小牛血清去蛋白注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效及安全性研究

吴 科 吴善平（广东省化州市人民医院神经内科 化州 525100）

ACI为临床发病率较高的脑血管疾病之一，是因脑血供突然中断引发的脑组织坏死[1]。引发脑梗死的病因多种多样，但主要和大脑动脉堵塞与狭窄相关[2]。该疾病发病突然，通常在睡眠或者处于安静状态时发病，且病情发展迅速，若不及时干预，会对患者生命构成严重威胁。临床治疗该疾病最有效的方式为早期溶栓，但存在颅内出血风险。一般治疗措施包括调整血压、减轻脑水肿、降低颅内压等，但治疗效果有待进一步提高[3]。依达拉奉为临床应用率较高的自由基清除剂，在ACI治疗中可获得一定效果[4]。小牛血清去蛋白注射液是临床应用率较高的一种生物制剂，用药后能促使脑缺损灌注损伤程度明显减轻。近年来两者联用治疗ACI的报道较为少见，鉴于此，本研究采取了联合治疗方式，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院2016年1月—2019年1月收治的60例ACI患者，纳入标准：①患者知情同意；②经头颅MRI与CT确诊；③发病时间在24～72 h之内；④无用药禁忌症；⑤无严重并发症。排除标准：①合并恶性肿瘤；②过敏体质；③合并严重肾、肝、心等功能性疾病；④经头颅CT检查显示有出血症状；⑤严重昏迷、癫痫或者存在意识障碍。按随机数表法分为对照组和观察组，各30例。观察组男性17例，女性13例；年龄62～81岁，平均年龄（70.16±2.63）岁；并发症：合并糖尿病 10例，合并冠心病9例，合并高脂血症13例，合并高血压15例。对照组男性19例，女性11例；年龄 61～82岁，平均年龄（70.22±2.75）岁；并发症：合并糖尿病11例，合并冠心病8例，合并高脂血症12例，合并高血压14例。对比两组基础资料无差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：对照组：患者入院后行抗感染、纠正机体水电解质紊乱、减轻脑水肿、降低颅内压、调脂、脱水、控制血糖、抗血小板聚集等常规治疗，同时在100 mL生理盐水（江西科伦药业有限公司，批准文号：国药准字 H1098306，规格：500 mL：4.5 g）中加入10 mg依达拉奉注射液（吉林省博大制药有限公司，批准文号：国药准字 H20051992，规格：20 mL：30 mg），给予患者静脉滴注，2次/d，连续治疗14 d。观察组：在对照组基础上，于250 mL生理盐水中加入小牛血清去蛋白注射液（吉林四长制药有限公司，批准文号：国药准字 H22026479，规格：10 mL：0.4 g）0.8 g，给予患者静脉滴注，1次/d，连续治疗14 d。两组治疗过程中均对患者肾功能进行密切监测。

1.3 观察指标：疗效评价[5]：以NIHSS评分减分率为依据，减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%，减少率在91%～100%判定为治愈；46%～90%判定为显效；18%～45%判定为有效；18%以下判定为无效。总有效=治愈+显效+有效。神经功能损伤情况：于治疗前后采用NIHSS评分评价，量表总评分在0～42分之间，神经功能损伤严重程度与量表评分成正比。日常生活能力：于治疗前后采用ADL量表评价，该量表内容包括修饰、进食、大小便控制、如厕、上下楼梯等十项，量表总分为100分，得分越高表示日常生活能力越强[6]。

1.4 统计学方法：数据采用SPSS24.0分析，计数资料采用（%）表示，行 χ2检验；计量资料采用（±s）表示，行 t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比：观察组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的 73.33%（22/30）（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[n（%）]

2.2 NIHSS评分与ADL评分对比：治疗前两组NIHSS、ADL评分无差异（P＞0.05）；治疗后，两组治疗后NIHSS评分降低，ADL评分提高（P＜0.05）；与对照组相比，治疗后观察组NIHSS评分更低，ADL 评分更高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组 NIHSS、ADL 评分对比（±s，分）

表2 两组 NIHSS、ADL 评分对比（±s，分）

注：与治疗前相比，#P＜0.05。

组别 NIHSS评分 ADL评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=30）观察组（n=30）tP 13.25±2.15 13.28±2.13 0.054 0.957 6.85±1.02#4.12±0.28#14.137 0.000 23.23±2.52 23.29±2.49 0.093 0.926 42.12±2.28#52.28±5.68#9.092 0.000

2.3 不良反应：两组均未出现严重不良反应，观察组出现皮疹1例、发热2例，不良反应发生率为10.00%（3/30），对照组出现皮疹1例、发热1例，不良反应发生率为6.67%（2/30），两组不良反应发生率经比较无差异（t=0.218，P=0.641），停止用药后，两组不良反应均消失。

3 讨论

ACI患者病情发作时，因自由基和兴奋性氨基酸生成量增加，会导致神经细胞膜严重受损，酸中毒发生率较高[7]，同时氧化应激反应加剧使得神经元死亡，因此治疗ACI需及早恢复患者缺血区域血液循环，修复受损神经元。依达拉奉注射液属于临床常见的新型脑保护剂，可通过对自由基进行抑制减少梗死区神经元死亡、脑组织损伤，与此同时，该药物还具有脑保护作用，能改善ACI引发的功能障碍与神经症状，而长期使用该药物极易引发多种不良反应，常见的包括血小板减少、肝肾功能异常，治疗过程中需要对患者肾功能变化情况进行密切关注，一旦有肾功能下降情况出现，便需要及时停止用药，并采取适当处理措施。

为了进一步提高ACI治疗效果，改善患者预后，本研究采取联合治疗方式，结果显示，观察组治疗总有效率、ADL评分高于对照组，NIHSS评分低于对照组，但不良反应发生率无差异，提示联合依达拉奉与小牛血清去蛋白注射液治疗ACI能使得疗效进一步提高，患者神经功能得到改善的同时，日常生活能力也随之提高，并且用药安全性高。究其原因，小牛血清去蛋白注射液属于新型生物制剂，提取自小牛（出生时间为28 d）血清中，含有多种糖脂类、氨基酸以及微量元素，该药物中含有小分子激活肽，在神经元修复、再生过程中具有重要作用，同时还能缓解血神经元酸中毒状态，神经元存活时间也随之延长[8]。除此之外，小牛血清去蛋白注射液中不含感染因子、致热源与蛋白质，所以不会增加药物不良反应。本研究因治疗时间尚短，因此患者并未出现长期使用依达拉奉的严重不良反应，后续将继续观察，以期获取更加精确的结论。

综上所述，采用小牛血清去蛋白注射液联合依达拉奉治疗ACI能促进神经功能恢复，同时提高患者日常生活能力，用药安全性较好。