新生化颗粒联合缩宫素对产后子宫复旧不良患者的临床疗效

陈 幸，王晓莉，陈 琳

（重庆市妇幼保健院，重庆 400021）

子宫复旧不良为产后常见并发症，是指分娩后子宫不能顺利回缩，临床表现为腰腹坠胀、腰痛、子宫压痛感明显［1］，可引起产妇贫血、感染甚至休克等，对患者身心健康和生活质量均造成严重影响。现代医学认为，治疗子宫复旧不良的关键在于恢复子宫的收缩力［2］，既往临床上常采用静脉滴注缩宫素来治疗，但对部分患者效果并不理想。子宫复旧不良属于中医“恶露不尽”“产后腹痛”的范畴，以化瘀通络、养阴清热为治疗原则。本研究观察新生化颗粒联合缩宫素对产后子宫复旧不良患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入标准，（1）符合中华中医药学会制定的相关诊断标准［3］；（2）具有相关临床表现与体征；（3）重庆市妇幼保健院住院分娩产妇；（4）年龄20～43岁；（5）孕足月单胎；（6）平素月经规律；（7）同意治疗方案；（8）无妊娠合并症；（9）无生殖道畸形；（10）无凝血功能障碍性疾病、自身免疫系统疾病、严重肝肾功能不全。排除标准，（1）软产道损伤；（2）胎盘残留；（3）由子宫肌瘤、胎盘早剥、子宫息肉等因素引起的子宫复旧不良；（4）宫腔内严重感染；（5）治疗依从性较差；（6）对研究所用药物过敏。共纳入90 例子宫复旧不良患者，采用双盲抽签法分为观察组（抽到“1”）和对照组（抽到“2”），每组45 例，其中观察组平均年龄（28.71±7.43）岁；平均身高（162.4±5.42）cm；平均体质量（58.31±13.60）kg；平均孕 周（39.47 ± 1.34）周；平均病 程（14.74±4.32）d；平均新生儿体质量（3.12±0.31）kg，而对照组平均年龄（28.39±7.25）岁；平均身高（163.2±5.17）cm；平均体质量（59.26±12.81）kg；平均孕周（39.25±1.21）周；平均病程（15.25±4.26）d；平均新生儿体质量（3.06±0.25）kg，2 组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 给药 对照组静脉滴注20 U 缩宫素（上海禾丰制药有限公司，10 U× 10 支/盒，国药准字H31020850）+250 mL生理盐水，1 次/d；观察组在对照组基础上加用新生化颗粒（贵州汉方药业有限公司，6 g×18 包/盒，国药准字Z52020372），开水冲服，12 g/次，3 次/d。2 组患者均治疗1 周。

1.3 指标检测

1.3.1 临床疗效［4］（1）显效，治疗1 周后，中医证候评分下降90%～100%，子宫恢复至正常大小，阴道流血停止；（2）有效，治疗1 周后，中医证候评分下降30%～89%，子宫缩复，阴道流血明显减少；（3）无效，未达到以上标准。总有效=显效+有效。

1.3.2 临床症状消失时间 子宫压痛、腰腹重坠、阴道流血停止时间。

1.3.3 子宫体积 采用经腹B 超测量子宫体积。

1.3.4 中医证候评分 对主要证候（子宫压痛、腰腹重坠、阴道流血）及次要证候进行评价，每项证候按照病情严重程度评分0、1、3、5 分，总分0～35 分，评分越高，症状越严重。

1.3.5 疼痛评分 采用视觉模拟评分法（VAS）评价，向患者出示1 个标有10 个刻度的直尺，表示无疼痛到剧烈疼痛，让其根据主观感觉进行划线评分，总分0～10 分。

