复方续断接骨丸联合超关节外固定支架对桡骨远端骨折患者的临床疗效

虞 雷黄永辉∗

（1.江苏大学临床医学院，江苏 镇江 212013；2.江苏省丹阳市中医院，江苏 丹阳 212300）

桡骨远端骨折占成人骨折的17%，是常见的上肢骨折，多发于伴有骨折疏松的中老年人群中，大多可经非手术治疗的方式痊愈［1-3］。目前，骨折的手术治疗一般采取内固定或外固定，并联合口服阿法骨化醇等药物［4］；中医对骨折有独特的疗效，其原则为活血化瘀、止痛续骨［5］。复方续断接骨丸由延胡索、三七、续断等多种药材制得，具有较好的治疗骨折作用［6］，本实验考察该制剂联合超关节外固定支架对桡骨远端骨折患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年5 月至2018 年5 月于江苏省丹阳市中医院就诊的84 例桡骨远端骨折患者，随机分为观察组和对照组，每组42 例。其中，观察组男性25例，女性17 例；年龄55～81 岁，平均年龄（69.50±10.14）岁；骨折原因交通事故13 例，摔倒19 例，运动受伤7 例，其他3 例，而对照组男性27 例，女性15例；年龄56～82 岁，平均年龄（69.01±10.11）岁；骨折原因交通事故15 例，摔倒15 例，运动受伤9 例，其他3 例。2 组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）经影像学诊断（X 射线或CT）明确诊断为桡骨远端骨折；（2）年龄55～81 岁；（3）均可手法复位进行外固定；（4）患者签署知情同意书。

1.3 排除标准 （1）病理性骨折；（2）陈旧性骨折；（3）开放性骨折伴感染；（4）先天性发育畸形、成骨不全；（5）患有严重肝肾功能障碍、心脑血管疾病、精神障碍。

1.4 治疗手段

1.4.1 超关节外固定支架术 患者仰卧位，接受吸入全麻麻醉，常规消毒铺巾，对患肢进行手法复位，并于C 臂机下观察复位效果。在距骨折线约3.0 cm 处平行于桡骨侧面的方向作一切口，钝性分离皮肤及皮下组织直至桡骨骨膜，向其中打入2 枚Schanz 针，保持其方向与水平方向成60°。并在第2 掌骨的桡侧按上述方式同法植入2 枚Schanz 针，并安装超关节外固定支架，安装后再次在C 臂机下观察复位及固定效果。术后静滴抗生素5 d 预防感染，并于第2天起对患肢进行功能锻炼。

1.4.2 药物 在行“1.4.1”项下手术治疗的基础上，对照组给予阿法骨化醇软胶囊（大连天宇奥森制药有限公司，国药准字H20067903），2 粒／次，每天1 次；观察组给予复方续断接骨丸（北京知百草药业公司，国药准字Z20040028），1 丸／次，每天2 次。1 周为1 个疗程，共服用8 个疗程。

1.5 指标检测 ①骨折症状，包括疼痛、肿胀、瘀斑等，由主治医生和患者自我感受进行判定，每隔1 周进行1 次观察，共4 周；②根据文献［7］报道，X 光机分别于治疗后第4、6、8 周对患者骨痂生长进行评分并比较，具体见表1；③于术后4 周晨起抽取患者肘正中静脉血，酶联免疫吸附法检测血清BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 水平，具体方法见试剂盒说明书。

表1 骨痂生长评分

1.6 疗效评价 根据文献［8］报道进行，骨折愈合标准为X 射线下骨折线不明显，并可见连续的骨痂填充，骨折相关症状消失，无纵向叩击痛及异常活动，患肢可正常负重。（1）治愈，骨折情况达到愈合标准，所需时间较常规时间缩短1／3；（2）显效，骨折情况达到愈合标准，所需时间较常规时间缩短1／4～1／3；（3）有效，骨折情况达到愈合标准，所需时间较常规时间缩短1／5～1／4；（4）无效，骨折情况达到愈合标准，所需时间较常规时间无明显缩短甚至更长，或有并发症产生。总有效率＝ ［（治愈例数+显效例数+有效例数）／总例数］×100%。

1.7 统计学分析 通过SPSS 16.0 软件进行处理，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 骨折愈合情况 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组骨折愈合情况比较（n＝42）

