沙库巴曲缬沙坦对射血分数降低慢性心力衰竭患者的疗效与安全性分析

郭美清，郑丽萍

(莆田市第一医院，福建 莆田 351100)

慢性心力衰竭的发生，与心肌损伤引起心肌结构和功能改变有关。病情的持续进展，最终导致心室泵血和(或)充盈能力受损，在劳累、呼吸道感染等因素下可诱发心衰或心衰恶化[1]。本文主要研究沙库巴曲缬沙坦在射血分数降低慢性心力衰竭患者中的应用疗效及安全性，旨在为临床用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取院内2018年7月-2019年11月收治的68例慢性心力衰竭患者，应用单盲随机法分为2组(观察组和对照组各34例)。纳入标准：①经由医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书；②参考《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》，结合临床症状表现、心电图检查、超声心动图结果，确诊为慢性心力衰竭；③NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；④左心室射学分数(LVEF)≤40%且左心室舒张末期内径(LVEDD)>50mm。排除标准：①合并重症感染；②合并恶性肿瘤；③对于沙库巴曲、缬沙坦等药物过敏；④合并肝肾等其他重要脏器疾病。观察组中，男19例，女15例，年龄55～78岁，平均年龄(64.57±5.26)岁；对照组中，男20例，女14例，年龄57～79岁，平均年龄(65.04±5.09)岁。2组患者基本资料对比无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

68例射血分数降低慢性心力衰竭患者在常规治疗的基础上，联合应用沙库巴曲缬沙坦(观察组)或缬沙坦(对照组)进行治疗。

观察组(沙库巴曲缬沙坦)：给予沙库巴曲缬沙坦片[Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字J20171054，规格50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)]，口服用药(50mg/d，每天二次)，每2～4周倍增一次，直至200mg(2次/天)。

对照组(缬沙坦)：给予缬沙坦片(北京诺华制药有限公司，国药准字H20173014，规格80mg)口服用药，80mg 2次/天。

1.3 观察指标

(1)临床疗效：经过沙库巴曲缬沙坦或缬沙坦治疗后，统计治疗显效(临床症状基本消失，NYHA心功能分级降低2级或以上)、有效(临床症状显著减轻，NYHA心功能分级降低1级)和无效(仍存在较为严重的下肢水肿、乏力、呼吸困难等症状，NYHA心功能分级无改变)。

(2)心功能恢复情况：通过对LVEF的检测(正常值为50%～70%)，观察治疗前后LVEF变化情况。

(3)6分钟步行试验：在运动耐量检测中，分析6分钟步行距离试验结果，根据距离长短，判断患者运动耐量的提升和心功能的改善。

(4)血清学指标：采集静脉血，经过离心处理后，行ELISA试验，检测NT-proBNP表达水平。NT-proBNP指标降低，说明患者心功能有所改善。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

比较观察组和对照组治疗射血分数降低慢性心力衰竭的有效率(P<0.05)，如表1所示。

表1 两组临床疗效观察对比[n(%)]

2.2 两组治疗前后的LVEF、6分钟步行距离、NT-proBNP 对比

观察观察组和对照组治疗射血分数降低慢性心力衰竭期间的LVEF、6分钟步行距离的变化，治疗后组间对比差异显著(P<0.05)，同时两组患者的NT-proBNP表达水平对比差异显著(P<0.05)，如表2所示。

表2 两组治疗前后的LVEF、6分钟步行距离、NT-proBNP对比

2.3 两组不良反应对比

比较观察组和对照组治疗期间的不良反应发生情况，观察组出现症状性低血压3例(8.82%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高钾血症0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)；对照组患者出现症状性低血压1例(2.94%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高钾血症0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)，观察组出现症状性低血压的概率更高(P<0.05)，血肌酐升高、高钾血症、咳嗽与对照组未见差异(P>0.05)。

3 讨论

慢性心力衰竭多发于心血管疾病患者，患者病情严重时因心肌梗死、血液动力负荷过重引起心肌损伤，导致心肌结构与功能改变。受到心室泵血功能低下的影响，慢性心力衰竭患者的心肌组织正常供氧、供血，从而使心肌损伤加剧。在慢性心力衰竭的临床治疗中，选择合适的治疗药物治疗，以达到延缓心肌重塑的目的。目前临床上对于慢性心力衰竭最经典的“金三角”治疗方案，醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、ACEI或ARB为主要的用药选择，该方案可在一定程度上缓解心衰的症状，但在现有标准治疗下，慢性心力衰竭的死亡率仍然很高，且患者病情也较难控制。现在医学界仍在不断研究慢性心力衰竭的新型治疗方法[2]。

作为代表性的血管紧张素Ⅱ型受体/脑啡肽酶抑制剂，沙库巴曲缬沙坦的应用，能够为慢性心力衰竭临床治疗开拓新的方向[3]。该药所含两个活性成分可发挥疗效：沙库巴曲能够对脑啡肽酶产生抑制作用，有效抑制RASS系统，同时增强利钠肽系统，抑制心室重构；缬沙坦则用于降低血管张力、减少血容量以及扩张血管，抑制过度神经内分泌激活。在两种效应的共同作用下，沙库巴曲缬沙坦的疗效优于单独抑制肾素-血管紧张素系统，对于缓解射血分数降低心衰患者症状具有更加显著的作用效果。

综上所述，对于射血分数降低慢性心力衰竭患者而言，沙库巴曲缬沙坦在改善患者心功能及临床症状方面，较缬沙坦更具优势，同时观察期间其不良反应较少，因此沙库巴曲缬沙坦是治疗射血分数降低慢性心力衰竭良好的药物。