人工细胞愈合膜对促进肛瘘术后创面愈合的临床疗效观察

梁嘉品 周铂凡 王国清

广东省广州市中西医结合医院 510000

肛瘘是常见的直肠肛管疾病之一，任何年龄都可发病，以30～50岁男性多见，男女发病率约为2∶1[1]。外科手术疗法是治疗肛瘘的最有效方法，因肛周局部结构的特殊性，使肛瘘手术通常选择使用开放性切口，从而导致术后创面愈合时间延长，并且常常伴有不同程度疼痛、渗液多、瘙痒等症状，需专科换药以达到创面二期愈合[2]。因此如何有效地减轻肛瘘术后疼痛、缩短创面愈合时间、提高创面愈合率对改善患者术后生活质量意义重大。我科自2015年以来将人工细胞愈合膜应用于肛瘘术后换药，现对人工细胞愈合膜的应用效果进行探究并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年1—12月在我科住院并行低位肛瘘切除术治疗的100例低位单纯性肛瘘患者，肛瘘诊断符合中华中医药学会肛肠分会肛瘘诊断标准[3]。按照随机数字表将所有患者分为两组：治疗组50例，男33例，女17例，平均年龄(37.3±2.6)岁，创面平均原始面积(9.58±1.03)cm2。对照组50例，男31例，女19例，平均年龄(38.1±1.9)岁，创面平均原始面积(10.13±0.97)cm2。对两组基本信息进行统计学处理，确定差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准[4](1)符合相关诊断标准；(2)术后创面面积不足7cm×2cm；(3)神志清楚、配合良好；(4)低位单纯性肛瘘者；(5)年龄≥18岁、≤65岁：(6)患者知晓研究，自愿参与。

1.3 排除标准[4](1)存在智力及认知障碍；(2)合并心理疾患、恶性肿瘤、高位肛瘘、复杂性肛瘘、甲亢、糖尿病、心脑血管疾病、肝肾功能不全等；(3)妊娠/哺乳女性；(4)既往病史存在功能性腹泻、经常便秘；(5)明显偏食/素食、胃肠道疾病(肠粘连、溃疡性结肠炎)等；(6)中途自行停止换药，或是拒绝随访。

1.4 方法 所有患者行骶麻、低位肛瘘切除术，创面面积均<7cm×2cm，术后均常规抗感染治疗，予肛肠科常规护理，每日便后予院内制剂坐浴散坐浴15～20min，治疗周期为3周。对照组：采用常规肛瘘术后清创换药，1次/d。治疗组：术后采用常规清创换药后创面予涂抹人工细胞愈合膜(速愈平)(杭州积好脂质体有限公司，批号20160410)均匀涂抹于创面上，边缘超出创面1cm左右，1次/d。

1.5 观察指标及疗效标准 (1)以疼痛视觉模拟评分法(VAS)[5]为工具，评估患者创面疼痛程度，分值范围为0～10分，分值越高，疼痛越重。(2)创面肉芽生长情况评价指标[6]：肉芽生长良好、创面基本愈合：0分；肉芽生长旺盛，创面鲜红，呈颗粒状：1分；肉芽生长旺盛，创面平坦、淡红：2分；肉芽生长缓慢，创面凹陷、灰暗：3分。(3)创面愈合指标：以创面愈合率[7]进行量化，即测量患者术后不同时间点(第7、14、21天)的创面面积，计算创面愈合率，如下：使用李氏法门测量创面面积，即准备1张透明薄膜，将其均匀敷贴在创面表面，促使薄膜与创面基底相贴，然后使用细记号笔描绘创缘，再将薄膜平整铺在心电图描记纸上。统计具体数值，即创面愈合率=(原始面积-未愈面积)/原始面积×100%。

2 结果

2.1 两组不同时间点的创面疼痛评分比较 两组术后第7天的VAS评分比较无显著差异(P>0.05)；术后第14、21天，治疗组VAS评分低于对照组，对比差异显著(P<0.05)，见表1。

