加味益气丸促进脊柱PLIF 术后恢复的临床研究

孔亮，朱文潇，李东方，邢伟鹏，王向阳，陈龙龙，曹向阳，崔宏勋

(1. 河南省洛阳正骨医院 河南省骨科医院，河南 郑州；2.河南中医药大学，河南 郑州)

0 引言

腰椎退变性疾病（LDD）是骨伤科常见疾病，且发病率随全球老龄化趋势逐年提高[1]。LDD 病至后期，常常需要外科手术干预方能取得较好疗效，但LDD 患病人群多较年迈，且因病痛导致日均活动量明显减少、后路腰椎切开减压内固定融合术（PLIF）术中失血失气，术后长期卧床，致使术后气虚血瘀证候较为常见[2]。术后神经根炎性反应、切口愈合不良、感染等术后并发症的风险增加[3-4]。

1 病例来源

本研究拟选取河南省洛阳正骨医院脊柱外科在2019 年5 月至2019 年12 月期间行PLIF 手术的LDD 病人64 例。

2 干预方法

对照组为常规基础治疗。试验组在对照组基础上给予加味益气丸口服：术后第1 天起，每日口服2 次，每次1 袋（6g）；每个疗程为1 个月，服用2 个疗程。

3 观察指标及评价方法

切口并发症、疼痛数字评定量表（NRS）。

4 统计学处理方法

采用SPSS（x64 v21.0）软件对两组患者的术前、术后及随访期间收集的数据进行对比分析，计量资料采用独立样本t 检验、秩和检验或重复测量资料的方差分析，计数资料采用χ2或秩和检验，检验水准α 设为0.05，当 P＜0.05 时认为两组间的差异具有统计学意义。

5 结果

5.1 一般情况资料

本次研究共纳入64 例患者。由于各种原因脱落3 人，最终共有试验组患者31 例，对照组患者30 例完成随访并取得全部实验数据。

表1 术前2 组患者的基线资料对比

5.2 切口并发症

两组患者中共有11 例出现术后切口愈合不良，其中试验组2例，均为延迟愈合；对照组9 例，其中2 例为脂肪液化，7 例为延迟愈合。经卡方检验，P＜0.05，表明两组患者的愈合情况具有较为显著的统计学差异。

表2 2 组间的切口并发症发生情况的比较

5.3 NRS 评分

两组患者在术前均进行NRS 问询，所获取的统计资料符合方差齐性，无显著性差异。术后7 天时试验组和对照组的NRS 评分具有显著性差异（P＜0.05）。其余随访时间的NRS 差异不明显。

表3 2 组间的NRS 差异比较

6 讨论

老年患者脏腑机能衰退，身体素质普遍较差，通常难以耐受PLIF 手术。临床医师从血液管理角度考虑常常给予患者输注血液制品以期望尽快恢复患者组织器官的血液灌注和供氧需求等，但同种异体库存血的临床效果实则有限。本次研究所采用的院内制剂加味益气丸由金代李东垣所著《内外伤辨惑论》中的“补中益气汤”化裁而来，具有补气升阳、滋养肝肾、消肿止痛之功，主要用于治疗气血亏耗、肝肾不足所致的身倦乏力、面色萎黄、腰膝酸软、下肢浮肿等症。服用加味益气丸的实验组术后切口并发症的发生明显减少，相比于对照组分析，主要得益于患者切口愈合速度加快，延迟愈合例数减少。这可能与术后气虚血瘀证候的改善相关，改善了肉芽组织生长力不足、免疫系统紊乱等问题[5-6]。此外，术后NRS 也在短期内得到了明显改善，但在中期随访中与对照组差异不明显。可能与术后切口疼痛以及拔管后伤口内出现血肿，软组织、脊髓及神经根受压相关[7]。气虚血瘀证候的改善有助于血肿发生的减少以及血肿的快速消退。

本次研究由于经费、时间及人力成本所限，尚存在较多不足之处，日后应着重提高临床设计水平，从而更好地指导临床工作。