地屈孕酮片治疗先兆流产的有效性与安全性评价

（沈阳市妇婴医院妇产科，辽宁 沈阳 110000）

在妊娠28周之前，孕妇阴道出现少量流血，并且伴有腹痛、腰酸痛症状，经B超检查胎膜完整、无胚胎排出、孕周与子宫大小相符，可以确诊为先兆流产[1-2]。如果不及时治疗，可能发展成完全流产或难免流产，给孕妇的身心健康带来极大危害[2]。本次研究针对所选病例，给予地屈孕酮片治疗，效果显著，现总结结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取先兆流产孕妇128例，均为我院2017年8月至2018年8月收治，随机分组，对照组（n=64）和观察组（n=64）。其中对照组年龄22～35岁，平均年龄（28.25±3.21）岁，孕周6～11周，平均（8.08±1.35）周，体质量指数21～31 kg/m2，平均（26.08±3.15）kg/m2；观察组年龄21～37岁，平均年龄（28.89±3.35）岁，孕周6～12周，平均（8.18±1.41）周，体质量指数20～32 kg/m2，平均（26.42±3.48）kg/m2。两组患者在年龄、孕周、体质量指数等一般资料上无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳排标准。①纳入标准：符合WHO关于先兆流产临床诊断标准，孕妇无习惯性流产史且有保胎意向，单胎妊娠，均同意参加本次研究并自愿签署知情书；②排除标准：脑、肝、肾、心脏不健全患者或合并有其他重大疾病患者，对本次研究涉及药物存在过敏性者，不愿意参加本次研究者。

1.3 方法：两组患者均卧床休息，禁止性生活，饮食均衡营养[3]。对照组肌注黄体酮，每天1次，每次20 mg；观察组口服地屈孕酮片，每天3次，首次40 mg，之后每次10 mg[4-5]。超过3 d没有止血的孕妇要补充抗生素治疗，两组患者均用药至临床症状消失[6]。

1.4 观察指标：对比两组患者的总有疗效；记录两组患者的临床症状改善时间，包括止血时间、腹痛缓解时间、腰酸痛缓解时间；记录两组患者足月生产例数和早产例数，记录不良反应发生例数。

1.5 疗效标准。痊愈：用药4～8 d，临床症状全部消失，胚胎发育经B超检查与孕周相符；有效：用药8 d后，临床症状有所好转，胚胎发育经B超检查与孕周相符；无效：未达上述标准，且病情有加重现象。总有疗效=（痊愈+有效）/例数×100%，保胎成功率=（足月生产+早产）/例数×100%。

1.6 统计学分析：文中涉及数据均在SPSS22.0中输入展开统计，组间总有疗效、保胎成功率和不良反应发生率采用（%）表示，行χ2检验，临床症状改善时间采用（）表示，行t检验，P＜0.05，表示两组患者的对比具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后总有疗效对比结果：治疗后，观察组的总有疗效为95.31%，高于对照组的79.69%，P＜0.05，差异显著，具有统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗后总有疗效[n（%）]

2.2 两组患者临床症状改善时间对比结果：治疗后，观察组的止血时间、腹痛缓解时间、腰酸痛缓解时间均短于对照组，P＜0.05，差异明显，具有统计学意义，见表2。

表2 两组患者临床症状改善时间对比（，d）

表2 两组患者临床症状改善时间对比（，d）

2.3 两组患者保胎成功率和不良反应发生率对比结果：对两组患者进行跟踪回访，观察组足月生产56例，早产5例，保胎成功61例，成功率95.31%，对照组足月生产45例，早产7例，保胎成功52例，成功率81.25%，P＜0.05，差异具有统计学意义；两组患者均没有发生不良反应，P＞0.05，差异无统计学意义。

3 讨 论

先兆流产史妇科临床上常见的一种疾病[7]。引起先兆流产的原因有很多，染色体异常、子宫畸形、感染、内分泌失调等，都会引起孕妇先兆流产，其中内分泌失调是目前临床上最常见也是最主要的原因[8-9]。环境污染、生活压力增加等，造成妇女在怀孕时无法保证充足的睡眠和合理的营养饮食，从而引起内分泌失调导致先兆流产[10]。先兆流产一般发生在妊娠初期，28周以内，其临床症状一般有阴道少量出血、腹部疼痛及腰酸痛，如果不及时治疗，先兆流产很容易发展成完全流产或难免流产，给孕妇的身心健康带来极大的危害[11-12]。目前临床上对先兆流产的治疗一般采用黄体酮或地屈孕酮治疗[13]。黄体酮是一种外源性孕酮补充剂，其主要特点是天然，安全性高，黄体酮的孕激素作用在子宫内膜使机体内分泌保持正常，为早期妊娠提供有利条件，而且黄体酮无致畸和染色体突变作用，无雌、雄激素作用，无肾上腺和性腺抑制作用，对孕妇无不良影响[14]。但是黄体酮注射液属于一种油剂，虽然吸收快，但是重复使用会引起该注射部位出现不同程度的红肿、疼痛、硬结，不利于药物吸收，造成孕妇机体孕激素不稳定，而且注射剂型需要患者住院或者每天到医院注射，既增加了家庭负担也给孕妇带来不便[15]。地屈孕酮片是一种口服孕激素，其结构与内源性孕激素结构相似，且地屈孕酮片的安全性与黄体酮抑制，无致畸和染色体突变作用，无雌、雄激素作用，无肾上腺和性腺抑制作用，且口服方便，易吸收，对先兆流产孕妇的保胎作用极大[16]。本次研究结果显示，给予地屈孕酮片的观察组的总有疗效为95.31%，高于给予黄体酮注射的对照组的79.69%，P＜0.05，差异具有统计学意义；观察组的止血时间、腹痛缓解时间、腰酸痛缓解时间分别是（3.8±1.2）d、（3.2±0.9）d、（3.3±1.4）d，均短于对照组（6.5±2.3）d、（4.6±1.1）d、（8.2±2.5）d，P＜0.05，差异具有统计学意义；随访跟踪显示，观察组足月生产56例，早产5例，保胎成功61例，成功率95.31%，对照组足月生产45例，早产7例，保胎成功52例，成功率81.25%，两组保胎成功率比较，P＜0.05，差异具有统计学意义；两组患者在治疗过程中均没有发生不良反应，P＞0.05，差异无统计学意义。

综上所述，对先兆流产孕妇给予地屈孕酮片治疗，可提高总有疗效，缩短临床症状改善时间，提高保胎率，值得在临床中推广应用。