通心络胶囊联合芪苈强心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者的临床疗效

周亮良

（金华文荣医院，浙江 金华 321000）

慢性充血性心力衰竭主要是以心脏功能异常、运动耐力下降、神经内分泌激活为特征的一种临床综合征，临床调查显示其发病率呈不断上升的趋势，严重影响患者身心健康和生活质量［1-3］。目前，临床上主要采用西医治疗该疾病，虽能取得一定疗效，但预后通常较差；中医疗效理想，用药安全性良好，值得临床推广应用［4-6］。因此，本研究探讨通心络胶囊联合芪苈强心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者的临床疗效，以及对脑尿钠肽（BNP）、血管内皮功能、炎症因子的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2016 年5 月至2018 年5 月收治于金华文荣医院的89 例慢性充血性心力衰竭患者，按照《慢性心力衰竭诊断治疗指南》［7］中相关标准进行诊断，研究经医院伦理委员会批准。纳入标准为（1）符合慢性充血性心力衰竭诊断标准；（2）按照纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；（3）患者知情同意，签订知情同意书者。排除标准为（1）存在恶性心律失常、严重电解质紊乱；（2）合并严重肝、肾、肺功能异常；（3）凝血功能异常、合并严重感染性疾病；（4）过敏体质；（5）精神疾病。按照随机数字表法，将患者分为对照组42 例和观察组47 例，其中对照组女性18 例，男性24 例；年龄41～75 岁，平均年龄（59.32±4.89）岁；病程1～15 年，平均病程（9.14±2.09）年；心功能分级Ⅱ级9 例，Ⅲ级21 例，Ⅳ级12 例，而观察组女性20 例，男性27 例；年龄40～72 岁，平均年龄（58.79±5.42）岁；病程1～14 年，平均病程（8.93±1.65）年；心功能分级Ⅱ级10 例，Ⅲ级25 例，Ⅳ级12例，2 组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 给药 2 组患者入院后均给予常规处理，包括吸氧、低钠饮食、卧床休息、利尿、强心、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂等，对照组给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141），4 粒/次，3 次/d；观察组在对照组基础上加用通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015），3 粒/次，3 次/d，2 组患者疗程均为1 个月。

1.3 疗效评价［8］（1）显效，心功能改善2 级或2 级以上，临床症状消失或基本消失；（2）有效，心功能改善1级，临床症状有所改善；（3）无效，心功能改善不足1 级，临床症状无明显改善。总有效=显效+有效。

1.4 指标检测 （1）血浆BNP 水平，采集患者治疗前、治疗1 个月后静脉血各6 mL，分置于3 管中，每管2 mL，离心，分离血浆，-20 ℃下保存待测；（2）心功能指标，包括左心室射血分数（LVEF）、左心室短轴缩短指数（LVFS）；（3）血管内皮功能指标，包括内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）；（4）炎症因子，包括白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、可溶性 细胞黏 附因子-1（sICAM-1）。

1.5 统计学分析 通过SPSS 13.0 软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验；计量资料以（）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 2 组患者BNP 治疗后，2 组BNP 水平降低（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表2。

表1 2 组患者临床疗效比较［例（%）］

表2 2 组BNP 水平比较（）

表2 2 组BNP 水平比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

2.3 2 组患者心功能指标 治疗后，2 组LVEF、LVFS 升高（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表3。

2.4 2 组患者血管内皮功能指标 治疗后，2 组ET-1 水平降低（P＜0.05），NO 水平升高（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表4。

表3 2 组患者心功能指标比较（）

表3 2 组患者心功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

表4 2 组患者血管内皮功能指标比较（）

表4 2 组患者血管内皮功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

2.5 2 组患者炎症因子 治疗后，2 组IL-6、TNF-α、sICAM-1 水平降低（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表5。

表5 2 组患者炎症因子水平比较（）

表5 2 组患者炎症因子水平比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

3 讨论

慢性充血性心力衰竭具有病死率高、预后差等特点［9-10］，主要由房颤、冠心病、高血压等因素所致，中医认为它属“心悸”“水肿”等范畴，属本虚标实之证［11］，与心血不足、心阳衰弱、瘀血阻络、水饮内停等因素相关，应以活血化瘀通络、益气固本为治疗法则［12］。通心络胶囊是一种纯中药制剂，主要由人参、水蛭、赤芍、全蝎等药材组成，功效益气活血、通络止痛，具有扩张血管、抗凝、抗血栓形成、抗血小板聚集、缓解心肌缺血症状、加强心肌收缩力作用［13-14］；芪苈强心胶囊也是一种纯中药制剂，具有益气温阳、活血通络、利水消肿功效，组成包括人参、附子、黄芪等药材，方中人参气血双补，附子回阳通脉、助阳化气，黄芪益气升阳、利水消肿，该制剂具有增强心肌收缩力、扩张血管、增加肾血流量和心排出量作用，从而达到利尿消肿及缓解心力衰竭症状目的［15-16］。

本研究发现，观察组总有效率高于对照组，提示通心络胶囊联合芪苈强心胶囊可提高疗效；治疗后观察组LVEF、LVFS 高于对照组，提示联合用药可改善患者心功能。BNP 具有扩张血管、抑制醛固酮分泌、利钠、利尿等作用，慢性充血性心力衰竭患者血浆中其水平明显高于健康人群［17］。本研究发现，治疗后观察组其水平低于对照组，提示联合用药可降低该因子水平；血管内皮功能障碍在慢性充血性心力衰竭发作中具有重要作用，可能是心力衰竭患者病情恶化的重要因素之一［18］，治疗后观察组ET-1水平低于对照组，而NO 水平更高，提示联合用药可改善患者血管内皮功能；炎症因子参与心力衰竭发生发展［19-20］，观察组治疗后血浆IL-6、TNF-α、sICAM-1 水平低于对照组，提示联合用药可降低炎症因子水平，从而减轻炎症反应。

综上所述，通心络胶囊联合芪苈强心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者临床疗效显著，可降低BNP 水平，改善血管内皮功能，减轻炎症反应。