2.2 两组肉芽组织生长情况积分分布比较 治疗1周后，两组比较无显著差异(P>0.05)。治疗2、3周后，两组经秩和检验，发现比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组不同时间点的创面疼痛评分比较分)

表2 两组肉芽组织生长情况积分分布比较[n(%)]

2.3 两组术后不同时间点创面面积比较 使用秩和检验对两组术后第7天的创面面积进行比较，差异无显著性(P>0.05)；术后第14、21天，治疗组创面面积少于对照组，比较差异显著(P<0.05)，见表3。

表3 两组术后不同时间点创面面积比较

2.4 两组创面愈合率比较 两组采用秩和检验，术后第7天，两组创面愈合率比较差异无显著性(P>0.05)；术后第14、21天，治疗组创面愈合率明显高于对照组，对比差异显著(P<0.05)，见表4。

表4 两组创面愈合率比较

3 讨论

现代医学认为，创面愈合是一个复杂的生物学过程，共分为三个时期，分别为凝血炎症期、肉芽组织增生期、疤痕形成期，任何一个时期，都会影响创面愈合时间、愈合质量。归根结底，就是指一个细胞激活与增殖、纤维蛋白合成及重组的过程，其本质、核心是生长因子的调控及其结果[8-9]。

肛门的特殊结构及复杂的解剖位置，导致肛瘘术后创面开放性是不可避免的，通常将其愈合过程看作是二期愈合，即使用肉芽组织将其创口填补，再将新生的上皮组织覆盖其创口表面，以达到创口愈合的目的，在这一过程中，常常存在着污染与修复，再污染再修复的矛盾。因此，认为肉芽组织的生成、成长速度及其质量是愈合过程的关键。

人细胞愈合膜是一种无毒性、无抗原性等特点的新型医用活性材料，由脂质体技术构建而成，包括多种营养物质，如微量元素、人工细胞、蛋白水解物、葡萄糖等，通过膜融合方式作用，能够为上皮细胞的生长、繁殖提供所需的营养物质，从而加速细胞的恢复、生长，以及促使各种修复细胞、生长因子参与创伤部位的细胞修复、更新，以达到加速创口愈合的目的。总体来讲，愈合膜所形成的皮膜接近人体的皮肤组织，并且存在一定类似于皮肤的保护功能、透气功能。另外，愈合膜还具有明显的生物相容性效果，以及湿润、助透等作用，有利于创始终处于良好的生理环境当中，加速创面愈合。

本文中，两组术后第1周时疼痛评分、肉芽组织生长及创面愈合情况无明显差异；术后第2～3周治疗组疼痛评分明显低于对照组，治疗组在促进肉芽组织生长及创面愈合方面优于对照组，说明人工细胞愈合膜在肛瘘术后创面愈合过程中具有良好的促进效果，主要是因为肛瘘早期由于创面处于坏死组织液化阶段，也就是创面愈合的凝血炎症期，肉芽未开始生长，因此，临床效果不明显，这一时期通常需要持续7d左右后，再进入创面修复第二阶段，此时深度损伤的修复已开始，主要通过肉芽组织生成而实现，此阶段应用人细胞愈合膜涂抹创面，人工细胞愈合膜可通过膜融合、胞吞或脂质交换方式为上皮细胞生长繁殖提供营养，而且能起到类似皮肤的保护、隔离、透气、保湿等作用。所以，肉芽组织形成期使用人工细胞愈合膜，有助于各种生长因子的释放，以加速肉芽组织生长，促进创口愈合。另外，在上皮化期，使用人工细胞愈合膜，通过为创面组织创造良好的湿润环境，可以加速表皮细胞的移行速度，进而促进创缘表皮细胞的增殖并移行到肉芽组织表面并覆盖创面，进而促进创面愈合。

综上所述，在常规处理基础上，对肛瘘术后患者应用人细胞愈合膜，疗效确切，有助于缓解创面疼痛程度，以及促进创面肉芽组织的生长，加速创面愈合，帮助患者尽早康复出院，效果值得肯定，可优选。