仙方活命饮药线引流对肛周脓肿的疗效研究

张磊 姜在龙 魏利飞

[摘要] 目的 探討仙方活命饮药线引流在肛周脓肿中的应用价值。 方法 选取2017年10月～2018年10月我院肛周脓肿患者92例，按随机数字表法分为对照组（n=46）与研究组（n=46）。对照组采用凡士林纱条引流，研究组采用仙方活命饮药线引流，共治疗28 d。统计两组恢复情况（创面腐肉脱落时间、愈合时间、住院时间）、临床疗效、治疗后28 d症状积分（创面渗液、创面水肿、创面肉芽）及治疗后7 d、14 d、21 d与28 d疼痛程度（VAS）、治疗前及治疗后28 d血清因子[表皮生长因子（EGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子-β1（TGF-β1）]水平。 结果 （1）恢复情况：研究组创面腐肉脱落时间、愈合时间、住院时间短于对照组（P<0.05）;（2）临床疗效：研究组总有效率95.65%（44/46）高于对照组的82.61%（38/46）（P<0.05）;（3）症状积分：治疗后28 d研究组创面渗液、创面水肿、创面肉芽分值低于对照组（P<0.05）;（4）疼痛程度：治疗后7 d、14 d、21 d及28 d研究组VAS分值低于对照组（P<0.05）;（5）血清因子：治疗后28 d两组血清EGF、bFGF、TGF-β1水平较治疗前增高，且研究组高于对照组（P<0.05）。 结论 采取仙方活命饮药线引流治疗肛周脓肿，可减轻疼痛程度，缩短创面恢复用时，利于缓解患者临床症状，改善血清EGF、bFGF、TGF-β1水平，提高疾病整体治疗效果。

[关键词] 仙方活命饮;药线引流;肛周脓肿;EGF;bFGF;TGF-β1;VAS;症状积分

[中图分类号] R657.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）05-0145-04

Therapeutic effect of Xianfang live drink drug line drainage on perianal abscess

ZHANG Lei   JIANG Zailong   WEI Lifei

Department of Anorectal Surgery， the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine， Hangzhou   310014， China

[Abstract] Objective To explore the application value of Xianfang live drink drug line drainage in perianal abscess. Methods A total of 92 patients with perianal abscess in our hospital from October 2017 to October 2018 were enrolled. They were divided into control group（n=46） and study group（n=46） according to random number table method. The control group was treated with vaseline gauze drainage， and the study group was treated with Xianfang live drink drug line drainage for 28 days. The statistics of recovery status of the two groups（the time off carrion， healing time， hospitalization time）， clinical efficacy， symptom scores at 28 days after treatment （wound surface exudate， wound edema， wound granulation） and pain degree（VAS） at 7 d， 14 d， 21 d after treatment， serum factor levels （EGF， BFGF， TGF-β1） before treatment and at 28 days after treatment were performed. Results （1）Recovery： The time off carrion， healing time and hospitalization time of the study group was shorter than that of the control group（P<0.05）. （2）Clinical efficacy： The total effective rate of the study group was 95.65%（44/46）， higher than 82.61%（38/46） of the control group（P<0.05）. （3）Symptom score： The wound exudation， wound edema and wound granulation score of the study group were lower than the control group at 28 days after treatment（P<0.05）. （4）Pain degree： VAS scores of the study group were lower than those of the control group at 7 d， 14 d， 21 d and 28 d after treatment（P<0.05）. （5）Serum factors： Serum EGF， bFGF， TGF-β1 levels at 28 d after treatment was higher than that before treatment， and the levels of the study group were higher than those of the control group（P<0.05）. Conclusion The Xianfang live drink drug line drainage in the treatment of perianal abscess can reduce the degree of pain and shorten the recovery of wounds， which is beneficial to alleviate the clinical symptoms of patients， improve the levels of serum EGF， bFGF and TGF-β1 and improve the overall therapeutic effect of the disease.

