氯沙坦钾联合肾衰宁胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效观察

陈彦

江西省信丰县人民医院，江西 赣州 341600

经调查研究显示，糖尿病属于临床常见的慢性代谢性疾病，机体长期呈高血糖状态，导致患者表现为多饮、多食、多尿或者消瘦等不适症状，具有较高发病率。糖尿病患者较常见的并发症是糖尿病肾病，病理特征是肾小球功能或结构发生变化造成终末期糖基化产物导致机体发生微血管病变。根据肾功能变化出现不同临床分期，早期机体尿蛋白排泄率达每分钟20～200μg，病情加重则导致肾脏功能下降，直接影响治疗与预后效果，治疗不及时则直接威胁生命健康。随着现代医疗事业发展，目前治疗糖尿病肾病患者是以积极控制血糖血压、控制蛋白摄入及纠正不良生活习惯为主，借助合理用药的形式延缓疾病进展，达到保护剂稳定肾功能的目的，对促进病情康复具有重要的意义。临床常见治疗药物是氯沙坦钾，其属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin II receptor blockers,ARB)类有降尿蛋白作用，其能提高耐受度并减少不良反应，改善微循环减少尿蛋白且达到治愈疾病的目的，但单一性用药疗效欠佳，根据患者病情严重程度，给予中药联合药物治疗能改善预后效果，常见中药方剂是肾衰宁胶囊，其能将机体血尿素氮及肌酐水平降低，促进细胞蛋白质合成，对肾功能起到保护作用，避免对肾脏功能造成直接损伤，具时效性[1]。为分析氯沙坦钾联合肾衰宁胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效，报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料取2018年1月至2019年2月我院早期糖尿病肾病患者62例，研究组(n=31)：男20例，女11例，年龄58～75岁，平均年龄(66.29±4.83)岁；病程4～12年，平均(8.24±2.86)年；体质量18～25kg/m2，体质量均值(23.21±5.19)kg/m2。对照组(n=31)：男18例，女13例，年龄57～76岁，平均年龄(66.38±4.72)岁；病程5～13年，平均(8.65±2.73)年；体质量19～26kg/m2，体质量均值(23.37±5.21)kg/m2。各基线资料无差异(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：经临床病理学检查符合世界卫生组织(World Health Organization,WHO)糖尿病诊断及Mogensen糖尿病肾病分型及诊断标准[2]；临床分期Ⅲ期；研究对象均采用胰岛素对血糖实施控制；具备自主沟通交流能力；自愿参与研究且签署《知情同意书》；研究符合伦理委员会审核。

排除标准：合并心肝肺等器官功能障碍；外界其他因素造成肾脏病变；研究药物过敏；存在疼痛、创伤或感染等应激状态；肝功能损伤或造血系统疾病；甲状腺功能亢进者；恶性肿瘤；急慢性肾炎、感染或发热等原因引起的肾病；不稳定性高血压；认知障碍或精神异常；病历资料不全。

1.2 方法研究对象均采用降压或降糖等治疗措施，对照组单纯采用氯沙坦钾(生产企业：浙江华海药业股份有限公司；国药准字H20053708)治疗，每日口服1次，服用剂量是50mg，后续根据病情恢复程度调整剂量。研究组氯沙坦钾药物剂量、使用方法与对照组保持一致，联合肾衰宁胶囊(国药准字H53 021547；生产企业：云南理想药业有限公司)治疗，每日口服3次，每次服用剂量是6粒，后续根据病情恢复程度对药物剂量作出调整[3-4]。研究对象治疗时间均是2周。

1.3 观察指标评估血尿酸(正常值180～440μmol/L)、尿素氮(2.9～7.5mmol/L)、血肌酐(44～106μmol/L)与24h尿蛋白量(晨起8点排完尿后开始计时，到次日8点排尿结束，统计24h所有尿液放在同一个容器内测定)。

1.4 疗效评价根据《糖尿病肾病防治专家共识》[5]评估疗效。显效：症状消失，24h尿蛋白量控制1.5g/24h内；好转：不适症状明显改善，24h尿蛋白量控制1.5～3g/24h；无效：与上述条件不相符且病情有效率越高说明疗效越好[6]。统计发生皮肤瘙痒、头晕与恶心呕吐的不良反应。

表1 两组患者观察指标比较()

