乐脉丸治疗心脏X综合征的临床观察

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心脏X综合征通常指病人具有心绞痛或类似于心绞痛，心电图平板运动试验有ST段动态压低等心肌缺血的证据，但冠状动脉造影显示冠状动脉正常且无自发或诱发的冠状动脉痉挛的临床综合征，是一个排除性诊断，多见于约50岁女性，在所有诊断为冠心病的病人中有15%～45%的病人为心脏X综合征[1]。心脏X综合征病人虽预后较好，但反复发作会影响病人生活质量，导致焦虑、抑郁。对于心脏X综合征西医治疗仍沿用治疗心绞痛的药物，但疗效有限；本研究采用乐脉丸结合西药治疗心脏X综合征，效果显著，其中相当一部分病人经过治疗后临床症状、活动平板心电图检查都得到了显著改善。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年1月—2019年1月在陕西省中医医院及空军军医大学西京医院诊断为心脏X综合征，中医证型辨证为气滞血瘀的病人87 例，随机分为治疗组(45例)与对照组(42例)。治疗组，男6 例，女39 例；年龄44～70(52±8)岁；合并高血压病20例，2型糖尿病12例；对照组，男8例，女34例；年龄43～72 (50±7)岁；合并高血压病17例，2型糖尿病10例。两组性别、年龄、合并症等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照有关诊断标准[2]。本组病例必须同时符合：①典型劳累性心绞痛；②心电图缺血性ST-T改变和/或平板运动试验阳性；③冠状动脉造影血管狭窄<50%，同时于冠状动脉注入乙酰胆碱(Ach)，Ach激发试验阴性；左心室造影未见异常；④临床除外肥厚性心肌病、心瓣膜病变、心尖球囊综合征、心血管神经症等。

1.2.2 中医辨证标准 气滞血瘀诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]和《中医内科学》第 6 版拟定。

1.3 方法 两组病人纳入后给予常规西医治疗，如β受体阻断剂、钙通道阻断剂等，根据症状、血压、心率调整药物剂量；治疗组在此基础上口服乐脉丸(1.5 g，贵州景峰注射剂有限公司提供，生产批号：Z20090942)1.5 g，每日3次，14 d为1个治疗周期。

1.4 疗效评价 参照加拿大心血管病学会(CCS)劳力性心绞痛的分级标准，所有病人治疗14 d后进行评价。显效：使用药物后症状消失或CCS分级较治疗前减少2级，活动平板心电图阴性；有效：用药后症状缓解，发作次数较前减少50%，CCS分级较治疗前减少1级，活动平板心电图可疑阳性；无效：用药后心绞痛症状缓解不明显或者加重，活动平板心电图无改善。

1.5 安全性指标 观察药物消化道症状等不良反应。

2 结 果

2.1 两组心绞痛疗效比较 治疗组心绞痛缓解总有效率为66.7%，对照组为50.0%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组心绞痛疗效比较(%) 单位：例(%)

注：Z=-2.30，P=0.02。

2.2 两组活动平板心电图疗效比较 治疗组活动平板心电图疗效总有效率为55.6%，对照组为40.5%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组活动平板心电图疗效比较 单位：例(%)

注：Z=-2.10，P=0.035。

2.3 两组不良反应比较 治疗组共发生不良反应 1例次，1例出现恶心，改为饭后口服后症状消失；对照组未发生不良反应，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

心脏X综合征归属于中医胸痹、心痛等范畴[4]。朱晓红等[5-6]认为本病多为情志不遂所致，发病之初病机以气滞为主，气为血帅，气滞日久，血液运行不畅导致血瘀，临床症状以胸痛、胸脘憋闷、腹胀最多；气滞血瘀痹阻血脉是本病的病机，始终贯穿疾病始终[7]。乐脉丸正是切中本病病机而发挥作用。本方是在冠心病Ⅱ号方基础上去降香，加木香、香附及山楂而成；方中丹参作为君药，活血化瘀，通脉止痛；川芎、赤芍、红花作为臣药，活血行气，通经止痛；木香和香附作为佐药，疏肝解郁，理气行滞，调畅气机；山楂作为使药，消积化脂，活血化瘀，起到调和诸药的作用。诸药合用共奏理气通滞、活血止痛之效。

心脏X综合征发病机制是由于小于200 μm的冠状动脉及其微循环的结构和功能发生异常所致[2，8]。现代医学关于X综合征的病因与发病机制可能与下列因素有关[8-9]：①微血管机能障碍；②血管内皮功能异常；③自主神经调节异常；④雌激素减少。造影所见：肉眼所见的冠状动脉无明显的狭窄及痉挛(<50%)，但血流缓慢，正常1～2次心搏血流即可到达远端，本病病人需3次以上，再次证明血管内皮功能异常导致冠状动脉微血管机能障碍是X综合征的主要机制[10-11]。而常规抗心肌缺血药物倍他乐克是通过减慢心率、降低心肌氧耗而发挥作用；钙离子拮抗剂扩张较大冠状动脉作用明显强于微小冠状动脉，对于心脏微血管病变作用甚微，因此药物疗效不佳，本方在治疗X综合征方面行气活血，改善心脏微循环，切中病机，疗效肯定，事半功倍。经过临床与基础研究证实：方中丹参的有效成分是丹参素，川芎的有效成分是川芎嗪，赤芍的有效成分是赤芍苷，红花的有效成分是红花黄色素，山楂的有效成分是总黄酮，香附的有效成分是香附酮，木香的有效成分是木香内酯，这些有效成分在改善内皮功能、改善微循环，扩张广泛的毛细血管、增加冠状动脉血流储备、抗氧化、清除氧自由基、减缓心率、减少心肌做功、降低胆固醇、调节情绪方面都有着很好的作用。本研究结果显示，乐脉丸可作为心脏X综合征及“双心”病人的最佳选择，且可长期服用。