宫颈扩张球囊对足月妊娠者促宫颈成熟及分娩结局的影响

杨丽杰 刘 巍 刘 津 王秋霞

吉林省妇幼保健院(长春，130061)

有研究显示约20%妊娠晚期孕妇需要引产，以保证母婴健康安全，而宫颈成熟度为引产成功的关键因素[1-2]。目前，促宫颈成熟的方法主要有机械方法(宫颈扩张球囊、低位水囊)及药物方法(米索前列醇、欣普贝生、缩宫素)。本研究选择300例足月妊娠引产妇女，比较单球囊、双球囊、欣普贝生3种方法促宫颈成熟的临床效果，为临床工作提供帮助。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集2018年1月-2019年6月本院住院分娩的300例足月孕妇为研究对象，均存在明确引产指征。纳入标准：单胎头位；孕≥37周；宫颈Bishop评分≤6分；无前置胎盘、胎心妊娠异常等；无严重合并症；无阴道及宫颈部手术史；血常规、C反应蛋白、阴道分泌物检测结果正常；对前列腺药物无过敏反应；排除胎膜早破；自愿签署知情同意书。按引产方式不同分为单球囊组、双球囊组、欣普贝生组。本研究经本院伦理委员会审批。

1.2 引产方法

单球囊由江苏爱源医疗科技股份有限公司生产，双球囊由中林医疗公司生产。孕妇取膀胱截石位，常规消毒宫颈及阴道，无齿卵圆钳钳夹在球囊导管部，缓慢插入宫颈管达宫腔。①双球囊组,向子宫内球囊注入20ml生理盐水，向外牵拉阴道球囊，使其暴露在宫颈口外，外球囊注水40ml，宫颈内球囊位于宫颈内口处，继续向宫颈内球囊缓慢注水至80ml。②单球囊组,注入生理盐水150ml，将末端固定于大腿内侧。此过程中孕妇出现任何不适立即停止操作，取出球囊。部分孕妇临产宫口开大球囊自行脱落；若孕妇12h未临产取出球囊，给予静点缩宫素引产。③欣普贝生组,常规消毒外阴、阴道，将欣普贝生(英国CTS公司)横放于阴道后穹窿，卧床休息30min后，自由活动,若24h无反应取出；若出现强直宫缩、胎膜早破、孕妇出现不适等随时取出。

1.3 观察指标

观察3组产妇引产至临产所用时间、总产程时间，产后出血量、新生儿出生体重、宫颈Bishop评分、剖宫产率等。宫颈评分提高≥2分有效，<2分为无效。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学分析。两组计量资料比较用t检验，率比较用χ2检验，多组均数比较应用方差分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

3组孕妇基本资料比较无差异(P>0.05)，见表1。

表1 3组产妇一般资料比较

2.2 宫颈成熟有效率比较

单球囊组有效92例，双球囊组有效89例，欣普贝生组有效91例，3组孕妇宫颈成熟有效率(92.0%、89.0%、91.0%)比较无差异(χ2=0.55，P>0.05)。

2.3 分娩情况

3组剖宫产率欣普贝生组(28例，28.0%)高于双球囊组(11例，11.0%)和单球囊组(9例，9.0%)(χ2=11.97，9.21，均P<0.05)，单球囊组与双球囊组比较无差异(P>0.05)。3组产妇宫颈Bishop评分增加值、产后出血量、新生儿体重比较无差异(P>0.05)，临产时间、总产程时间，欣普贝生组均低于两个宫颈球囊组。见表2。

表2 3组产妇分娩情况比较

3 讨论

宫颈成熟是分娩启动的必备条件,缩宫素与前列腺素是促进宫缩的最直接因素。近年来我国胎儿体重增加的发生率越来越普遍，因胎儿头较大，无法接近宫颈内口，从而无法机械性扩张宫颈，易发生过期妊娠或产程不发动[3]。引产成功与否主要取决于宫颈成熟度,有研究显示引产失败后剖宫产率高达50%[4]。因此本研究探讨促宫颈成熟方法，可提高阴道分娩率，降低剖宫产率。

促宫颈成熟主要包括药物方法和机械方法，本研究机械方法主要采用单、双球囊，药物引产采用欣普贝生。宫颈扩张球囊压迫宫颈管，刺激宫颈管局部产生前列腺素，促进宫颈成熟[5]。同时可使宫颈局部神经丛释放缩宫素，促使宫颈管内膜释放前列腺素促子宫收缩，宫颈被动扩张，增加宫颈组织胶原，从而软化宫颈[6]。宫颈成熟有效性高达93%[7-9]。林清兰[10]等研究208例足月妊娠产妇，欣普贝生组引产效果较球囊组好，但安全性较球囊组低。Du[11]等发现，使用欣普贝生引产，子宫过度刺激及新生儿住院率均高于双球囊组。国外研究显示[12-13]欣普贝生因缩短第一产程、第二产程、总产程，引起急产，产道裂伤、新生儿窒息抢救、产后出血、胎盘早剥风险增加。因临床不良反应报道越来越多，临床医生逐渐转为采用宫颈扩张球囊。为避免母婴感染，应严格筛查阴道分泌物，上球囊前严格消毒，密切关注体温变化，必要时应用抗生素预防感染。欣普贝生通过提高弹性蛋白酶活性，胶原酶活性，从而增加宫颈基质中黏多糖和水分含量，促使胶原纤维分离，甚至消失，软化宫颈[14-15]。李凌[16]研究显示，与欣普贝生相比，COOK球囊引产成功率、顺产率更高，而欣普贝生组药物不良反应率达25.93%。欣普贝生促宫颈成熟的效果确切，但存在不良反应较多，需要产科医生密切关注产程进展，恰当时机取出药物，最大程度避免母儿不良事件发生。

本研究结果显示，单球囊、双球囊、欣普贝生组在促宫颈成熟有效性上无差异，均有良好效果；球囊组与欣普贝生组在宫颈Bishop评分增加、产后出血、产后新生儿体重方面比较无差异；临产时间及总产程欣普贝生组更短，原因可能因药物作用效果较机械效果快有关，双球囊组均长于单球囊组，可能因单球囊引产使用量150ml，而双球囊引产使用量80ml，单球囊组宫颈内口受到重力牵拉作用远大于双球囊组，更利于宫颈管的消退及宫颈口的扩张。欣普贝生组剖宫产率更高，考虑与欣普贝生易引起子宫过度刺激，宫缩过强，从而引起胎心率异常及羊水胎粪污染；同时易引起发热、恶心、呕吐等不良影响；并可能与欣普贝生取出时间难准确掌握也有一定关系。

综上，球囊在促宫颈成熟方面有着安全、温和、有效、并发症少，降低剖宫产率，促进阴道分娩等优点，值得临床应用。