上感配方颗粒与传统中药上感汤治疗小儿上呼吸道感染35例临床观察

王国康 斯海燕 赵彬泉 王宇晨

横店文荣医院 浙江 东阳 322118

小儿上呼吸道感染是由多种病原体引起的上呼吸道炎症，是小儿常见疾病，由于儿童自身免疫系统未发育完全，易反复感染发病，临床表现为鼻塞、干咳、咽部不适等症状[1]。有学者研究发现，该病通常是由各种病毒和细菌引起的，且大部分都以病毒为主[2]。随着中医药学不断发展，临床通常使用中医药治疗该病。中药饮片是大多数患者的首选，但是煎药较繁琐且等待时间长，同时中药饮片多而苦，患儿大多数不能接受[3]。中药配方颗粒是用单味中药饮片经提取或粉碎成细粉，利用现代制药技术加工而成的颗粒，患者按规定剂量直接冲服，是中药汤剂现代化的一种尝试，具有用药方便、快捷等特点被广大患者所接受[4-5]。但是目前临床上对于两种方法治疗小儿上呼吸道感染的相关报道较少。因此，本研究旨在探讨中药配方颗粒与传统中药饮片治疗小儿上呼吸道感染的疗效，为临床提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2016年1月至2017年1月我院收治的上呼吸道感染患儿70例进行研究，研究已获得我院伦理委员会批准实施。将入选患者随机分为观察组和对照组各35例，观察组男19例，女16例；年龄3～11岁，平均6.56±2.14岁；病程1～7d，平均3.69±1.25d。对照组男21例，女14例；年龄4～12岁，平均6.61±2.16岁；病程2～7d，平均3.61±1.21d。两组患儿性别、年龄等一般资料无显著性差异（P＞0.05），存在可比性。所有患儿符合纳入标准[6]：①符合诸福棠实用儿科学(第8版)中诊断标准确诊；②均为初治患儿，入组前未给予抗生素治疗；③年龄≥3岁；④监护人知情同意且签署知情同意书。同时排除：①患有严重心、肝、肾疾病者；②合并下呼吸道感染患儿；③对本次药物过敏者。

1.2 治疗方法：对照组采用传统中药饮片治疗，方用本院自拟上感汤：葛根10g，北柴胡、桂枝、蝉蜕各5g，黄芩、浮萍、白芍各8g，川贝母2g。3碗水煎至1碗水服用，每天2次。观察组采用同样处方的上感配方颗粒进行治疗（中药配方颗粒由广东一方制药有限公司提供）。两组患者均连续治疗7d。

1.3 观察指标：采集空腹静脉血5ml，以3000r/min的速度进行离心，时间10min，提取上层血清后，置于-20℃的冷冻箱内存储以备检测，采用西门子全自动生化分析仪检测CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平；观察记录患儿临床症状消失时间及不良反应发生情况。

1.4 疗效判断标准：显效：2d内退烧，4d内痰鸣音及咳嗽均消失；有效：3d内退烧，6d内痰鸣音及咳嗽均消失；无效：临床症状无明显改善或者恶化。

1.5 统计学分析：以SPSS 18.0软件包处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，均为正态分布，两两比较采用独立样本t检验，多组比较采用方差分析，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿疗效比较：治疗后，观察组患儿总有效率97.14%高于对照组的80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿疗效比较

2.2 两组患儿免疫力水平比较：治疗前，两组患儿免疫力水平无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，两组患儿免疫力水平均明显改善，且观察组患儿CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患儿临床症状消失时间比较：观察组患儿退热时间、止涕时间、咽部红肿消退时间及痊愈时间均显著低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表2 两组患儿免疫力水平比较（±s,n=35）

表2 两组患儿免疫力水平比较（±s,n=35）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别观察组对照组治疗后1.96±0.30*1.61±0.29 CD3+（个/μl）治疗前61.87±2.83 61.58±2.79治疗后66.54±3.21*63.24±2.91 CD4+（个/μl）治疗前31.24±1.54 31.26±1.59治疗后39.67±2.87*34.53±2.13 CD8+（个/μl）治疗前31.16±2.74 31.13±2.79治疗后24.68±2.56*26.89±2.49 CD4/CD8治疗前1.31±0.21 1.29±0.23

表3 两组患临床症状消失时间比较（±s，d，n=35）

表3 两组患临床症状消失时间比较（±s，d，n=35）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别观察组对照组痊愈时间4.79±1.23*5.65±1.56退热时间1.69±1.02*2.26±1.28止涕时间2.41±1.20*3.61±1.25红肿消退时间3.16±1.12*3.79±1.34

2.4 两组患儿不良反应比较：观察组胃肠道不适1例；对照组轻微恶心1例，胃肠道不适3例。两组患儿不良反应总发生率分别为2.86%和11.43%，观察组显著低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

中医学根据上呼吸道感染的症状将其归属于“伤风”“感冒”范畴。中药饮片方药的配置主要采用手抓戥称的方式，因此准确性很容易受到影响，且中药饮片的煎煮较为复杂，在煎煮的过程中药物容易受其他物质污染，影响其药效。中药配方颗粒通过现代化技术和设备，对中药进行加工处理，制成较小的颗粒，患者在使用中只需根据医嘱按时按量冲服即可，为患者节约时间，同时中药配方颗粒更浓，效果更确切[7]。

本研究结果提示，中药配方颗粒较中药饮片治疗小儿上呼吸道感染效果更确切，安全性更好，能明显改善患者的临床症状。研究结果还显示，使用中药配方颗粒治疗的患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8水平明显优于使用中药饮片治疗的患儿，提示，中药配方颗粒能明显改善患儿的免疫力水平。分析是因为中药饮片包装简单，易出现受潮、霉变等情况，因此对仓储条件比较高，易出现质量问题；而中药配方颗粒质量更稳定，是由铝箔袋包装而成的，储存方便，不会对药物质量造成影响，且有明确的有效使用日期。虽然临床用药是以汤剂作为主要剂型，并以其用药灵活、辨证施治、随症加减的特点著称，中药配方颗粒在临床应用中同样可遵循辨证施治、随症加减的原则，既维持了传统中药的优点，又提高了质量保证，且临床应用更加方便[8]。但是，目前临床上对于中药配方颗粒尚未有国家统一标准，对原材料无法鉴别，药物品质难以评估。因此，中药配方颗粒对小儿上呼吸道感染的详细作用机制，还需进一步探讨。

综上所述，中药配方颗粒治疗上呼吸道感染患儿安全、有效，不良反应较少，服用便利，患儿更容易接受。