四种梅毒检测方法在梅毒抗体不确定样本检测中的应用效果评价

郑州市金水区总医院 检验科 （河南，郑州，450000）

刘彩霞 郑州大学附属儿童医院 放射科 （河南，郑州，450000）

梅毒是一种由梅毒螺旋体感染引起的疾病，具有极高的传染性，主要通过血液、体液及性途径传播，其中性途径是主要的传播渠道，该种疾病危害性大，如不及时治疗，可危害患者全身器官，不利于患者身体健康及家庭的和谐[1]。该种疾病临床表现复杂多样，且目前尚不能人工培养出梅毒螺旋体，通过显微镜检查，容易出现漏诊的情况，延误病情，错过最佳治疗时间，不利于疾病的预后。近年来，随着梅毒在我国发病率的升高，尤其是女性，如未治疗分娩，会造成胎儿出现先天梅毒，严重危害胎儿健康，成为当今社会公共卫生安全中极受关注的社会性问题[2]。通过实验室检测，确定梅毒抗体为阳性或阴性，是确定疾病的重要依据之一。目前临床有非梅毒及梅毒螺旋体抗原血清检测两大类检测方式，共10多种，每种检测方式各具优势，而选择敏感性及特异性强的检测方式，能提高疾病的正确诊断率，减少误诊及漏诊情况的发生，在临床有着积极意义[3]。本次研究选取2017年5月～2018年 12月于我院进行梅毒抗体检测者180例为研究对象，采用TRUST、TP-ELISA、TPPA及SYP四种梅毒检测方式，其中确诊为梅毒患者共78例列入观察组，另外将同期行健康检查者80例列入对照组，对比两组检测结果，具体如下：

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为梅毒抗体检测者，于2017年5月～2018年12月时间段选取180例，其中确诊为梅毒患者共78例列入观察组，另外将同期行健康检查者80例列入对照组。观察组中男性41例，女性37例；一期梅毒45例，二期梅毒33例；其中最小年龄32.3 岁，最大年龄 69.3 岁，平均年龄（45.21±3.12）岁，患者符合《梅毒诊断标准（WS273-2007）》[4]诊断标准 ；对照组男性39例，女性41例，其中最小年龄31.9 岁，最大年龄 69.1 岁，平均年龄（45.14±3.09）岁。入选者排除其他传染性疾病、严重器质性疾病、认知障碍及精神障碍，所有患者经过本院伦理委员会批准后，签署知情同意书。

1.2 诊断方式

所有研究对象于晨起后，在空腹的前提下，抽取静脉血10ml，3 000r/min离心5min，选取上层血清，并对其进行检测。TRUST试剂盒由上海荣盛生物公司生产，TP-ELISA试剂盒由珠海丽珠公司生产，TPPA试剂盒由日本富士瑞必欧株式会社生产，SYP试剂盒由厦门英科新创科技公司生产，使用的试剂短期内有效，严格按照说明书操作，均由同一检测人员完成，并对检测结果进行诊断。

1.3 观察指标

①对比两组血清标本检测结果

②对比四种检测方式的灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0软件系统，进行对比和检验值计算，计数资料进行卡方检验，平均数±标准差数据资料行t检验，当P＜0.05为比较差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组血清标本检测结果

结果显示，TRUST、TP-ELISA、TPPA 及 SYP 四种检测方式的阳性数及阴性数无显著差异 （P＞0.05），详见表 1。

表1 两种检测方式与金标准检查结果比较（例）

2.2 对比四种检测方式的灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值

TRUST、TP-ELISA、TPPA及SYP四种检测方式的特异性无显著差异（P＞0.05）；TP-ELISA、TPPA 及SYP的灵敏度、阳性预测值及阴性预测值均高于TRUST 检测方式（P＜0.05），详见表 2。

表2 对比四种检测方式的灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值

3 讨论

梅毒的传统途径主要通过血液、体液及性三种途径传播，其中性是疾病的主要传播途径，梅毒螺旋体的致病因子包含12种膜蛋白，同时还含有几种溶血素。人体一旦感染梅毒螺旋体，会通过三个阶段，分别为感应、反应及效应阶段，3周左右才会出现抗体，经过血清学试验检测出阳性。血清中产生非梅毒螺旋体特异性抗体及梅毒螺旋体特异性抗体，临床检测方式较多，不同检测方式呈现的检测结果不同，各有优势[5]。

本次研究采用的四种检测方式分别为：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）及梅毒胶体金试验（SYP）等，其中TRUST通过牛心提取心脂肪，与固醇、孵磷脂组成抗原重地，含有甲苯胺红溶液，能检测血清反应素，在梅毒感染初期，反应素不足，因此无法使用TRUST方式检测，检测结果多为阴性，且容易出现较高的假阳性及假阴性，许多学者认为不适宜检测梅毒，但TRUST试验滴度与病程有关，病毒经诊断后，可采用TRUST诊断方式可作为疗效及检查复发的参考指标。TP-ELISA是一种双坑原夹心法技术，能检测患者血清中的特异性抗体，疾病检出率高，且操作简单方便，可自动化判定，能大批量检测，但其阳性检测结果只能表示患者曾经感染过梅毒，并不能判断梅毒活动情况，不能作为治疗效果的观察，难以判断梅毒的复发情况。SYP是一种采用现代工程技术的检测方式，具有较高纯度，操作简单方便，确定率高，且不需要特殊设备，易于判读，但也存在一定的假阳性，尤其在疾病潜伏期，该种诊断方式只能作为术前及急诊前的普通筛查。TPPA检测方式将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒上，其敏感性及特异性高，是目前公认的检测方式，但该种检测方式操作复杂，判定结果由人工完成，不能自动化判定，难以大批量筛查[6]。

综上所述，四种检测方式各有优势，其适用范围及特点各有不同，需要根据患者的实际情况，选择适宜的检测方式，确保诊断结果的准确性，为后续治疗提供有利的参考。