者消失，浅睡眠时间延长，觉醒次数增加，睡眠潜伏期明显变短，睡眠片段化越来越多。Ⅲ期与REM期出现睡眠缩短或者完全消失改变，会造成大脑休息不足，引起脑功能障碍，产生白天嗜睡、个性异常、乏力以及记忆力减退等表现，甚至存在心脑血管疾病风险，严重降低患者生存质量[10-11]。可调式阻鼾器由于简便便宜，佩戴舒适轻巧，并且疗效佳，近年来开始受到医患青睐。睡眠时佩戴可调式阻鼾器，能够使下颌前移，带动压迫呼吸道内部软组织前移，有效提升软腭，疏通气道，达到阻鼾目的。传统下颌类矫治器主要依靠医生经验，对医生口腔矫治器疗法方面的要求较高，故使其应用受到了一定限制。而可调式阻鼾器因为患者能够参与修正，不需要完全依赖医生，故其对类型复杂以及下颌定位困难OSAHS患者意义较大[12-13]。本研究结果显示，两组治疗后LSaO2、SLT90%、AI及AHI均优于治疗前（P<0.05），且治疗后试验组LSaO2明显高于对照组，SLT90%、AI及AHI均明显低于对照组（P<0.05），与王岚等[14]研究观点相符。说明可调式阻鼾器可有效促进OSAHS患者客观指标水平恢复，改善晚间低通气及缺氧状态，缓解日间过度嗜睡症状。在现代医学模式逐渐转变背景下，医生开始注重疾病直接导致的主观症状及其对患者日常生活的影响[15]。ESS一般用于评估白天嗜睡状况。以往研究通常采取普适性量表（SF-36）以及Calgary生活质量指数（SAQLI）进行生活质量判定，前者易产生“天花板效应”，主要表现为：选择样本里面很多得满分病例，在假设检验中显示表达Ⅱ类错误（实际上有生活质量方面损害），存在敏感性低、主观性大等不足。后者尽管属OSAHS特异性量表，然而其简体中文版一般经直接翻译之后应用，具有文化背景、医疗系统与社会环境发展等方面差异，因而其无法恰当评价我国患者生活质量。基于此，本研究选择QSQ简体中文版（具有较高信度以及效度）。OSAHS呼吸暂停情况越严重，不仅能引发更严重躯体反应（包括无法集中注意力、白天嗜睡困倦以及疲劳乏力等），同时还能引起负性心理情绪，影响其社交[16-21]。本研究中，治疗后，试验组ESS评分明显低于对照组（P<0.05），而QSQ中社会交往、情绪、白天嗜睡、晚间症状以及白天症状评分均高于对照组（P<0.05），表明可调式阻鼾器能够更有效减轻OSAHS患者白天嗜睡程度，改善其社交、情绪及相关症状，提高生活质量。本研究显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），且两组不良反应均较轻微，提示可调式阻鼾器应用安全性高。

综上所述，采用可调式阻鼾器治疗OSAHS可获得确切疗效，有效改善患者客观指标与主观症状，提高生活质量，且安全性高，具有重要应用价值。

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（收稿日期：2020-02-04） （本文编辑：田婧）