1.3.6 月经情况 随访1 个月，统计月经复潮时间及其规律。

1.3.7 血液流变学指标 于治疗前后取患者空腹肘静脉血，医院检验科采用自清洗旋转式血液黏度仪测定血浆黏度、红细胞聚集指数。

1.3.8 不良反应 治疗期间询问患者主诉，进行妇科、B超检查，记录相关不良反应。

1.4 统计学分析 通过SPSS 19.0 软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验；计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验（α=0.05）。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组患者临床疗效比较［例（%），n＝45］

2.2 2 组患者临床症状消失时间 观察组子宫压痛、阴道流血、腰腹重坠消失时间短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组患者临床症状消失时间比较（，n＝45）

表2 2 组患者临床症状消失时间比较（，n＝45）

注：与对照组比较，∗P＜0.05。

2.3 2 组患者子宫体积、中医证候评分、疼痛评分 治疗后，2 组子宫体积、中医证候评分、疼痛评分改善（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表3。

表3 2 组患者子宫体积、中医证候评分、疼痛评分比较（，n＝45）

表3 2 组患者子宫体积、中医证候评分、疼痛评分比较（，n＝45）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，∗P＜0.05。

2.4 2 组患者月经情况 观察组月经复潮时间及其规律改善程度优于对照组（P＜0.05），见表4。

2.5 2 组患者血液流变学指标 治疗后，2 组血浆黏度、红细胞聚 集指数改善（P＜0.05），以观察 组更优（P＜0.05），见表5。

表4 2 组月经情况比较（，n＝45）

表4 2 组月经情况比较（，n＝45）

注：与对照组比较，∗P＜0.05。

表5 2 组患者血液流变学指标比较（，n＝45）

表5 2 组患者血液流变学指标比较（，n＝45）

注：与同组治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组治疗后比较，∗P＜0.05。

2.6 2 组患者不良反应 2 组在治疗过程中均未发生严重不良反应。观察组有1 例胃部不适，而对照组有1 例胃部不适、1 例头晕、1 例盆腔感染，2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

研究表明［4］，我国约70%的产妇在产后自然恢复过程中存在子宫复旧不良症状，可增加产褥期感染、不孕及再次妊娠发生流产、胚胎停育、宫外孕等风险［5］，因此需要给予积极治疗。中医认为，产后复旧不良由“虚损”“风冷搏于血”“内有瘀血”所致，气血亏虚和瘀血内阻是本病重要病因，治疗以活血化瘀、温宫逐瘀为首要原则［6］，具有不良反应小、作用靶点多、标本兼治等优点。

新生化颗粒是治疗产后恶露不行、少腹疼痛的一种常用中成药，具有活血化瘀、温经止痛的功效［7］。本研究发现它联合缩宫素后在子宫体积、中医证候评分、疼痛情况改善程度，临床症状消失时间，总体疗效方面均明显优于单用缩宫素。该制剂源自于《傅青主女科》 中“生化汤”，由当归、益母草、川芎、柴胡等药材组成，既能生又能化，行中有补，补中有化，去旧生新，有温经活血、化瘀生新之功效［8］，方中以当归为君药，可活血补血，舒经通络；桃仁、川芎为臣药，可行气止痛，活血化瘀；川芎上行头目、下调经水；桃仁活血祛瘀，通调血脉；甘草清热解毒，调和诸药。

现代药理研究表明，新生化颗粒中的有效成分能促进子宫蛋白质合成及子宫增生，还可促进机体代谢，增强机体免疫功能，改善子宫内膜局部组织微循环和血流动力学［9-10］。本研究发现，联合用药后血浆黏度、红细胞聚集指数均明显低于单用缩宫素，提示新生化颗粒在改善患者血液流变学指标上有一定效果，与安玉芳［11］报道一致，这种药效能起到抗血栓作用，进而有利于瘀血排出；在促进月经复潮和规律复潮方面的疗效也明显优于单用缩宫素，与黎丽君等［12］报道基本一致；而且新生化颗粒安全性高，未见严重不良反应。

综上所述，新生化颗粒联合缩宫素能改善产后子宫复旧不良患者血液流变学指标，迅速缓解临床症状，促进月经复潮，不良反应少。