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利伐沙班联合低分子肝素钠预防全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的效果观察

2020-05-20邓学胜

药品评价 2020年2期
关键词:肝素钠置换术髋关节

邓学胜

江西省崇仁县人民医院,江西 抚州 344200

下肢深静脉血栓是全髋关节置换术后的常见并发症,若不能进行有效的预防与治疗,将可能影响患者下肢的正常功能,进而降低其生活质量[1]。以往临床中为预防患者在全髋关节置换术后出现下肢深静脉血栓,多采用低分子肝素钠的治疗方法,临床效果比较明显。但也有研究表示,利伐沙班联合低分子肝素钠对全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的预防效果更佳[2]。为此择定来我院就诊的52例全髋关节置换术患者为对象,对利伐沙班联合低分子肝素钠预防全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床效果进行观察与分析,报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料52例全髋关节置换术患者均在2017年5月至2019年5月这一时间区间于我院进行治疗,纳入标准:①多位医生共同讨论,并结合患者实际病况,确定符合全髋关节置换术的适应证;②免疫、凝血功能及血小板计数正常;③初次进行全髋关节置换术;④患者在知情的状态下签署了同意书;⑤研究通过伦理委员会审核。排除标准:①存在深静脉血栓病史者;②严重心、肝、肾功能障碍者;③对本研究所用药物过敏者;④不配合本次研究者。通过随机数字表法分成观察组、对照组,各26例。观察组男14例,女12例,最大83岁,最小57岁,平均(70.2±12.9)岁,病程12~84d,平均(48.7±35.3)d;对照组男15例,女11例,最大81岁,最小55岁,平均(68.2±13.5)岁,病程15~82d,平均(48.9±33.7)d,比较两组,资料,于统计学当中不存有意义(P>0.05),有可比性。

1.2 方法两组全髋关节置换术均由同组医护人员完成,要求保证术中操作的正确性、轻柔性与精细性,以免静脉内膜发生损伤。同时对止血带的使用,需规范操作,达到良好的止血效果。并于术后将患者的患肢抬高,促进深静脉的回流[3]。另外,还可开展必要的健康知识宣教,包括注意事项、日常基本护理小知识等,指导家属多协助患者进行翻身,并按摩肢体。鼓励患者尽早下床活动与进行功能训练,指导正确的咳嗽与深呼吸方法,注意适当补液。还有就是指导患者养成良好的生活习惯,戒烟戒酒,多喝水,并控制部分并发高血压与糖尿病患者的血压与血糖水平[4]。还可利用间歇充气加压装置的机械原理加速下肢静脉血流的速度[5]。同时,术后12h实施抗凝治疗,并开展为期3d的抗生素治疗。之后对照组利用低分子肝素钠注射液(商品名:克赛;生产厂家:法国安万特制药公司;国药准字J20090095)行皮下注射,术前12h开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4mL)。观察组在皮下注射低分子肝素钠的基础上加服利伐沙班片(商品名:拜瑞妥;生产厂家:Bayer Pharma AG;批准文号:H20140132),每次10mg,每日1次。

1.3 观察指标及疗效判断标准①两组在用药10d后,在空腹状态下取患者肘前静脉血5mL,采用枸橼酸钠的抗凝方法,并利用全自动血凝分析仪进行纤维蛋白原(fibrinogen,Fg)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)的测定。②观察、记录两组用药10d后下肢深静脉血栓的发生情况。③要求患者客观填写生活质量综合评定问卷-74(Generic Quality LifeInventory-74,GQOL-74),从躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态四个维度来评定患者与健康相关的生活质量,分值与生活质量水平成正比。④两组在用药10d后,利用髋关节Harris评分对患者髋关节的功能进行评价,包括活动度、畸形、功能、疼痛四个维度,共100分。

表1 两组患者的Fg、PT与APTT对比()

表1 两组患者的Fg、PT与APTT对比()

表2 两组患者的生活质量评分对比[()分]

表2 两组患者的生活质量评分对比[()分]