[Key words] Xianfang live drink; Drug line drainage; Perianal abscess; EGF; bFGF; TGF-β1; VAS; Symptom score

肛周脓肿属于肛肠科多发肛管直肠周边炎症类型，患者多存在肛周不同程度持续性疼痛，并于受压或咳嗽时加剧，以致患者行走不便、坐卧不安，对其日常学习、工作及生活均造成了极大影响[1]。近些年，随生活方式等转变影响，肛周脓肿发病率持续增高，如何对其进行有效治疗成为研究难点。外科手术为肛周脓肿治疗的重要治疗措施，传统术式需实施两次手术，易增加患者身心负担，且不利于预后及生活质量改善，而近年来推广应用的一次性根治术可有效避免二次手术，在疾病治疗中发挥了重要作用[2-3]。但脓肿经手术治疗彻底清除后，由于发病位置较特殊，手术切口处于消化道末端，易聚集大量菌群，加之该部位环境较潮湿，故术后切口愈合迟缓、创面渗液增多、创缘水肿及疼痛等发生率较高，故如何确保创面及时有效愈合成为研究热点，且对提高疾病整体治疗疗效具有重要意义[4-6]。近年来中医在肛周脓肿中应用价值得到普遍重视，其属中医“痈疽”等范畴，并认为肛周脓肿发病原因在于外感风寒湿燥火等邪气，加之饮食辛辣、酗酒膏粱厚味等，以致湿热下注所引发。仙方活命饮为中医治疗肛周脓肿的重要方剂，其出自《校注妇人良方》，有清热解毒、消肿溃坚、活血止痛等功效，在脓包疮及其他热毒实症等治疗中均有所应用[7]。本研究选取我院92例肛周脓肿患者，探讨仙方活命飲药线引流的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年10月～2018年10月我院肛周脓肿患者92例，按随机数字表法分为对照组（n=46）与研究组（n=46），两组年龄、性别、病程、病理类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准

1.2.1 纳入标准  （1）符合《2011版美国肛周脓肿和肛瘘治疗指南》中肛周脓肿诊断标准[8];（2）年龄<60岁;（3）知晓本研究，签署同意书。

1.2.2 排除标准  （1）合并肾肝等脏器器质性病变者;（2）合并神经、循环、血液、消化及呼吸系统病变者;（3）特异性肛周脓肿者;（4）合并肛周皮肤病、Crohn病、肛门直肠肿瘤、结肠炎者;（5）外伤所致肛周脓肿者;（6）瘢痕体质及过敏体质者;（7）哺乳期及妊娠期女性;（8）前列腺肥大及增生者。

1.3 方法

研究组采取仙方活命饮药线引流，药物组方：黄芪50 g、苦参30 g、陈皮9 g、没药6 g、乳香6 g、穿山甲6 g、皂角刺6 g、天花粉6 g、甘草节6 g、当归尾6 g、芍药6 g、贝母6 g、防风6 g、白芷3 g、金银花9 g，将上述药物粉末均匀撒至桑白皮纸上，对折拧为螺纹状后搓成质地坚硬药线，腰腧穴麻醉，俯卧位，聚维酮碘消毒皮肤，经手术刀于肛周脓肿最红肿部位作放射状切口（2 cm左右），左手食指置入肛门实施导引，弯血管钳置入切口，分离脓腔间隔，引出脓血，左手食指感觉直肠壁外硬块缩小、饱满感消失，若创面无活动性出血，则将药线置入切口，药线尾部进行压迫，经胶布固定。对照组采取凡士林纱条引流。两组均每日更换1次药物，共治疗28 d。

