乌灵胶囊治疗伴有情绪障碍慢性耳鸣的有效性及安全性分析

杨 龙，胡 镇，何强亮，连纯利

(广东省深圳市中医院耳鼻喉科，广东 深圳 518033)

慢性耳鸣是临床中一种常见的耳部疾病，是指患者在没有外界声音刺激的情况下主观感受到耳内的声音[1]。慢性耳鸣的产生原因较复杂，主要由内耳损伤、感染、听神经瘤或药物中毒等因素导致，严重降低患者的听力，甚至造成耳聋的现象[2]。研究证明，慢性耳鸣患者多伴有情绪障碍[3]。慢性耳鸣严重干扰了患者的日常工作、生活、社交和睡眠，为治疗慢性耳鸣，患者四处寻医问药，产生了较重的焦虑、抑郁情绪和心理负担。因此，对伴有情绪障碍慢性耳鸣患者采取有效的治疗措施，对改善患者的耳鸣症状、缓解患者的负面情绪、提升生活质量具有积极的作用。目前，临床治疗慢性耳鸣的主要方法是鼓室内灌注地塞米松，但难以达到预期的治疗效果。近年来，越来越多的报道证明，鼓室内灌注地塞米松和其他治疗药物联合使用可有效提升治疗效果。乌灵胶囊是经现代技术从乌灵菌中提取的药物，是一种全新的纯中药制剂。本次研究以我院收治的86例伴有情绪障碍慢性耳鸣患者为研究对象，采用乌灵胶囊治疗后取得了积极的疗效，具体报道如下。

1 患者的临床资料和方法

1.1 患者的临床资料

将我院耳鼻喉科于2018年2月至2019年9月治疗的86例伴有情绪障碍慢性耳鸣患者，按照病例号的奇偶数分为两组，所有患者经临床检查均符合伴有情绪障碍慢性耳鸣的诊断标准。两组伴有情绪障碍慢性耳鸣患者的男女性别比分别为23∶20和25∶18，年龄分别为32～74岁和33～72岁，平均年龄分别为(53.61±3.33)岁和(52.50±2.75)岁。经统计学分析，两组患者的基本资料可进行对比，不具有统计学意义，P>0.05。

纳入标准：①经临床检查符合伴有情绪障碍慢性耳鸣诊断标准；②无先天耳部疾病；③对本次研究中的药物无过敏者；④无精神障碍，可有效沟通；⑤自愿参与研究。

排除标准：①严重糖尿病、高血压等慢性疾病患者；②心、肝、肾等主要器官严重病变者；③配合度不高者；④妊娠期或哺乳期患者。

1.2 研究方法

对两组患者均给予地塞米松鼓室内灌注治疗，具体方式为：患者保持坐位，使用鼓室内灌注地塞米松注射液，对耳道和耳郭消毒以及鼓膜表面麻醉后，置入耳内镜并对鼓膜后下象限进行穿刺，注入地塞米松注射液0.5～0.7mL，药液超过圆窗或流入鼻咽部即停止注射，静坐0.5h。地塞米松鼓室内灌注治疗第1周治疗2次，第2周起每周治疗1次，连续治疗4周。

在此基础上，对照组口服银杏叶片，实验组口服乌灵胶囊，两组用药剂量均为3粒/次，3次/天。

两组患者治疗周期均为一个月，治疗期间不再使用其他药物。

1.3 观察指标

1.3.1两组患者的治疗有效率

治疗效果的评价标准为：治疗后，若患者耳鸣情况消失，睡眠和情绪方面完全正常，为治愈；耳鸣情况明显缓解，耳鸣严重程度降低2个级别以上，睡眠和情绪方面有较好的改善，为显效；耳鸣情况有所缓解，耳鸣严重程度降低1个级别以上，睡眠和情绪方面有所改善，为有效；耳鸣情况未改善，甚至更严重，睡眠和情绪方面依旧没有改善，为无效。

1.3.2两组患者治疗前后的耳鸣严重程度、情绪状态和睡眠质量

耳鸣严重程度采用耳鸣残疾评估量表(THI)进行评价，总分为100分，评分越高说明患者耳鸣情况越严重；焦虑和抑郁情绪采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行评价，评分越低说明焦虑和抑郁情绪的改善越好；睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评价，总评分为21分，评分越低说明睡眠质量越好。

1.3.3两组患者的不良反应发生率

患者的不良反应类型主要包括血糖升高、消化道不适、满月脸等。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者的治疗有效率对比

实验组患者的治疗有效率为97.67%，对照组患者的治疗有效率为86.05%，实验组治疗有效率明显高于对照组，具有统计学意义(P<0.05)，如表1所示。

表1 两组患者的治疗有效率对比[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后的耳鸣严重程度、情绪状态和睡眠质量对比

治疗前，两组的THI评分、HAMA评分、HAMD评分和PSQI评分差异不明显，不具有统计学意义，P>0.05；治疗后，实验组的THI评分、HAMA评分、HAMD评分和PSQI评分均明显低于对照组和治疗前，具有统计学意义，P<0.05，如表2所示。

表2 两组患者的耳鸣严重程度、情绪状态和睡眠质量对比分)

2.3 两组患者的不良反应发生率对比

实验组发生血糖升高1例、消化道不适1例，不良反应发生率为4.65%，对照组发生血糖升高3例、消化道不适3例、满月脸2例，不良反应发生率为18.60%，实验组不良反应发生率明显低于对照组，具有统计学意义，P<0.05，如表3所示。

表3 两组伴有情绪障碍慢性耳鸣患者的不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

伴有情绪障碍慢性耳鸣对患者的情绪状态造成了极为不利的影响，降低了患者的睡眠质量，严重干扰了患者的生活质量。对于伴有情绪障碍慢性耳鸣患者的治疗难度较大，从表面上看，治疗中只需要明确病因并消除耳鸣信号来源即可，但临床实践当中，要做到既消除信号来源又不影响听力却非常困难，同时还需要改善患者的负面情绪。鼓室内灌注地塞米松可使药物直接作用于内耳，提升耳郭内外的药物浓度，改善血液循环，抑制内耳炎症，较全身用药来说产生的副作用较少。乌灵菌是我国的一种珍稀药用真菌，主要成分是乌灵菌粉，包括谷氨酸、γ-氨基丁酸等多种氨基酸、维生素和微量元素等营养成分，与地塞米松联合使用，可调节内分泌，提升免疫功能，对神经中枢可起到较好的镇静作用，在焦虑、抑郁情绪治疗方面具有显著的效果。

本次研究结果显示，实验组伴有情绪障碍慢性耳鸣患者治疗有效率明显高于对照组，THI评分、HAMA评分、HAMD评分和PSQI评分较治疗前及对照组均明显减少，不良反应发生率显著低于对照组。由此可见，在伴有情绪障碍慢性耳鸣患者的治疗中采用乌灵胶囊，能够显著降低患者的耳鸣严重程度，缓解患者焦虑、抑郁的情绪状态，改善患者的睡眠质量，减少不良反应的发生，提升临床治疗效果，促进了伴有情绪障碍慢性耳鸣患者的康复，临床应用价值较高。