1.4 统计学分析将SPSS20.0软件应用在数据的处理中,计量资料用(_)表示,进行t检验,P<0.05;计数资料以[例(%)]表示,进行χ2检验,P<0.05,表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 Fg、PT与APTT对比两组在用药10d后,观察组的Fg值较对照组低,PT与APTT值较对照组高,数据差异于统计学当中存有意义(P<0.05),见表1。

2.2 下肢深静脉血栓发生率对比两组在用药10d后,观察组发生下肢深静脉血栓1例,占比3.85%;对照组发生下肢深静脉血栓5例,占比19.23%,数据差异有统计学意义(χ2=11.054,P<0.05)。

2.3 生活质量评分对比观察组的生活质量评分高于对照组,数据差异在统计学中具有意义(P<0.05),见表2。

2.4 髋关节Harris评分对比观察组的髋关节Harris评分为(78.9±14.4)分,对照组的髋关节Harris评分为(74.0±14.0)分,两组髋关节Harris评分比较,观察组更高,数据差异有统计学意义(t=3.783,P<0.05)。

3 结论

近年来,随着社会环境的日益复杂与老龄化进程的不断加快,股骨头坏死、摔伤及骨质疏松的发生率逐年增加,而这也使髋关节功能损伤的患病人数直线上升。现临床中针对髋关节功能损伤患者的手术方法仅有全髋关节置换术,虽能对患者的痛苦与临床症状进行有效缓解,但术后并发症较多,因而需要辅以有效的药物治疗[6]。

下肢深静脉血栓作为全髋关节置换术后的常见并发症,临床中一直以低分子肝素钠进行治疗,其主要成分为低分子量肝素钠,系由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐,是无色至淡黄色的澄明液体[7]。在使用过程中,应注意在注射之前不需排出注射器内的气泡;预装药液注射器可供直接使用;应于患者平躺后进行注射;应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药;注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射;应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。而随着对全髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成研究的深入,发现利伐沙班联合低分子肝素钠的预防与治疗作用均十分显著。利伐沙班是一种治疗成人静脉血栓的专用药,具有Xa因子抑制剂,会对Xa因子活性位点进行选择性阻断,同时无需辅因子来发挥活性[8]。通过内、外源性途径将活化X因子转化为FXa,可在凝血级联反应中发挥重要的作用。同时,利伐沙班具有选择性高、抑制效果佳、用药方式便捷、易操作等优点,进而受到了广大医患的广泛青睐[9]。但该药的不良反应较多,易造成一些器官或组织的隐性、显性出血,严重时甚至会致死,在服药过程中应保证用法用量的正确性,并对不良反应做好预防与控制工作。尤其一些亚群患者,其出血的风险要明显高于其他患者,在治疗开始后,可定期检查患者体格,密切观察伤口引流液的具体情况与测量血红蛋白,看其是否存在出血的征象,对不明原因的血压或血红蛋白降低要及时寻找出血的部位[10]。服用利伐沙班还会对肾、肝等脏器造成损害,不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者,禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。此外在与其他药物同期服用时,要详细阅读相关的说明书,并遵循医嘱服用。两者在联合应用的情况下,可显著改善全髋关节置换术后的血液高凝情况,使纤溶系统得以激活,并调节血液的流变学状态,进而对术后深静脉血栓的形成产生良好的预防作用。但须临床医生结合患者具体病况,为患者选择合适的抗凝方案。

本次研究显示,观察组的Fg值较对照组低,PT与APTT值较对照组高;观察组的下肢静脉血栓发生率低于对照组;观察组GQOL-74评分较对照组高;两组髋关节Harris评分比较,观察组更高,数据差异于统计学当中存有意义(P<0.05)。

综上所述,采用利伐沙班联合低分子肝素钠的治疗方法,可促进全髋关节置换术患者的血液循环,并对下肢静脉血栓产生较好的预防效果,同时对生活质量的提高与髋关节功能的恢复有显著的作用,值得推广。

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