2.2 骨折临床症状消失时间 观察组疼痛、肿胀、瘀斑消失时间均短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2 组骨折临床症状消失时间比较（d，±s，n＝42）

表3 2 组骨折临床症状消失时间比较（d，±s，n＝42）

注：与对照组比较，#P＜0.05。

2.3 骨痂生长评分 治疗后4、6、8 周，2 组骨痂生长评分升高（P＜0.05），同时间段以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2 组骨痂生长评分比较（分，x±s，n＝42）

2.4 血清生化指标 治疗后，2 组血清BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 水平升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表5 2 组血清生化指标比较（±s，n＝42）

表5 2 组血清生化指标比较（±s，n＝42）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，∗P＜0.05。

2.5 典型病例 A：患者男性，66 岁，因摔倒致右侧桡骨远端粉碎性骨折。行克氏针联合超关节外固定支架术固定后，口服复方续断接骨丸，X 光片下显示桡骨长度、关节面连续性、尺偏角、掌倾角均无异常，见图1。

B：患者女性，72 岁，因交通事故致右侧桡骨远端骨折。经克氏针联合超关节外固定支架术固定后，口服复方续断接骨丸，X 光片下显示桡骨长度、关节面连续性、尺偏角、掌倾角均无异常，见图2。

3 讨论

骨折是指在直接或间接的外力作用下，骨的完整性和连续性被中断，同时患肢出现局部疼痛、肿胀、畸形、异常活动等，是常见的外伤疾病［9］。影响骨折恢复的宏观因素甚多，包括骨折处的血供状态、骨膜的生理状态、应力的作用、患者自身年龄与基本健康情况；从微观的角度看，骨折的修复是多种炎症因子与生长因子的共同作用。一方面，促进骨痂的生长及骨折的血供可促进骨折的愈合；另一方面，促进生长因子的作用也可作为指导骨折治疗的新方向。

图1 典型病例A

图2 典型病例B

BMP-2 可调控骨折愈合的启动。骨折损伤后，许多胚胎时期的发育与修复程序被重新激活启动，其中包括软骨内骨化和原始骨化的过程［10］，骨组织未分化的间质细胞在其作用下被激活，并被诱导分化成为骨组织及软骨组织，从而形成骨折愈合部分，如果缺少该因子则骨折早期修复无法被启动。IGF 是组织修复的重要生长因子，可分为IGF-1、IGF-2，其组织结构与胰岛素类似，并在生长激素促进人体发育的过程中起到关键性作用［11］，大鼠该基因被敲除后，胫骨骨折的愈合速度及情况均不理想［12］。局部血管的生成是骨折愈合的基础，而VEGF 作为血管生成因子可促进新生血管生成，在骨折愈合发挥作用的多种生长因子中，以成骨细胞分泌的VEGF 最为突出［13］。促进成骨细胞活跃的BMP-2 不但可促进骨组织的形成，还能促进VEGF 分泌，形成新生血管，进而从多角度对骨折的愈合起到促进作用。

中医认为，骨折愈合过程主要包括祛瘀、新生、骨合。复方续断接骨丸是中医研究骨伤疾病的代表性成果，组方包括血竭、川芎、当归、桃仁、红花、乳香、没药、自然铜、土鳖虫、儿茶、炒杜仲、续断、川牛膝等［14］，方中当归、杜仲可刺激骨间质细胞的增生与转移；川牛膝加速成纤维细胞的生长分化，促进结缔组织形成；川芎、红花功效活血化瘀、消肿止痛，通血整复，诸药合用，可促进骨折愈合，症状缓解，与超关节外固定支架术联合应用时具有显著的疗效。

本研究发现，应用复方续断接骨丸治疗后与骨化醇相比，症状消失时间明显缩短，表明它对骨折疼痛、肿胀、瘀斑的缓解作用显著，在X 射线下的骨痂生长情况亦然。同时，上述情 况可通过检测血清BMP-2，IGF-1、IGF-2、VEGF 水平进行印证。

综上所述，复方续断接骨丸联合超关节外固定支架术可迅速缓解桡骨远端骨折患者临床症状，提高愈合效果，促进骨痂形成，其机制可能与该制剂活血化瘀、消肿止痛及提高血清内BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 等因子表达有关。