1.4 观察指标

（1）统计两组恢复情况，包括创面腐肉脱落时间、愈合时间、住院时间。（2）治疗后28 d统计两组临床疗效。创面愈合，肿块、便秘及疼痛等症状完全消失为显效;创面愈合，肿块缩小，便秘、疼痛等症状缓解，但仍未消失为有效;创面未愈合，肿块仍存在或出现肛瘘，便秘、疼痛等无缓解或加剧为无效;（显效例数+有效例数）/总例数×100%=总有效率[9]。（3）治疗后28 d统计两组症状积分，包括创面渗液、创面水肿、创面肉芽，自无至严重分别计0～3分[10]。（4）治疗后7 d、14 d、21 d及28 d统计两组疼痛程度，依据VAS量表评估，分值范围为0～10分，分值越高疼痛感越强[11]。（5）治疗前及治疗后28 d统计两组血清因子[表皮生长因子（EGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子-β1（TGF-β1）]水平，抽取空腹静脉血4 ml，离心（3000 r/min，10 min）取上清液，以美国Bio-RAD公司Bio-RAD550型酶标仪与配套试剂盒经酶联免疫吸附法测定。

1.5 统计学方法

通过SPSS25.0统计学软件对数据进行分析，研究数据符合正态分布，计量资料以（x±s）表示，采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，不同时间点进行方差分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组恢复情况比较

研究组创面腐肉脱落时间、愈合时间、住院时间短于对照组（P<0.05）。见表2。

2.2 两组临床疗效比较

研究组总有效率（95.65%）高于对照组（82.61%）（P<0.05）。见表3。

2.3 两组症状积分比较

治疗后28 d研究组创面渗液、创面水肿、创面肉芽分值低于对照组（P<0.05）。见表4。

2.4 两组VAS分值比较

治疗后7 d、14 d、21 d及28 d研究组VAS分值低于对照组（P<0.05）。见表5。

2.5 两组血清因子水平比较

治疗前两组血清EGF、bFGF、TGF-β1水平间无显著差异（P>0.05），治疗后28 d两组血清EGF、bFGF、TGF-β1水平较治疗前增高，且研究组高于对照组（P<0.05）。见表6。

3 讨论

肛周脓肿为直肠周边间隙急慢性化脓性感染所致，于肛门各个位置均可发病，且疾病于任意年龄群体均可发病[12-13]。当前临床多采取外科手术治疗肛周脓肿，虽手术方式及技术不断改进完善，但其属侵袭性操作，手术创面相对较大，对患者身心健康均会造成一定创伤，且术后换药时间长，不同程度延误创面愈合[14-16]。因此，如何促使肛周脓肿术后创面及早愈合与疾病良好转归成为研究热点。

中医认为创面形成是因为机体阴阳丧失平衡，气化失调，虚、瘀、毒互相作用以致创面形成、不断进展。创面愈合主要包括炎症期及肉芽肿形成期、瘢痕形成期，而肉芽组织生成为创面修复及愈合关键阶段，中医则主要是通过化瘀益气、去腐生肌等方式促使肉芽组织形成[17-18]。当前临床多是于肛周脓肿术后采取创面清洗换药、口服抗生素药物进行综合干预，但抗菌药物可致使病灶局部变硬及肠道内菌群失调，引发大便秘结，进而对创面愈合产生不利影响。中医指出，皮肤愈合规律为腐肉去而新肉生，任何皮肤创伤于坏死组织未完全脱落前均不会有新肉芽组织生成，而坏死组织脱落后肉芽组织则会自创面生长出，并逐渐填满缺损，故去腐生肌为量变到质变的动态过程，中医则强调整体观重要性，倡导通过去腐生肌促使创面愈合[19-20]。此外，肛周脓肿术后创面局部缺血，出现局部瘀滞及渗出，瘀则不通，而不通则痛，加之手术侵袭耗气伤血，气虚不运，血络不畅，脉络涩滞，阴血亏虚，进一步加剧血气损耗程度，若未及时给予治疗，则会形成恶性循环，阻碍创面愈合。

