药品质量控制在药库药品管理中的具体应用措施分析

2020-05-19李志华卢钰鑫

中国卫生产业 2020年4期

李志华卢钰鑫

[摘要] 医疗事业处于不断发展的状态，人们越来越关注用药的安全性，对药物进行管理可保证医疗活动的正常进行。该院在进行药库药品管理时，严格遵循相关的法律法规，从采购到发放等多个环节，都给予严密的把控，让药品的来源去向都有源可循，这样可有效避免药品过期、霉变等现象的出现，对药品进行准确有效的发放。该研究从多个方面阐述药品质量控制的具体措施。

[关键词] 药库;药品管理;药品质量控制

[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）02（a）-0051-03

Analysis of Specific Application Measures of Drug Quality Control in Drug Management of Drug Stores

LI Zhi-hua1， LU Yu-xin2

1.Department of Pharmacy， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China; 2.Department of Obstetrics， Pu'er People's Hospital， Pu'er， Yunnan Province， 665000 China

[Abstract] The medical industry is in a state of continuous development. People are paying more and more attention to the safety of medication. The management of drugs can ensure the normal progress of medical activities. The hospital strictly follows the relevant laws and regulations when conducting drug store drug management， and strictly controls from the procurement to the distribution， so that the source and destination of drugs can be followed， This can effectively avoid the emergence of drug expiration， mildew and other phenomena， the accurate and effective distribution of drugs. This study will elaborate the specific measures of drug quality control from multiple aspects.

[Key words] Drug store; Drug management; Drug quality control

為避免医疗纠纷的发生，为患者提供更好的服务，各医院都会建立相应的质量控制管理体系，作为医院质量控制体系中的重要组成部分，药库质量控制工作显得尤为重要[1]。由于药品与患者的身体健康存在较为密切的关系，作为疾病诊断、治疗、预防的特殊商品，其优劣程度直接关系到大众的生命安全，故药品质量控制应将保证药品的经济性、有效性及安全性作为核心[2]。日常的药品质量控制工作包括采购、保管、供应等，还需要监控管理药库的公共部分，提高临床用药的安全性，药品质量控制的具体应用措施如下。

1 药品采购质量控制

1.1 了解药品基本信息

对国家药品审核制度严格执行，把关药品的经销商资质认证，包括经销商的经营药品种类，资格证书等，进口药物则需对进口药品注册证书、通关单、药检报告等进行详细记录并归档处理[3]。

1.2 严格遵循药品采购原则

遵循升级的阳光采购标准，根据相关规定和该院的具体情况进行药品的采购，此过程保证药品的品质，切忌存在假药、过期等情况。

1.3 保持适当的药库库存量

在满足医疗活动需要的基础上，对采购量进行合理的安排，尽可能减少药品的库存量，让资金的周转灵活性能够得到保证。药库工作人员还应对院内药品需求量及市场供应情况进行深入了解，对药品储备量进行及时调整，避免药品短期内积压过多的情况[4]。

2 药品收入库质量控制

2.1 核对药品信息

药库工作人员在验收药品时，要注意药品信息的核对，若国产药品应有相关部门盖章的《药品检验报告》，若进口药物应有相关部门的盖章的《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》，此外需要对药品的名称、数量、规格、批准文号、有效期等情况进行细致的了解，对于运输或搬运不当导致的包装破损的药品应给予重视。

2.2 核对药品有效性

药库工作人员应拒绝半年内失效的药品入库，除市场紧缺外3个月内失效的药品禁止入库。在药品经过合格检验后，应将其各项信息进行电脑录入，提高药库药品管理的方便性[5]。

3 药品有效期质量控制

作为药品的重要指标，药品有效期应得到药库工作人员的重视，药品在验收完成后及时将相关信息录入电脑，对同一批次药品的有效性进行注意，并对其进行定期的盘点，将已经过期或即将过期的药品进行有效的检出，对药物的有效利用情况进行保证[6]。此外还可将半年内失效的药品进行展示，通过不同颜色将药品的失效时间进行标注，3个月内失效的药品要进行适当的警示标志，与销售商进行紧急处理或在临床优先使用，对于4～6个月内过期的药物要与上级进行报备，加强对药物的关注，若药品已经过期，则对其进行严格禁止销售，同时将其放入不合格区，当上级确认无误后对相关药物进行报废处理，避免药品发生出库使用的情况[7]。

4 药品库中保存的质量控制

4.1 药品的摆放

药库工作人员在对药品进行摆放时，可按照药品的不同使用途径，将其分为外用药品区、口服药品区、注射药品区、高危险药品区及药物器械区等，此后在对不同类别的药物进行细化分类，例如对放射性药品、医疗毒性药品、高危险药品及精神药品等应进行特殊的管理措施，对其进行单独存放和标注。