表1 两组患者观察指标比较()

表2 两组患者有效率比较[例(%)]

表3 两组患者不良反应比较[例(%)]

1.5 统计学方法利用SPSS22.0软件分析研究数据，计量资料(观察指标)用()表示，进行t检验；计数资料(有效率与不良反应)用[例(%)]表示，进行χ2检验。P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者观察指标比较研究组血尿酸、尿素氮、血肌酐与24h尿蛋白量的指标较对照组低，P＜0.05(具统计学差异)，见表1。

2.2 两组患者有效率比较研究组较对照组有效率高，P＜0.05，见表2。

2.3 两组患者不良反应比较研究组皮肤瘙痒、头晕与恶心呕吐的不良反应发生率较对照组低，P＜0.05，见表3。

3 结论

糖尿病肾病(又称糖尿病性肾小球硬化症)是临床常见的内分泌代谢性疾病，具有较高致残率与致死率，病理学改变是细胞外基质沉积诱导肾小管间质纤维化及肾小球硬化，早期症状不明显，疾病持续发展诱导机体表现为水肿、肾病综合征及蛋白尿等症状，治疗不及时则造成病情发展至终末期尿毒症，导致全身多系统受累，甚至直接威胁生命健康，根据患者病情严重程度，配合针对性治疗手段是很重要的，达到治愈疾病的目的，具时效性。有研究报道[5]，氯沙坦钾联合肾衰宁胶囊治疗早期糖尿病肾病患者能改善预后康复效果，前者是血管紧张素受体拮抗剂，其具备平稳降压或改善肾功能等优势，与血管平滑肌、肾上腺与肾脏受体实现选择性结合，但单纯用药易导致机体发生恶心、呕吐或头晕等不良反应，影响最终的治疗效果[7-8]。

肾衰宁胶囊属于中药制剂，中医认为该病症属“虚劳”“水肿”“尿浊”等范畴，病机是正气虚损或淤血浊度内生，该药物成分主要是黄连、半夏、茯苓、大黄、陈皮、丹参、牛膝与甘草等，整体药物具备活血化瘀、通腑泄浊或益气健脾的功效，药方中大黄经肠道内被分解成大黄酸蒽酮，对机体氮质代谢加以改善，有效排泄尿毒症毒素，使得血尿素氮水平能降低，对肾小管上皮细胞底的增生起到抑制作用，缓解肾小球高滤过状态[9-10]，对肾脏代偿性肥大产生抑制，避免发生肾小球硬化情况，同时药方中太子参的药理机制是抗疲劳、强化免疫功能等，达到改善肾功能的目的；丹参有效清除尿素氮，缓解肾脏损伤且改善肾脏血流程度，对肾功能起到保护作用，缓解疾病进展，达到治愈疾病的目的，因此，给予该病症患者上述两种药物联合使用能提高临床疗效，不良反应发生少且保护健存肾单位，控制疾病进展且长期服用，具有较高的安全性与有效性[11]。

在本次研究中，研究组血尿酸、尿素氮、血肌酐与24h尿蛋白量的指标较对照组低，研究组有效率(96.77%)较对照组(80.64%)高，研究组不良反应发生率(9.67%)较对照组(32.25%)低，P＜0.05，说明24h尿蛋白量能反映肾脏滤过功能，尿素氮是蛋白质分解代谢产物，经肾小球滤过排出体外。给予患者联合用药治疗手段能直接扩张血管，避免发生血小板聚集情况，扩张肾动脉使得肾血流量能显著增加，强化肾小球滤过功能或肾小管重吸收能力，对血管内皮细胞舒张因子实施调控处理，便于达到扩张肾血管、调节血压的目的。改善肾功能，对肾功能进展恶化产生抑制作用，达到治愈疾病的目的，避免用药期间发生严重毒副作用。由此说明本研究与潘春宇、张兰等[12]文献报道具相似性，改善预后效果与肾脏功能，提高生活质量，具可靠性。

综上所述，对早期糖尿病肾病患者采用氯沙坦钾联合肾衰宁胶囊治疗能减少不良反应发生且改善预后，改善肾脏功能及不适症状，延缓疾病进展且缓解患者的家庭经济负担，提高生活质量且对提高整体疗效具有积极重要的意义，具备较高的安全性及可行性，临床应用较广泛。