仙方活命飲为中医治疗肛周脓肿的重要方剂，为宋代名医陈自明所创制，有消肿溃坚、活血止痛、清热解毒功效，同时可化痰散结、理气行滞、疏表透邪。仙方活命饮以金银花作君药，其芳香透达并能祛邪，甘寒清热且不伤胃，有清解血毒、宣散风热功效;臣药选用陈皮、没药、乳香、赤芍、当归，其中当归可补血行血、消肿生肌、活血止痛，赤芍有散瘀止痛、凉血活血功效，没药及乳香功可生肌止痛、解毒消肿，陈皮能益脾胃、破滞气、导胸中寒邪，几种药物联用可协同发挥消肿生肌止痛、行气活血通络功效;以穿山甲、皂角刺、天花粉、贝母、防风、白芷作佐药，防风及白芷能通滞散结，透解热毒，且白芷可止痛排脓消肿，贝母可祛痰，天花粉擅化痰清热，皂角刺及穿山甲功可通行经络。同时，仙方活命饮中加入增补药物苦参及黄芪，其中黄芪配伍皂角刺、穿山甲能排脓生肌，而苦参擅泻火解毒、清热燥湿。现代药理学研究证实，仙方活命饮配伍严谨，全方可共奏化腐生肌、消肿止痛、软坚散结等功效，且具备镇痛、强化机体免疫功能、抗炎及抗菌效果[21-24]。本研究结果显示，治疗后研究组创面腐肉脱落及愈合时间等恢复用时短于对照组，症状积分低于对照组，治疗后不同时间段VAS分值低于对照组，且总有效率高于对照组（P<0.05），表明采取仙方活命饮药线引流治疗肛周脓肿，在缓解患者临床症状、减轻疼痛程度方面更具显著优势，利于患者及早康复和创面早期愈合，以此提高疾病整体治疗疗效。

此外，成纤维细胞及上皮细胞增殖为创面愈合时重要生物学行为，而EGF、bFGF、TGF-β1等诸多具备促增殖作用的细胞因子可参与创面愈合时上皮细胞及成纤维细胞增殖调控，其中bFGF、TGF-β1为参与组织纤维化调控的细胞因子类型，后者可经磷酸化下游Smad3分子促使成纤维细胞增殖，并加快肉芽组织形成，前者可直接作用于成纤维细胞，加快其增殖速度[25]。EGF可加快创面修复及上皮化速度，对上皮细胞及FB增生与胶原合成产生刺激作用，缩短愈合用时，且EGF还可协同其他生长因子、促使血管内皮细胞分裂增生。同时，EGF可对细胞外大分子、组织修复细胞中蛋白质直接产生刺激作用，以此参与创伤修复。而本研究结果显示，治疗后研究组血清EGF、bFGF、TGF-β1水平高于对照组（P<0.05），提示仙方活命饮药线引流可更有效增加EGF、bFGF、TGF-β1血清含量，促使创面及早愈合。

综上所述，采取仙方活命饮药线引流治疗肛周脓肿，可减轻疼痛程度，缩短创面恢复用时，利于缓解患者临床症状，改善血清EGF、bFGF、TGF-β1水平，提高疾病整体治疗效果。

[参考文献]

[1] Javed S，Ho S. Endoscopic ultrasound guided perirectal abscess drainage using a novel lumen-apposing covered metal stent[J]. Am J Gastroenterol，2016，111（10）：1381.

[2] 马天舒，金骏昇. 一次性根治术结合中药坐浴治疗肛周脓肿临床研究[J]. 中医药导报，2016，22（9）：88-89.

[3] Hanada M，Furuya T，Sugito K，et al. Evaluation of the efficacy of incision and drainage versus hainosankyuto treatment for perianal abscess in infants：A multicenter study[J]. Surg Today，2015，45（11）：1385-1389.

[4] 张稳存. 中西医结合治疗肛周脓肿的临床疗效[J]. 陕西中医，2015，36（10）：1394-1395.

[5] 王洪波，孙艳坤，高洁. 仙方活命饮治疗治疗肛周脓肿术后65例[J]. 陕西中医，2014，35（3）：336-337.