4.2 控制药品库的环境

药品入库后，应根据其说明书建议的湿度及温度对药品库进行调整，在药品库中进行“三温库” 设计，常温库保持0～30℃的温度，阴凉库保持20℃以下的温度，冷库则保持2～10℃的温度。湿度则控制在45%～75%，由于气温的升高会增加药物的降解反应，所以应严密监控药库中的环境温度，药库工作人员定时对药库环境进行观察，并记录药库内的湿度、温度等[8]。

4.3 对药品进行分区摆放

在药品摆放时，可根据药物批次进行摆放，在最外层放置有效期短的药品，将口服药品与外用药品分开摆放，药品之间保持一定的距离，此外还需要对药品有效期进行合理区分，贴上不同颜色的标签[9]。

5 药品在库及出库质量控制

5.1 在库管理

药品对储存环境具有较为严格的要求，在此基础上，可将药库环境、出入表、有效期等表格悬挂在药库的墙面上，便于药库工作人员及相关人员的检查，同时要将相关信息录入电脑，真正实现“双向保证”。

5.2 出库管理

在出库时，药品应按照“近期先出、先进先出”的原则执行，对出库凭据进行严格审核，避免药品错发情况的出现。同时要将有效期短的或者旧药优先出库，促进药品周转的灵活性，减少药品不必要的浪费，对于第一类精神药品、麻醉药品等应由两人及以上进行核对发放[10]。

6 加强对药库工作人员的管理

6.1 提高药库工作人员的专业素质

药库工作人员对药品专业知识及管理知识等应有充分的了解，并且获得相关的专业技术职称，若药品质量出现责任应由相关管理员承担全部责任。药物管理员应注意提高自身的责任感，对药品库药品的剂型、药效、作用原理、不良反应等有详细的了解，通过职业道德等专门的培训，在任职时有相关的证书。此外要保证充足的库房人员数量，通过库房专业的分工等，让药库工作人员能够保持稳定的工作[11]。

6.2 制定完善的工作机制

院方应制定相关的药品管理规章制度，让药库工作人员在进行药品质量控制时严格执行、检查，并定期进行考核。其中最重要的一项内容就是记录药品的原始资料，从入库到发出或者是不合格处理等均要进行原始记录的建立，打造出相对完善的追踪制度。另一方面则是保证药库的环境卫生，对相关的工作台、货架等进行定期的消毒清洁，在此过程中，工作人员应按要求进行工作服的穿戴。

6.3 举行定期的技能培训

药库工作人员应加强自身培训与学习的积极性，应该积极参加科室组织的考核或培训，有效提升自身的业务水平。除了必要的科室内学习，药库工作人员还可制定组内学习计划，并对计划进行严格执行，对药库工作人员的服务水平和专业技能进行有效的提高[12]。

7 药品清点質量控制

药库工作人员应对药品的进出情况进行详细化的记录，在保证进出安全的前提下，对药品进行每月例行盘点，将剩余药品信息与计算机记录数据进行核对，若出现不符之处，则及时采取解决措施，避免更大错误的出现[13]。

8 应急预案管理

药品库应加强对突发事件的重视，对可能出现的突发事件进行防控措施的制定，并进行实战演练，对演练情况及结果进行记录。药品库工作人员每位员工都应熟悉自身的工作流程及职责所在，定期进行消防安全教育和消防演练。此外还要保证药品库的水电安全情况，如出现电源插座松动、插头破损等情况，及时进行更换，避免不良事件的发生[14-15]。

9 结语

作为实践性管理学科，药库药品管理需为医疗服务及药品提供进行保证，避免库存量不足情况的发生，在保证充足药品的同时尽可能减少库存量，避免药品堆积，让药品及院方的资金能够正常流通周转，让药品库发挥相应的作用。作为特殊性商品，药品的质量直接对大众的生命安全产生影响，药品库是院方对药品采购、储存的重要部门，在各环节中发挥着重要的作用，只有药库保持完整有效的质量控制体系，才能对药库管理模式进行改进，探索出更加科学有效的药品质量控制模式，为大众提供更加安全有效的药品服务，在一定程度上保证药品的安全性，让患者能够放心使用。

[参考文献]

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[3] 文煜.浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用[J].中南药学，2017，15（7）：1013-1016.

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[9] 张秋萍，仲盼盼.药品检验的质量控制策略探究[J].饮食保健，2019，6（8）：282-283.

[10] 蒋文文.质控管理在中药药品管理方面的应用体会[J].中国保健营养，2017，27（13）：325.

[11] 朱丽琴.浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用[J].健康大视野，2018（8）：279.