COVID-19 相关样本处理加工的实验室生物安全——来自CDC的临时指导文件

林爱芬，张小燕，刘妍 编译，胡迅 审校

·新型冠状病毒专栏·

COVID-19 相关样本处理加工的实验室生物安全——来自CDC的临时指导文件

林爱芬，张小燕，刘妍 编译，胡迅 审校

317000 台州，浙江省台州医院生物资源中心（林爱芬）；201210 上海，生物芯片上海国家工程研究中心（张小燕）；100039 北京，解放军总医院第五医学中心临床研究管理中心（刘妍）；610041 成都，四川大学华西医院生物样本库（胡迅）

本指导文件更新于2020年2月10日，修订内容摘要如下：

1．增加“认证”一词，以说明任何有可能产生气溶胶或飞沫的实验均应在经认证的二级生物安全柜（BSC）中进行。

2．增加了在 BSC 外完成任何实验程序的相关细节。

3．提供了更多有关使用美国环保局（EPA）注册的医用消毒剂的细节。

4．增加了 COVID-19 实验废弃物处置的相关内容。

5．补充现场和项目特定的风险评估，以确定是否需要增加实验室生物安全控制措施。

在更多信息尚未获得前，收集和处理可能含有 SARS-CoV-2 的样本时应采取预防措施。临床和实验室工作人员之间的及时沟通对减少 SARS-CoV-2 潜在感染患者的样本处理风险至关重要。因此，此类标本应该贴上相应的标签，并提醒实验室工作人员正确处理样本。

本文介绍 SARS-CoV-2 样本处理的生物安全指导文件。其他有关细节，请参阅《微生物和生物医学实验室的生物安全》（BMBL）（第五版）以及《实验室生物安全手册》（第三版）

一、一般准则（用于处理潜在感染材料）

实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备（PPE），包括一次性手套、处理潜在感染样本时的实验室外套/工作服，并做好眼睛保护。

任何可能产生气溶胶或飞沫（如振荡混匀）的操作应在经认证的二级 BSC 中进行。离心时应该用合适的物理容器（如离心机安全吊桶，密封转子）。理想情况下，转子和安全吊桶应在 BSC 中装卸。任何在 BSC 外的操作均应做好眼睛和面部保护（如佩戴护目镜、口罩、面罩等）或用其他物理屏障（如防溅挡板）做好保护，以使实验室工作人员的暴露风险降至最低。

样本处理后，使用合适的消毒剂对工作表面和设备进行消毒处理。应使用 EPA 注册且有说明对其他呼吸道病原体（如季节性流感和其他人类冠状病毒）有效的医用消毒剂。消毒剂的稀释度（即浓度）、作用时间及操作注意事项均应遵循厂家的说明书。

对于 SARS-CoV-2 实验室废弃物的处理，参照其他呼吸道病原体（如季节性流感和其他人类冠状病毒）相关的标准程序。

二、具体准则

目前不建议在细胞培养物中进行病毒分离及 SARS-CoV-2 样本培养物中病毒性病原体的初步鉴定。上述工作应在生物安全等级 3（BSL3）实验室并采用 BSL3 操作流程进行。

以下工作可在 BSL-2 实验室采用 BSL-2 标准流程进行：

·经福尔马林固定或其他方式灭活的组织的病理检查和处理

·所提取的核酸制剂的分子分析

·戊二醛固定的（细胞或组织）的电镜研究

·细菌和真菌培养的常规检查

·固定涂片的常规染色及显微分析

·将样本运输至诊断实验室进行进一步检测时需要最终包装。包装前样本应放在密封且消毒的主容器里

·灭活的样本（如核酸提取缓冲液中的样本）

以下涉及潜在感染样本的操作至少应按照上述要求，在满足经认证的 BSL-2 设施的二级 BSC 中进行。同时对现场和项目所特定的风险进行评估，以确定是否有必要根据具体情况加强生物安全预防措施（如测试样本容量高）。

·样本分装和（或）稀释

·接种细菌或真菌培养基

·进行不涉及病毒性病原体在体内/体外传播的诊断试验

·用于显微分析的样本涂片制备、化学或加热固定

三、临床实验室检测

用于常规血液学、尿液分析、临床化学研究的临床实验室和利用血清、血液或尿液样本进行诊断的微生物实验室，在处理 COVID-19 潜在感染患者样本时应遵循标准实验室操作流程，包括标准预防措施。其他有关信息，请参阅《微生物和生物医学实验室生物安全》（BMBL）-第五版（第225 页）。

四、包装和运输

COVID-19 疑似病例或受检对象的样本包装、航运和陆上转运必须按照最新版的国际航空运输协会（IATA）危险物品条例进行。

邮寄潜在 COVID-19 感染患者样本时，应遵循 UN 3373 B 类感染性疾病生物样本的运输规定。

五、资源

·包装清单，见 B 类感染性疾病安全运输包装（附件 1）

·B 类生物安全运输箱（UN3373）的包装说明 650（https://www.iata.org/en/programs/cargo/dgr/download）

·在“感染性物质”（https://www.iata.org/en/programs/ cargo/dgr/download）可以下载相关包装说明。

·UN 3373 标签

·使用冰袋时（附件 2），请提供日常工作时间、联系人的姓名和电话号码。该联系人（可以是 CDC 工作人员）应知晓运输货物的内容。把标签放在运输包装盒子的一侧，并用透明胶带完全盖住标签（请勿仅粘贴标签的边缘）。

·使用干冰时（附件 3），请提供日常工作时间、联系人的姓名和电话号码。该联系人（可以是 CDC 工作人员）应知晓运输货物的内容。把标签放在运输包装盒子的一侧，并用透明胶带完全盖住标签（请勿仅粘贴标签的边缘）。

·包装示意图，UN 3373 B 类（附件 4）

附件 1

附件 2

附件 3

附件 4

胡迅，Email：hxxhu99@163.com

2020-03-11

10.3969/j.issn.1673-713X.2020.02.008