[6] Seow-En I，Ngu J. Routine operative swab cultures and post-operative antibiotic use for uncomplicated perianal abscesses are unnecessary[J]. ANZ J Surg，2017，87（5）：356-359.

[7] 于飞. 仙方活命饮治疗小儿肛周脓肿术后30例临床观察[J]. 中医儿科杂志，2018，14（3）：67-70.

[8] 美国结直肠外科医师协会. 2011版美国肛周脓肿和肛瘘治疗指南[J]. 中华胃肠外科杂志，2012，15（6）：640-643.

[9] 梁旭. 仙方活命饮联合切开引流术治疗肛周脓肿临床疗效觀察[J]. 甘肃科技，2017，33（22）：131-132.

[10] 雷燕. 肛周脓肿急症患者应用中药仙方活命饮进行治疗的机制研究[J]. 湖北中医药大学学报，2014，16（2）：34-36.

[11] 余灵辉. 中药仙方活命饮汤配合负压引流术用于治疗肛周脓肿患者的临床疗效评价[J]. 抗感染药学，2016， 13（1）：195-196.

[12] Amato A，Bottini C，De Nardi P，et al. Evaluation and management of perianal abscess and anal fistula：A consensus statement developed by the Italian Society of Colorectal Surgery （SICCR）[J]. Tech Coloproctol，2015，19（10）：595-606.

[13] 冯月宁，冯大勇，王春晖，等.自拟清热解毒方熏洗用于肛周脓肿一次性根治术后的临床观察[J].中国中医急症，2016，25（8）：1603-1605.

[14] 沈彬慧，郭修田，胡婕. 一次性根治术联合中药熏洗治疗肛周脓肿临床观察[J]. 陕西中医，2016，37（11）：1453-1454.

[15] 王苏，陈邑歧，王浩，等. “痔瘘熏洗剂”联合一期根治术治疗瘘管性肛周脓肿30例临床研究[J]. 江苏中医药，2017，49（4）：40-42.

[16] Ghahramani L，Minaie MR，Arasteh P，et al. Antibiotic therapy for prevention of fistula in-ano after incision and drainage of simple perianal abscess：A randomized single blind clinicaltrial[J]. Surgery，2017，162（5）：1017-1025.

[17] 何镇文. 内服仙方活命饮配合外治治疗肛周脓肿未成脓期临床观察[J]. 云南中医中药杂志，2015，36（2）：98.

[18] 黄奚，令狐庆. 仙方活命饮对低位肛周脓肿一期根治术后创面促愈作用的临床研究[J]. 甘肃中医药大学学报，2017，34（3）：52-56.

[19] 张坚. 仙方活命饮与金玄痔科熏洗散联合一次性根治术对肛周脓肿患者术后创面愈合时间及VAS评分的影响[J]. 亚太传统医药，2018，14（1）：183-184.

[20] 易满，刘金辉，黄凤. 仙方活命饮联合金玄痔科熏洗散治疗肛周脓肿43例[J]. 西部中医药，2017，30（12）：105-107.

[21] 张文兵. 仙方活命饮配合手术引流与外科手术治疗肛周脓肿的疗效比较[J]. 中国普通外科杂志，2012，21（8）：1045-1046.

[22] 郑勇. 仙方活命饮联合抗生素治疗肛周脓肿前驱期40例[J]. 国医论坛，2014，29（1）：56-57.

[23] 李小电，廖慧萍，廖志萍. 仙方活命饮加减保留灌肠佐治急性盆腔炎25例[J]. 当代医学，2017，23（34）：107-109.

[24] 郑建龙，吴金平，程文宁. 仙方活命饮加味治疗慢性附睾炎的临床研究[J]. 当代医学，2017，23（20）：151-152.

[25] 卢勇，黄成龙，俞凡，等. 藻酸钙敷料对肛周脓肿术后创面中细胞因子含量、胶原合成-降解平衡、凋亡基因表达的影响[J]. 海南医学院学报，2017，23（18）：2514-2516，2520.

（收稿日期：2019-04-01）